Novembru 2024

Għall-finijiet ta' dan id-dokument, it-termini u d-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw fl-isterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene 3.1 Parti tal-arjazzjoni ta' […]

Spezzjoni tad-Dehra: Iċċekkja għal kwalunkwe ħsara fuq l-uċuħ tal-magna prinċipali, l-ixtilliera tal-kontroll u l-kabinett tal-kontroll elettriku.
Iċċekkja tal-Provvista tal-Enerġija: Żgura li l-provvista tal-enerġija tissodisfa r-rekwiżiti u ċċekkja d-direzzjoni tar-rotazzjoni tal-pompa tal-ilma u l-pompa tal-vakwu.
Ixgħel il-qawwa u osserva jekk il-valuri tal-wiri tal-istrument humiex normali; inkella, aqta 'l-enerġija, spezzjona u tiswija qabel ma terġa' tibda.
Spezzjoni tal-pipeline: Iċċekkja għal tnixxijiet fil-pipelines tal-provvista tal-ilma, vakwu u kunsinna tal-medikazzjoni, u żgura li l-valvi kollha jkunu fil-modalità standby; aġġusta jekk meħtieġ.

2.1.1 Il-forma ġenerali għandha tkun preċiża, b'uċuħ lixxi, nodfa u kulur uniformi. M'għandux ikun hemm burrs, truf li jaqtgħu, xquq, grif viżibbli, jew irregolarità.
2.1.2 It-test, il-grafika u s-simboli esterni kollha għandhom ikunu stampati b'mod ċar, b'marki preċiżi u dejjiema.
2.1.3 Il-qfieli għandhom ikunu installati sew. Is-swiċċijiet kollha tal-kontroll u l-pumi ta 'aġġustament (jew buttuni) għandhom jaħdmu bla xkiel u b'mod affidabbli mingħajr ostakli.

F'ċerta firxa ta 'konċentrazzjoni tal-gass, l-ogħla konċentrazzjoni, l-aħjar theEO Gas Sterilizzazzjoni effett; lil hinn minn 1000 mg/L, it-titjib fl-effett ta 'sterilizzazzjoni mhuwiex sinifikanti.

teknoloġiji ta 'sterilizzazzjoni eto vs oħrajn: Vantaġġi u Żvantaġġi L-isterilizzazzjoni hija proċess kritiku fil-kontroll tal-infezzjoni, li jiżgura li l-istrumenti mediċi

Il-firxa ta 'l-issettjar tat-temperatura tal-Kamra ta' Sterilizzazzjoni ETO għandha tkun bejn 30-60 °C. Huwa rrakkomandat li jsir ittestjar tad-distribuzzjoni tat-temperatura tal-wiċċ intern tal-isterilizzatur u ttestjar tad-distribuzzjoni tat-temperatura u l-umdità ġewwa l-kamra tal-isterilizzazzjoni biex tiġi żgurata l-effettività tas-sistemi ta 'tisħin u umidifikazzjoni.

L-iskop tal-monitoraġġ u l-kontroll ta 'rutina tal-isterilizzazzjoni tal-EO (Ossidu tal-Etilene) huwa li jintwera li l-proċess ta' sterilizzazzjoni kkonfermat u speċifikat ġie applikat għall-prodott. Id-dejta minn kull ċiklu ta 'sterilizzazzjoni għandha tiġi rreġistrata u miżmuma biex tipprova li l-ispeċifikazzjonijiet ikkonfermati tal-proċess ta' sterilizzazzjoni ġew sodisfatti. Dan għandu jinkludi mill-inqas il-kontenut li ġej:

A Process Challenge Device (PCD) huwa sistema ta 'sfida mikrobijoloġika użata biex tevalwa r-rata ta' qtil tal-parametri tal-proċess magħżula. Tipikament huwa apparat jew pakkett tat-test li jkun fih indikaturi bijoloġiċi (eż., spori ta’ Bacillus atrophaeus b’għadd ta’ spori magħruf). Ir-reżistenza tal-PCD għall-proċess ta 'sterilizzazzjoni għandha tkun akbar minn jew ugwali għar-reżistenza tat-tagħbija mikrobjali naturali fiż-żona l-aktar diffiċli biex tiġi sterilizzata tal-prodott. Il-kwantità ta 'PCDs għandha tissodisfa r-rekwiżiti deskritti fit-Tabella C.3 tal-Appendiċi C f'GB18279.1-2015. Il-PCDs huma kklassifikati f'PCDs Interni (IPCD) u PCDs Esterni (EPCD).

Verifika ta' l-Installazzjoni ta' l-Industry Eto Sterilizer L-installazzjoni ta' Industry Eto Sterilizer u s-servizzi assoċjati kollha għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti

L-ilma ta 'umidifikazzjoni użat fit-Tagħmir ta' Sterilizzazzjoni ETO għandu jkun ħieles minn kontaminanti, m'għandux idgħajjef il-proċess ta 'sterilizzazzjoni ETO, u m'għandux jagħmel ħsara lill-isterilizzatur, prodotti sterilizzati, jew it-tagħbija. L-umidifikazzjoni għandha ssir billi tinjetta fwar, mhux billi tinjetta direttament ilma atomizzat.