Nga Tikanga Pai mo nga Taputapu me te Whakakotahitanga i roto i te Hanga Taonga
Whakaotia te Aratohu Tautukunga GMP me nga Kawa Whakawhanaunga-I muri i te Whakawera
1. Hoahoa Taputapu & Paerewa Tiaki
1.1 Tuhinga Hoahoa
Nga whakamaarama kua tuhia (PFDs, P&Ko nga ID) me hoatu ki roto i te kete tohu tohu tuatahi me te pupuri tonu. Me tautuhi nga whakaritenga aroturuki i roto i te URS (Whakaritenga Whakaritenga Kaiwhakamahi). Me whakapumau me te ahua o nga whakaoho; Ko nga whakaoho nui me arotake wawe.
1.2 Nga wawaotanga o te whare horoi
Me hoahoa nga taputapu mo tiaki waho. Mena e tika ana te tiaki o roto, ka herea te urunga, nga mahere mahi kua tautuhia, me te whakakorenga mate kino/EM i muri i te tiaki. Ko nga punaha tino nui katoa (Autoclaves, HVAC, Wai) me whakaae okawa kia hoki mai ki te ratonga i muri i te whakatikatika kua whakaritea. Ko te tiaki kore i whakamaheretia i runga i nga taputapu tino nui ka puta he aromatawai paanga.
1.3 Aroturuki Matūriki & Te whakatauira
Me whai tohu nga porotiti matūriki me nga ngongo tauira. Ko te roa o te ngongo kia < 1 mita me te iti o nga piko. I roto i nga punaha rere kotahi, nga upoko tauira isokinetic me whakamahi, me whakanoho ki te taha o nga waahi tino nui hei whakarite i te tauira tauira.
2. Whakamanatanga Whakakotahitanga & Tukatuka Tikanga
2.1 Manakohanga mo te Whakakotahitanga Kapeka
He pai ake te whakahoromata i roto i nga ipu whakamutunga mo tona taumata tino pai. Ko te whakamanatanga me whai whakaaro mo te hanganga hua, te rokiroki me nga wa pupuri. Ko nga tauira uta (te teitei/meneti) me whakamana ano i te iti rawa i ia tau mo te whakamahana wera.
2.2 Whakahaere Whakapā & Te horoi
E rua tika (pamu, ngira) me autaki (pēpu tupi, ara arataki) me whakahoroa nga wahi whakapiri, pai ake i muri i te whakahiato. Ko nga whitiki kawe me kaua e whiti i nga wehewehenga Koeke A/B mena ka whakahoroa tonutia (hei tauira, te kauhanga whakahoromata).
2.3 Tohu Koiora (BI)
Ka tautokohia e nga BI nga tawhā tinana engari kaua e whakakapi. Me whai tohu nga Kaituku, ka manatoko mo ia puranga te taupori, te ma, me te tuakiri. Tawhā penei Uara-D me te uara-Z me whakamana ma nga tiwhikete puranga whaimana.
3. Whakawhanaunga i muri i te Whakawera & Wehenga Hua
3.1 Te Wehenga me te Tautuhi
Me whakarite he tikanga marama hei wehe i nga hua/waahanga karekau me te mea kua whakahoroa. Ko nga taputapu kawe (kete/paepae) me tino tapanga, me whai hikohiko ranei me te ingoa hua, te nama puranga, me te mana whakahoro. Tohu rite riipene autoclave Ka taea te whakamahi engari ko te tohu anake kua puta he tukanga, ehara i te taumata whakakake.
3.2 Tuhinga & Te whaiwhai
Ia huringa whakahoromata me whai rekoata me a pūtāutu ahurei. Me arotake, me whakaae hoki te hanganga ture hei waahanga o te tiwhikete me te tikanga tuku.
4. Tikanga Taapapa & Whakawhiti Rawa
4.1 Parenga i muri i te Whakawera
Ko nga taonga kaore i whakamahia i muri tonu i te whakahorotanga me penapena ki roto takai hiri tika me te wa pupuri morahi kua tautuhia. Ko nga waahanga kei roto i nga papaa-papa-maha ka taea te rongoa i waho o nga ruma ma mena ka ngawari nga paparanga ki te whakakore i te mate / tango i te wa e whakawhiti ana ma nga raka rererangi ki nga waahi Aa.
4.2 Whakawhiti ki nga Rohe A/B Koeke
Ko nga mea kua whakawhitia ki te Koeke A me whakamahi tikanga whaimana (hei tauira, Nga kati hau rānei Tauranga Whakawhiti Tere (RTP)) i te wa e whakakino ana i te putunga o waho. Ko nga tikanga me tino whakaiti i te pokenga pea ki nga taumata e manakohia ana mo te rohe whainga.
4.3 Whakapumautanga Packaging
Me whakaitihia te moorearea o te matūriki, te moroiti, te matū matū ranei, me te hototahi ki te tikanga whakahoromata. Hiri tapatahi me te rā paunga mōrahi o nga mea kua whakahoroa me whakamana. Me tirotirohia nga arai mo te pono i mua i te whakamahi.
4.4 Te whakakore i nga mea kaore e taea te whakakorikori
Mo nga mea e tika ana kaore e taea te whakamaarama (kaore i te whakapaa), me whakarite he mahi whakakino mate me te whakawhiti. I muri i te whakakorenga, me tiaki kia kore e poke ano, ka whakauruhia ki roto i te Aroturuki Taiao (EM) mahere.
5. Te Ethylene Oxide (EO) Whakawhanaunga
5.1 Tukatuka Tawhā
Ka whakamahia te EO ina kore e taea e etahi atu tikanga. Ko te whakamanatanga me whakaatu kaore he kino o te hua me te whakau te whakangoikoretanga ka whakaiti i te toenga hau EO ki nga taumata haumaru.
5.2 Nga Tohu Mana Tino
| Tawhā Tino | Whakaritenga GMP |
|---|---|
| Kohanga hau | Te aro turuki tika i te kiato o te EO i te wa e kitea ana. |
| Te haumākū & Tauritenga | Me eke nga rawa ki te taurite o te pāmahana/makuku i mua i te tukunga. |
| Whakapā moroiti | He mea nui te whakapiri tika ki waenga hau me nga pūtau (kaore he whakamarumaru). |
| Whakaaturanga & Whakaoho | Te roa kua whakamanahia mo te wa-mate me te whakahekenga o muri mai. |
Korero ki o maatau Tohunga Hangarau GMP
Mai i te hoahoa taputapu tae atu ki nga otinga whakawhiti parakore kua whakamanahia, me whakarite kia eke to whare ki nga whakaritenga Apiti 1.
He aratohu hangarau ngaio e whakaratohia ana mo te ZJBOCON Engineering Excellence.