Metodu ta 'sterilizzazzjoniVantaġġiŻvantaġġi
FwarMhux tossiku għall-pazjenti, il-persunal u l-ambjent. Iċ-ċiklu huwa faċli biex tikkontrolla u tissorvelja. Qtil mikrobjali veloċi. Jippenetra l-ippakkjar mediku u l-lumens tal-apparat.Jagħmel ħsara lill-istrumenti/apparati sensittivi għas-sħana. Strumenti mikrokirurġiċi bil-ħsara minn espożizzjoni ripetuta. Jista 'jħalli l-istrumenti mxarrba, li jikkawża sadid. Potenzjal għal ħruq. Inkompatibbli mal-biċċa l-kbira tal-apparati mediċi minħabba s-sensittività tas-sħana tal-plastik. Ma jistax jeqred bis-sħiħ il-piroġeni fuq prodotti kkontaminati bl-endotossini.
Ossidu tal-Etilene (EO)Jippenetra materjali tal-ippakkjar u lumens tal-apparat. Kompatibilità ottimali tal-materjal (Temperatura baxxa). “Il-prodott jista 'jiġi sterilizzat fl-ippakkjar finali ssiġillat tiegħu.” Operazzjoni u monitoraġġ sempliċi. Attività mikroċidali wiesgħa. Temperatura baxxa. Assigurazzjoni ta 'sterilità u effett terapewtiku. Jippermetti rilaxx immedjat tal-prodott wara l-ipproċessar (Rilaxx Parametriku), iqassar iż-żmien tat-tibdil, jgħin biex il-prodotti jitqiegħdu fis-suq malajr. Numru personalizzabbli ta 'prodotti diżinfettati li jintużaw darba biss. Dejjem jissodisfa r-rekwiżiti tal-prodott u dawk regolatorji.Jeħtieġ ħin ta 'arjazzjoni biex jitneħħew ir-residwi tal-ETO. L-ETO huwa tossiku, karċinoġeniku u fjammabbli. L-emissjonijiet tal-ETO huma regolati mill-istati tal-Istati Uniti u l-Ewropa. Ċiklu twil / ħin ta 'arjazzjoni.
Perossidu tal-Idroġenu (H?O?)Sikur għall-ambjent u l-persunal tal-kura tas-saħħa. Ma jħalli l-ebda residwi tossiċi. Użat għal oġġetti sensittivi għas-sħana u l-umdità (temperatura tal-proċess $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Sħana NiexfaL-ebda riskju ta 'korrużjoni tal-metall wara l-isterilizzazzjoni. Ebda ħtieġa għal ħin ta 'arjazzjoni u ttestjar residwu.Proċess ta 'sterilizzazzjoni bil-mod. Il-proċess ta 'sterilizzazzjoni huwa diffiċli biex jiġi kkontrollat ​​f'medda ta' temperatura preċiża.
FormaldehydeĦin taċ-ċiklu aktar mgħaġġel meta mqabbel ma 'EtO. Spiża aktar baxxa għal kull ċiklu minn EtO. Ħafna oġġetti jistgħu jintużaw immedjatament wara l-isterilizzazzjoni.Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Diossidu tan-Nitroġenu (NO2)Użat għal oġġetti sensittivi għas-sħana. Kompatibbli mal-biċċa l-kbira tal-plastik. Potenzjal ta 'sterilizzazzjoni interna tar-raġġi X. Ebda residwi ċitotossiċi. Ħin taċ-ċiklu qasir (6-12-il siegħa, inkluża l-arjazzjoni). Sikur u faċli biex iġġib ġewwa — inaqqas il-ħin u l-ispiża tal-manifattura.Penetrazzjoni fqira; jistgħu jippenetraw l-imballaġġ primarju iżda mhux l-ippakkjar finali. Esperjenza limitata (żvilupp limitat tal-industrija); il-kompatibilità, il-prestazzjoni tal-prodott, ir-residwi, l-effikaċja tal-mikrobi, u l-iskalabbiltà għandhom jiġu vvalutati. Inkompatibbli mal-kartun. Ftit apparat mediku validat li jintuża darba. L-FDA mhux determinata li hija adegwata.
KaratteristikaGamma RayRaġġ ta' Elettroni (raġġ E)X-ray
Mod ta' AzzjoniFotoni iżotropiċi; Medja. enerġija 1.25 MeVElettron; Tipikament enerġija 10 MeVFotoni bi kważi l-istess direzzjoni; 90% tal-enerġija tal-foton madwar. 0.3 MeV
VantaġġiKompatibbli ma 'diversi materjali mediċi. Il-prodott jista 'jiġi sterilizzat f'ippakkjar finali ssiġillat. Jippenetra l-ippakkjar mediku. L-ebda residwu fuq il-prodott sterilizzat. L-ebda regolament dwar l-emissjonijiet. Metodu kiesaħ (żieda minima fit-temperatura). Kontroll faċli. Penetrazzjoni għolja. Teknika avvanzata. Il-prodotti jistgħu jiġu rilaxxati immedjatament (l-ebda ttestjar minn lott għal lott).Rata ta' doża għolja u Livell ta' Assigurazzjoni ta' Sterilità (SAL) għal rilaxx immedjat. Jista 'jippenetra diversi materjali, inklużi fuljetti. Il-proċess jippermetti kontroll tat-temperatura waqt l-irradjazzjoni. Firxa tad-doża kkontrollata tajjeb. Proċess veloċi (minuta għal volumi żgħar) għal sterilizzazzjoni sħiħa immedjata. Impatt atmosferiku minimu (rilaxx żgħir tal-ożonu). Ma jeħtieġx sors radjuattiv lokali.Żieda fil-penetrazzjoni tal-enerġija tal-fotoni, simili għal Gamma. Trattament immirat veloċi u effiċjenti, li jiffaċilita l-iskala mill-kartun għal pallets sħaħ. Flessibilità (ħallat prodotti b'rekwiżiti ta 'doża differenti fl-istess ċiklu). Degradazzjoni tal-materjal imnaqqsa, ħin ta 'proċessar, u doża massima tal-prodott vs Gamma / E-beam.
ŻvantaġġiIl-plastiks individwali jeħtieġu valutazzjoni. Għandha tevita Teflon, PFA, PTFE, PP. Effett avvers fuq ġellijiet u adeżivi. Jeħtieġ reattur nukleari (għali). Flessibilità limitata tad-doża. Rata ta' doża aktar baxxa minn E-beam.Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.Esperjenza limitata (żvilupp limitat tal-industrija). Il-kompatibbiltà, il-prestazzjoni, ir-residwi, l-effikaċja tal-mikrobi, u l-iskalabbiltà għandhom jiġu vvalutati.
L-akbar Unità tal-IpproċessarPallets jew kaxxiKaxxiPallets jew kaxxi
Medda Tipika ta' Doża (Densità ta' Apparat Mediku)25-40 kGy; Ideali: 25-50 kGy25-50 kGy; Ideali 25-60 kGy25-35 kGy; Ideali: 25-40 kGy
Rata tad-DożaFtit kGy/hFtit 1000 kGy/hFtit kGy/h sa ftit mijiet ta’ kGy/h
Temp Max tipiku45?C-50?C50?C35?C-40?C

Jekk trid tkun taf aktar

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Sit Lokali: Kamra 1202, Caitong Zhongxin, Distrett Xiasha, Belt Hangzhou, Provinċja ta 'Zhejiang, Ċina

Websajt:hzbocon.com

Skrollja għal fuq