ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿ ಹೆಜ್ಜೆ

EN 1422 ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು – EN ISO 11135, ISO 13485 ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು GMP ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು, ನಮ್ಮ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ನೀವು ಅನುಸರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ರಚಿಸಲಾಗಿದೆ ಊರ್ಜಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ಯುಆರ್ಎಸ್ (ಬಳಕೆದಾರರ ಅವಶ್ಯಕತೆ ವಿಶೇಷಣಗಳು)

ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಎಟೊ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಯಂತ್ರಕ್ಕೆ URS ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಬಳಕೆದಾರರ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು, ನಾವು URS (ಬಳಕೆದಾರರ ಅಗತ್ಯತೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳು) (ಚೇಂಬರ್ ಗಾತ್ರ, ಉತ್ಪನ್ನ, ಪ್ಯಾಕೇಜ್, EO ಶೇಕಡಾವಾರು, ಇತ್ಯಾದಿ) ಗೆ ವಿಶೇಷ ಗಮನವನ್ನು ನೀಡುತ್ತೇವೆ.
ನೀಡಿದವರು: ಬಳಕೆದಾರ

FDS (ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವಿನ್ಯಾಸದ ವಿಶೇಷಣಗಳು)

ಖರೀದಿದಾರನ ಬೇಡಿಕೆಗಳನ್ನು ತಾಂತ್ರಿಕ ಪರಿಹಾರಕ್ಕೆ ವರ್ಗಾಯಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ (ತಯಾರಕರ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ)
ನೀಡಿದವರು: ತಯಾರಕರು

ವಿನ್ಯಾಸದ ವಿವರಣೆ (DS)

ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ನಿರ್ಮಾಣ ಮತ್ತು ಜೋಡಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕಾದ ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ ಅಂಶಗಳ ತಾಂತ್ರಿಕ ಆಧಾರದ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆಯ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ. ಎಲ್ಲಾ ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು ಮತ್ತು CGMP, EU, EN ISO ಮತ್ತು FDA ಯಿಂದ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾನ್ಯವಾದ ಮಾನದಂಡಗಳು ತೃಪ್ತವಾಗಿವೆ ಎಂದು DS ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

FAT / SAT (ಫ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಸ್ವೀಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆ / ಸೈಟ್ ಸ್ವೀಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆ)

ಪರೀಕ್ಷಾ ದಾಖಲೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾರಾಂಶ, ಮುಕ್ತ ಸಮಸ್ಯೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳೊಂದಿಗೆ ಪೂರೈಕೆದಾರ/ಗ್ರಾಹಕನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾದ ಸ್ವೀಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು.
BOCON ನಲ್ಲಿ, ಮಾರಾಟದ ಮೊದಲು, ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ETO ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸೌಲಭ್ಯಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಸಮಾಲೋಚನೆಯೊಂದಿಗೆ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ETO ಕಾರ್ಯಾಗಾರದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ರೂಪಿಸುವಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಗ್ರಾಹಕರ ಸೈಟ್ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ, ವಸ್ತು, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್, ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ನಾವು ವಸ್ತು, ಸಂರಚನೆ, ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೋಡ್, ಪರಿಮಾಣ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಕ್ಕಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ. ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಪರಿಶೀಲನಾ ಯೋಜನೆ, ETO ಕಾರ್ಯಾಗಾರ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ನಿಬಂಧನೆಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ, ಇತ್ಯಾದಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು. ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಪೂರ್ವಭಾವಿಯಾಗಿ ಕಾಯಿಸುವಿಕೆ, ಉಳಿದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ, ಸಂಸ್ಕರಣಾ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಸಮಾಲೋಚನೆ ಮತ್ತು ಸಹಕಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ(ವಿನ್ಯಾಸ ಅರ್ಹತೆ)
IQ (ಅನುಸ್ಥಾಪನಾ ಅರ್ಹತೆ)
OQ(ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಅರ್ಹತೆ)
PQ(ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಅರ್ಹತೆ)
ಉತ್ಪನ್ನ ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ವಿಶೇಷಣಗಳಿಂದ, ಅಪಾಯದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅರ್ಹತಾ ಹಂತಗಳ ಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲವನ್ನೂ ನಾವು ನೋಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ.

ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ: BOCON ಸಾಫ್ಟ್‌ವೇರ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. IQ, OQ ವರದಿ, ಮತ್ತು ಅನುಸ್ಥಾಪನೆಯ ನಂತರ PQ ನ ಬೆಂಬಲ.

IR OQ PQ ವರದಿ

ಮೇಲಕ್ಕೆ ಸ್ಕ್ರಾಲ್ ಮಾಡಿ