Внедрение процесса стерилизации ETO
Это-стерилизация проводится с использованием это-стерилизатора, расположенного в специально отведенном помещении. За пределами стерилизационной комнаты контрольное оборудование регулирует процесс согласно установленным параметрам и требованиям.
Состав агентов, используемых в РАССТАНОВКА Процесс стерилизации
Агенты, используемые при стерилизации, состоят либо из чистой оксида этилена, либо из смеси диоксида углерода и азота.
Меры предосторожности в отношении оксида этилена
С газообразным оксидом этилена (ЭО) следует обращаться, хранить и использовать его с особой осторожностью из-за его высокой токсичности, воспламеняемости и риска взрыва при концентрации в воздухе всего 2,6%.
Этапы процесса стерилизации
Процесс стерилизации это состоит из двух важных этапов:
Предварительное кондиционирование
Предварительное кондиционирование включает достижение необходимого уровня влажности и температуры перед помещением загрузки в камеру, обеспечивая эффективную стерилизацию, не подверженную влиянию внутренних факторов окружающей среды.
Цикл стерилизации
Процесс ЭО-стерилизации включает в себя следующие элементы:
Влияние загрузочной камеры
Конфигурация груза внутри камеры влияет на:
- Схема распределения тепла
- Уровни влажности
- Проникновение газа ЭО
- Удаление газа ЭО
Проектирование конфигурации нагрузки
Конфигурация загрузки должна быть спроектирована таким образом, чтобы облегчить процесс стерилизации за счет:
- Удаление воздуха
- Способствует проникновению тепла
- Устранение влажности
- Обеспечение удаления ЭО во время и после процесса
Характеристика процесса & Безопасное проведение процессов стерилизации
Характеристика процесса определяет диапазон переменных, требуемых ISO 11135, и определяет четыре ключевых переменных процесса, которые должны быть документированы на каждом этапе процесса стерилизации:
Фаза
Охватывает переменные, связанные с каждой фазой процесса.Предварительное кондиционирование
Включает время, температуру, влажность и время переноса.Цикл стерилизации
Включает время воздействия, температуру, влажность, концентрацию ЭО и давление.Аэрация
Относится ко времени и температуре во время фазы аэрации или газовыделения.