1.ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಉದ್ದೇಶ ಎಟೊ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ
1.1. ETO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕೆ ಬಳಸಲಾದ ಉಪಕರಣವನ್ನು ಅದರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ eto ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪಡೆಯುವುದು.
1.2
ಈ ಭಾಗವು ETO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಡಿಕೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ISO 11135 ನಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
2. ವ್ಯಾಪ್ತಿ
2.1.ETO ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಸಂಬಂಧಿತ ಉಪಕರಣಗಳು(ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಕೋಣೆ? ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ? ಗಾಳಿಯಾಡುವ ಕೋಣೆ? ಇನ್ಕ್ಯುಬೇಟರ್, ಇತ್ಯಾದಿ).
3. ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳು
3.1.?IQ
ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಅರ್ಹತೆ: IQ
3.2.?OQ
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅರ್ಹತೆ: OQ
3.3.?PQ(MPQ/PPQ)
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅರ್ಹತೆ:PQ(ಮೈಕ್ರೊಬಯಾಲಾಜಿಕಲ್ PQ/ಫಿಸಿಕಲ್ PQ)
3.4.: ಅರ್ಹತೆ
3.5.: ಬಯೋಬರ್ಡನ್
3.6.:ಜೈವಿಕ ಸೂಚಕ
3.7.: ಫ್ರಾಕ್ಷನಲ್ ಸೈಕಲ್
3.8.: ಅರ್ಧ ಚಕ್ರ
3.9.: ಪೂರ್ಣ ಚಕ್ರ
3.10.PCD: ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಸವಾಲು ಸಾಧನ
3.11.:ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಕುಟುಂಬ
3.12.?: ಬಳಸಬಹುದಾದ ಪರಿಮಾಣ/ಉತ್ಪನ್ನ ಲೋಡ್ ಪರಿಮಾಣ
3.13.: ಸಂತಾನಹೀನತೆ
3.14.SAL: ಸ್ಟೆರಿಲಿಟಿ ಭರವಸೆ ಮಟ್ಟ
4. ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು
4.1 ಎಟೊ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಇಂಜಿನಿಯರ್ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಅನ್ನು ರಚಿಸುವುದಕ್ಕೆ ಜವಾಬ್ದಾರನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ, ಮತ್ತು ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗಳು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಮೌಲ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ.
5. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ
5.1.IQ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಪೂರಕ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. IQ ಅನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಮೊದಲು, ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಲಕರಣೆ ತಯಾರಕರು FAT ಮತ್ತು SAT ಅನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ.