OQ यसको डिजाइन विशिष्टताको प्रदर्शन आवश्यकताहरू पूरा गर्न ETO स्टेरिलाइजेशन मेसिनको क्षमता प्रदर्शन गर्नको लागि गरिएको हो।
ETO sterilization MACHINE OQ को समयमा निम्न घटनाहरू पहिचान र प्रमाणित गर्न आवश्यक छ।
OQ मा, सान्दर्भिक सहायक प्रणालीको कार्यसम्पादन निर्धारण गरिनुपर्छ र सफ्टवेयर प्रणालीलाई गल्ती अवस्थाहरू अनुकरण गरेर परीक्षण गरिनुपर्छ।
पूर्वस्थिति कोठा, स्टेरिलाइजर र एरेसन कोठाको लागि, चेम्बर भर हावा सर्कुलेशन र भेन्टिलेसन क्षमताको ढाँचालाई नसबंदी लोड (हरू) द्वारा कब्जा गरिनु पर्छ। यो वायु परिवर्तन दर र एनिमोमेट्रिक निर्धारण को गणना संग संयोजन मा धुवाँ परीक्षण द्वारा प्रदर्शन गर्न सकिन्छ।
वांछित दायरा भित्र मानहरू राखिएको छ भनी प्रदर्शन गर्न पर्याप्त समयावधिमा तापमान र आर्द्रतालाई पूर्वस्थिति क्षेत्रमा अनुगमन गरिनुपर्छ। पूर्वस्थिति क्षेत्र भरि वितरित स्थानहरूको संख्यामा तापमान र आर्द्रता निर्धारण गरिनु पर्छ;
मानहरू वांछित दायराहरूमा राखिएको छ भनेर प्रदर्शन गर्न पर्याप्त अवधिमा तातो वातन क्षेत्रभरि तापक्रम निगरानी गरिनु पर्छ। वायुमण्डलीय क्षेत्रमा वितरित धेरै स्थानहरूमा तापमान निर्धारण गरिनु पर्छ;
सुरक्षा सुनिश्चित गर्नको लागि स्टेरिलाइजरले OQ अघि चुहावट परीक्षण गर्नुपर्छ।
स्टेरिलाइजरको लागि, ज्याकेट तताउने प्रणालीद्वारा प्रदान गरिएको पर्याप्त तापक्रम एकरूपता प्रमाणित गर्न कक्षको भित्ताको तापक्रम अध्ययन पूरा गरिनुपर्छ। प्रणाली प्रभावकारी रूपमा सञ्चालन जारी छ भनी सुनिश्चित गर्नको लागि अध्ययनले आवधिक आधारमा तुलनाको लागि तापमान प्रोफाइलको विशेषता निर्धारण गर्नुपर्छ।
दोहोरिने चक्रहरू नियन्त्रण र सञ्चालन प्रभावहरूको पुन: उत्पादन क्षमता प्रदर्शन गर्न (कम्तीमा तीन पटक) प्रदर्शन गरिनेछ; इन्जेक्सन गरिएको EO-ग्यासको तापक्रम भोलाटाइजर स्पेसिफिकेशन भित्र वा EO को उम्लने बिन्दु (वायुमण्डलीय चापमा 10,7 डिग्री सेल्सियस) भन्दा माथि हुनुपर्छ;
खाली च्याम्बर OQ अभ्यासहरूमा, रेकर्ड गरिएको तापमान दायरा, EO वा निष्क्रिय ग्यास एक्सपोजरको समयमा प्रयोगयोग्य चेम्बर भोल्युम भित्र, प्रत्येक समय बिन्दुमा औसत रेकर्ड गरिएको चेम्बर तापमानको ±3? एक सन्तुलन अवधि पछि प्राप्त गर्नुपर्छ। जब OQ अभ्यास लोड गरिएको चेम्बर प्रयोग गरी गरिन्छ, त्यसपछि ±3? सहिष्णुता प्राप्त नहुन सक्छ।
………
वार्षिक OQ
OQ को समीक्षामा मूल OQ बाट प्राप्त नतिजाहरू अझै पनि मान्य छन् भनी सुनिश्चित गर्न वर्षको दौडान गरिएका उपकरणहरूको प्रदर्शन र इन्जिनियरिङ परिवर्तनहरूको मूल्याङ्कन समावेश गर्नुपर्छ। त्यसो गर्नको लागि, उपकरणको आवधिक योग्यता प्रदर्शन गर्ने सामान्य अभ्यास हो र यसमा समावेश हुनुपर्छ:
उपकरणको IQ स्थितिको समीक्षा;
उपकरण प्रदर्शन मा प्रवृत्ति को मूल्यांकन;
पूर्वस्थिति क्षेत्रहरूको तापमान र आर्द्रता प्रोफाइल;
कक्ष तापमान प्रोफाइल;
e. वातन कोठाको तापमान प्रोफाइल;
यदि तपाईं ETO नसबंदी प्रक्रियामा IQ बारे थप जान्न चाहनुहुन्छ भने
