FDS (कार्यात्मक डिजाइन निर्दिष्टीकरण)

विशिष्टता जसमा खरिदकर्ताको मागहरू प्राविधिक समाधानमा हस्तान्तरण गरिन्छ (निर्माताको दृष्टिकोणबाट)
द्वारा जारी गरिएको: निर्माता

डिजाइन स्पेसिफिकेशन (DS)

प्राविधिक आधार र विकास, निर्माण र असेम्बलीको समयमा विचार गर्नुपर्ने सीमित कारकहरूको निर्दिष्टीकरण। DS ले सबै ग्राहक आवश्यकताहरू र CGMP, EU, EN ISO र FDA बाट हालको मान्य मापदण्डहरू सन्तुष्ट छन् भनी सुनिश्चित गर्दछ।

FAT / SAT (फ्याक्ट्री स्वीकृति परीक्षण / साइट स्वीकृति परीक्षण)

परीक्षण लग, परीक्षण सारांश, खुला मुद्दाहरूको सूची, र जारी प्रमाणपत्रहरू सहित आपूर्तिकर्ता/ग्राहकमा दस्तावेज गरिएको स्वीकृति परीक्षणहरू।
BOCON मा, बिक्री अघि, कारखानाले ग्राहकहरूलाई ETO कार्यशालाको समग्र उपकरण र सुविधाहरूको डिजाइन र परामर्श प्रदान गर्दछ र ETO कार्यशालाको समग्र योजना र लेआउटको निर्माणमा सहयोग गर्दछ। ग्राहक साइट र उत्पादन, सामग्री, प्याकेजिङ्ग, यातायात, र भविष्य विकास को विशेषताहरु को अनुसार, हामी सामग्री, कन्फिगरेसन, नियन्त्रण मोड, भोल्युम, र स्टेरिलाइजर को मात्रा छनोट गर्छौं। इथिलीन अक्साइड नसबंदी प्रक्रिया, प्रमाणीकरण योजना, ETO कार्यशाला व्यवस्थापन नियम र नियमहरू, उपकरण प्रयोग र मर्मतसम्भार, इत्यादिको तयारीमा सहयोग गर्न एकै समयमा सान्दर्भिक मापदण्डहरू, पूर्व तताउने, अवशिष्ट विश्लेषण, प्रशोधन प्रविधि परामर्श, र सहयोग प्रदान गर्न।

DQ, IQ, OQ, PQ

DQ (डिजाइन योग्यता)
IQ (स्थापना योग्यता)
OQ (सञ्चालन योग्यता)
PQ (कार्यसम्पादन योग्यता)
उत्पादन र आवश्यकता विनिर्देशहरूदेखि लिएर, जोखिम विश्लेषणहरू, व्यक्तिगत योग्यता चरणहरूको योजना र कार्यान्वयनसम्म, हामी कार्यान्वयनका लागि आवश्यक पर्ने सबै कुराको ख्याल राख्छौं।

प्रमाणीकरण: BOCON ले सफ्टवेयर प्रमाणीकरण प्रदान गर्नेछ। IQ, OQ रिपोर्ट, र स्थापना पछि PQ को समर्थन।