メソッド
1. バイオバーデン法：致死性の確認
- ?直接カウント/列挙方法
- ?フラクションネガティブ法
2. 過剰な方法: ?12 ログ削減のデモンストレーション
- ?半サイクル法
- ?サイクル開発手法
重要な用語
- バイオバーデン
- 12対数リダクション
- D値
メソッドの概要
1. 半サイクル法（基本原理） – 実行回数)
- 理論上の初期バイオバーデン: 10?
- テスト基準:
- 生存者がいる場合は 1 回のランが許可されます (“部分的なサイクル” または “短いサイクル”)
- 生存者ゼロの 3 半サイクルが必要
2. 周期の計算方法
- 必要既知の初期バイオバーデン & 致死率
- 方法の選択基準: を参照してください。フラクションネガティブ法
3. 直接カウント方式
- 必要既知の初期バイオバーデン
- テスト基準:
- 滅菌剤なしで 1 回の実行 (コントロール)
- 1 回の実行で ?4-log 削減を実証
- 中間の還元レベルでの 3 回の実行
4. フラクションネガティブ法
- 必要既知の初期バイオバーデン
- 統計モデル:
- A3.2 HSKP (ホルコム・スピアマン・カーバー法)
- A3.3 SMCP (スタンボ・マーフィー・コクラン法)
生物学的指標 (BI) の種類
- ストリップ/ディスク BI
ストリップ/ディスク BI微生物でコーティングされた担体（紙/フィルターディスクなど）は、インキュベーションのために増殖培地に移す必要があります。 - アンプルベースのBI
胞子と別個の増殖培地を含むガラス製アンプル (活性化するには手動で粉砕する必要があります)。
自己完結型 BI
統合ユニット: 単一バイアル内の胞子ストリップ + 増殖培地 (圧縮による活性化)。
さらに詳しく知りたい場合は
電子メール:ヘイリー@hzbocon.com
ローカルサイト: 中国浙江省杭州市下沙区財通中新1202号室
Webサイト：hzbocon.comzjbocon.com