Полные технические характеристики систем стерилизации HZBOCON ETO

В ХЗБОКОНМы поставляем готовые решения для стерилизации ETO в промышленных масштабах. Подробную корпоративную информацию и глобальное партнерство можно найти на сайте hzbocon.com.

1. Профиль компании & Стандарты соответствия

Обладая более чем 20-летним опытом, HZBOCON является надежным партнером производителей медицинского оборудования по всему миру. Наши системы полностью соответствуют ИСО 11135 и ИСО 13485 стандарты и придерживаться CE/МЛУ сертификаты. Мы поставляем единственные системы ETO китайского производства, которые в настоящее время обслуживают строго регулируемый рынок США и обеспечивают надежность как в средах PED, так и в средах ATEX.

2. Конструкция стерилизатора & Структурная целостность

Наши стерилизаторы имеют горизонтальную прямоугольную камеру (внутренняя SS316L, внешняя SS304) толщиной 8 мм. Системы рассчитаны на срок службы более 30 лет и являются модульными, что позволяет в будущем расширять блоки предварительного кондиционирования и аэрации. Надежность гарантируется строгим уровнем утечки (не более 2 кПа через 12 часов) и пневматическими надувными дверными прокладками с контролем давления в реальном времени.

3. Экологическая точность & Управление процессом

Системы HZBOCON отличаются экологической стабильностью. На этапе предварительного кондиционирования температура и влажность поддерживаются с точностью ±2–3°C и относительной влажностью ±5% при поддержке внутренней системы циркуляции, скорость которой превышает 60 циклов в час. Во время стерилизации наша полностью автоматическая система впрыска поддерживает концентрацию газа в пределах 400–1000 мг/л, контролируемую высокоточным контуром ПИД. Безопасность поддерживается за счет постоянного контроля давления и автоматического процесса замены N2.

4. Аэрация & Остаточное управление

Мы уделяем приоритетное внимание безопасности продукции за счет эффективной аэрации. В процессе используется обмен свежего воздуха (7–15 раз в час) при контролируемой температуре (30–60°C), чтобы гарантировать строгое соответствие остаточного содержания ЭО. ИСО 10993-7 требования. Наши автоматические циклы промывки воздухом гарантируют, что конечный продукт безопасен для выпуска на рынок.