اي او اسٽريلائيزيشن ۾ پيراميٽرڪ رليز لاءِ ٽيڪنيڪل گهرجن
GB/Z 44877-2024 ۽ GB 18279-2023 تي ٻڌل ھدايتون
1. سامان ڪنٽرول ۽ نگراني صلاحيتون
GB 18279-2023 باب 10 جي ضرورتن کان علاوه، سامان کي پيرا ميٽرڪ رليز لاءِ هيٺين مانيٽرنگ صلاحيتون هجڻ گهرجن:
- هوا جو انتظام: پري ڪنڊيشننگ ڪمرا، اسٽريلائيزر، ۽ هواي ڪمرا لازمي طور تي ايئر گردش ڊوائيسز، اينيميٽرز، يا اندروني هوائي فلو جي نگراني ڪرڻ لاء ٻين قدمن سان ليس هوندا.
- نمي: علاج جي مرحلي دوران چيمبر جي نمي جي سڌي ماپ.
- ڪنسنٽريشن: نمائش دوران مخصوص وقفن تي ايٿيلين آڪسائيڊ (EO) ڪنسنٽريشن جي سڌي ماپ.
- گرمي پد: چيمبر جي اندر گهٽ ۾ گهٽ ٻن آزاد جڳهن تي نگراني.
سڀني مانيٽرنگ ۽ رڪارڊنگ سسٽم کي بيان ڪيو وڃي، خاصيت، ۽ دستاويز ڪيو وڃي. سينسر جي جڳھ کي حقيقي چيمبر رياست جو نمائندو هجڻ گھرجي.
2. نازڪ پيٽرولر جي وضاحت
2.1 نمي جي نگراني
نمي جي ماپ ڪري سگهجي ٿي نسبتي نمي (RH) يا مطلق نمي.
- نسبتي نمي: عام طور تي ماپي ڪيپيسٽينس فلم ٽيڪنالاجي استعمال ڪندي وانپ پريشر جي کثافت جو تعين ڪرڻ لاءِ ڏنل درجه حرارت تي.
- مطلق نمي: هوا جي مخصوص مقدار ۾ پاڻي جي ڪنسنٽريشن کي ماپ ڪري ٿو، اڪثر ڪري اسپيڪٽروسکوپي ٽيڪنڪ استعمال ڪندي.
- حساب ڪتاب: اليڪٽرڪ RH سينسر (capacitance film) کي سنتر ٿيل لوڻ جي حلن يا تصديق ٿيل RH جنريشن سسٽم جي استعمال سان حساب ڪرڻ گهرجي.
نوٽ: EO نمائش جي درستگي کي وڌائي ٿو. بار بار جي تصديق يا calibration ضروري آهي. جيڪڏهن الڳ ٿيل سينسر استعمال ڪيا وڃن، حرارتي يا موصليت کي لاڳو ڪيو وڃي ته جيئن اندروني ڪنڊيشن کي روڪڻ لاء.
2.2 ايٿيلين آڪسائيڊ (EO) ڪنسنٽريشن
EO ماپ سسٽم جي درستگي ۽ درستگي کي دستاويز ڪيو وڃي. ٻه بنيادي ٽيڪنالاجي استعمال ڪيا ويا آهن:
| ٽيڪنالاجي | ميڪانيزم |
|---|---|
| اسپيڪٽرو اسڪوپي (IR) | EO ماليڪيولز پاران انفراريڊ لائيٽ جذب کي ماپي ٿو. |
| گيس ڪروميٽوگرافي (GC) | هڪ ڪالمن ذريعي EO کي الڳ ڪري ٿو ۽ هڪ معياري وکر ذريعي ڪنسنٽريشن کي مقدار ڏئي ٿو. |
چيمبر کان ٻاهر ماپن لاء، اضافي عنصر کي خطاب ڪيو وڃي:
- پائپ جي ڊيگهه ۽ مواد جي مطابقت (مثال طور، مخصوص اسٽينلیس سٹیل گريڊ).
- ڪنيڪشن پوائنٽس تي رسي جي صلاحيت.
- گرمي جي چڪاس: EO يا واٽر وانپ جي ڪنڊينسيشن جي خطري کي گھٽائڻ لاءِ نموني جي لائينن جي موصليت.
- چيمبر مان مشيني ڪڍڻ (پمپ يا پرستار).
2.3 درجه حرارت جي نگراني
اوزارن ۾ مطابقت ضروري آهي ٻنهي پيراميٽرڪ ۽ حياتياتي اشارو ڇڏڻ لاءِ. Parametric ڇڏڻ جي ضرورت آهي گهٽ ۾ گهٽ ٻه آزاد نگراني جايون.
جيڪڏهن ڊيٽا جي اوسط ڪئي وڃي ٿي، سڀئي سينسرز هڪ ئي قسم جا هجن (مثال طور، Thermocouples، RTDs، يا Pt100) هڪجهڙائي جي درستگي ۽ درستي وضاحتن سان.
3. پروسيس جي تعريف ۽ ڪارڪردگي جي قابليت (PQ)
3.1 وضاحت جي قيام
نمي ۽ EO ڪنسنٽريشن لاءِ وضاحتون پروسيس ڊولپمينٽ يا PQ دوران حاصل ڪيل ڊيٽا جي تجزيو ذريعي قائم ڪيون ويون آهن.
- گھٽ ۾ گھٽ وضاحتون: مائڪروبيل ۽ فزيڪل PQ مطالعي ذريعي قائم ڪيل گهربل اسٽريلٽي ايشورنس ليول (SAL) کي يقيني بڻائڻ لاءِ.
- وڌ ۾ وڌ وضاحتون: پراڊڪٽ جي حفاظت، معيار ۽ ڪارڪردگي کي يقيني بڻائڻ لاءِ قائم ڪيو ويو جڏهن ته EO بقايا کي گھٽائڻ (في GB/T 16886.7).
3.2 اضافي PQ سائيڪلون
پيرا ميٽرڪ رليز کي شايد اضافي ڪارڪردگي جي قابليت واري چڪر جي ضرورت هجي ته جيئن مناسب عمل جي پيراگراف ۽ رواداري قائم ڪرڻ لاء. ھن ۾ شامل آھن:
- تي سائيڪل گھٽ حدون جراثيم جي تصديق ڪرڻ لاء پروسيس جي پيٽرولر (نمي، گرمي، EO).
- تي سائيڪل مٿيون حدون پراڊڪٽ / پيڪنگنگ ڪارڪردگي ۽ EO بقايا سطحن جو جائزو وٺڻ لاء.