Nga Whakaritenga Hangarau mo te Tuku Parametric i te EO Sterilization
Aratohu i runga GB/Z 44877-2024 me GB 18279-2023
1. Nga Taputapu Whakahaere me te Aroturuki i te kaha
I tua atu i nga whakaritenga o GB 18279-2023 Upoko 10, me whai i nga taputapu nga mana aroturuki e whai ake nei mo te tuku parametric:
- Whakahaere Rererangi: Ko nga ruma o mua i te whakamaarama, te whakamaarama, me nga ruuma whakamaarama me whakauru ki nga taputapu rere o te hau, nga anemometers, etahi atu tikanga ranei hei tirotiro i te rere o roto.
- Haumākū: Te ine tika o te makuku o te ruma i te wa o te maimoatanga.
- Kukū: Te ine tika i te kukū o te Ethylene Oxide (EO) i nga waahi kua tohua i te wa e kitea ana.
- Te pāmahana: Te aroturuki i te iti rawa o nga waahi motuhake e rua i roto i te ruma.
Ko nga punaha aroturuki me nga rekoata katoa me tautuhi, kia tohuhia, kia tuhia. Ko te whakatakotoranga pūoko me tohu mo te ahua o te ruma.
2. Whakatakotoranga Tawhā Tino
2.1 Aroturuki Haumākū
Ka taea te ine i te haumākū hei Relative Humidity (RH) or Absolute Humidity.
- Haumākū Pātahi: I te nuinga o te waa ka inehia ma te whakamahi i te hangarau kiriata punga hei whakatau i te kiato pehanga kohu i tetahi pāmahana.
- Haumākū Pūmau: Ka ine i te kukū o te wai i roto i te rahinga o te hau, he maha tonu te whakamahi i nga tikanga spectroscopic.
- Whakatikatika: Ko nga pūoko RH hiko (kiriata kaha) me whakatikatika ma te whakamahi i nga wairewa tote kukū me nga punaha whakangao RH whaimana.
Tuhipoka: Ko te whakakitenga o te EO ka tika te rere. He mea nui te whakamana, te whakatikatika ranei. Mēnā ka whakamahia ngā pūoko taratahi, me tono whakamahana, whakamahana ranei hei aukati i te hauhautanga o roto.
2.2 Ethylene Oxide (EO).
Me tuhi te tika me te tika o te punaha ine EO. E rua nga tikanga matua e whakamahia ana:
| Hangarau | Hangaia |
|---|---|
| Turangaranga (IR) | Ka ine i te horonga rama infrared e nga ngota ngota EO. |
| Hau Chromatography (GC) | Ka wehe i te EO ma te poupou me te ine i te kukū mā te ānau paerewa. |
Mo nga inenga i tangohia i waho o te ruuma, me whakatika etahi atu mea:
- Te roa o te paipa me te hototahi rauemi (hei tauira, nga tohu kowiri tira motuhake).
- Te pakaru i nga waahi hononga.
- Aroturuki Wera: Te whakamaarama i nga raina tauira hei whakaiti i te morearea o te EO, te kohu wai ranei.
- Tangohanga miihini (pamu, pa ranei) mai i te ruma.
2.3 Te Aroturuki i te Pawera
Ko te riterite o te taputapu taputapu e hiahiatia ana mo te tuku tohu parametric me te tohu koiora. Ko te tuku parametric e hiahia ana kia rua nga waahi aroturuki motuhake.
Mēnā he tauwaenga te raraunga, me rite te momo pūoko katoa (hei tauira, Thermocouples, RTDs, Pt100 rānei) he rite tonu te tika me te tika o nga whakaritenga.
3. Whakamaramatanga Tukanga me te Tohu Mahinga (PQ)
3.1 Whakaputanga Whakaputanga Ko nga tohu mo te haumākū me te kukū o te EO ka whakatauhia ma te tātaritanga o nga raraunga i whiwhi i te wa o te whanaketanga o te tukanga, i te PQ ranei.
- Whakatakotoranga iti: I whakapumautia ma nga rangahau PQ moroiti me te tinana hei whakarite i te Taumata Whakaaetanga Whakaoranga (SAL).
- Whakatakotoranga Morahi: I whakaritea hei whakarite i te haumaru o te hua, te kounga, me te mahi i te wa e whakaiti ana i nga toenga EO (ia GB/T 16886.7).
3.2 Tāpiritanga PQ Cycles Ko te tuku parametric pea ka hiahiatia etahi atu huringa tohu mahi hei whakarite i nga tawhā tukanga tika me nga whakaetanga. Kei roto i tenei ko:
- Nga huringa i rohe raro o nga tawhā tukanga (makuku, temp, EO) hei whakapumau i te mate.
- Nga huringa i rohe o runga ki te arotake i te mahi hua/pukepuke me nga taumata toenga EO.
