| Faza e fillimit të ciklit (Zgjidh parametrat/recetën e sterilizimit) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Zgjedhja e recetës së gabuar | Mungesa e kujdesit në zgjedhjen e formulimit | Cikli i pavlefshëm. Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Emra të ndryshëm recetash | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Udhëzimet e punës 2. Inspektimi i kujdesshëm përpara fillimit të ciklit 3. Trajnimi i operatorit | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Udhëzimet e punës 2. Inspektimi i kujdesshëm përpara fillimit të ciklit 3. Trajnimi i operatorit | përdorues |
| Humbja e funksionalitetit dhe integritetit të produktit/paketimit për shkak të parametrave të ciklit të pavlefshëm | 1. Emra të ndryshëm recetash | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Udhëzimet e punës 2. Inspektimi i kujdesshëm përpara fillimit të ciklit 3. Trajnimi i operatorit | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Udhëzimet e punës 2. Inspektimi i kujdesshëm përpara fillimit të ciklit 3. Trajnimi i operatorit | përdorues | |||
| Faza e ngrohjes (ngrohja e kabinetit) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | Temperatura brenda kabinetit është shumë e lartë | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| Faza e izolimit (Ruajtja e temperaturës së kabinetit) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | Temperatura brenda kabinetit është shumë e lartë | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 3 | Mungesa e kohës | Gabimet e programimit | Përsëriteni sterilizimin | 1. Inspektimi automatik i ciklit | 2 | 4 | 2 | 16 | asnjë | ||||||
| Faza e paravakumit (Heqja e ajrit nga dhoma lejon që procesi të vazhdojë nën kufirin e ndezshmërisë OE) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk është hequr ajri i mjaftueshëm | Efikasitet i ulët i pompës me vakum | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Alarmi i kohës para vakumit mbi kufirin 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës vakum 3. Zbuloni automatikisht rrjedhën e ujit dhe mbyllni pompën pa ujë | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Alarmi i kohës para vakumit mbi kufirin 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës vakum | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Rreziku i zonës së ndezshme | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | Shumë vakum | Dështimi i sensorit të presionit | Dëmtimi i produktit dhe/ose paketimit (klasifikimi) | 1. Sensori i presionit të tepërt 2. Alarmi i ndryshimit të presionit lëshohet kur diferenca e presionit është më e madhe se 1 kpa. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| Faza e zbulimit të rrjedhjeve (Kontrolloni ngushtësinë e kutisë) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Rrjedhje e kabinetit | Rrjedhje e copë litari | Asnjë ndikim | 1. Alarmi i dështimit të testit të rrjedhjes 2. Procesi përfundon | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Rrjedhje valvulash | Asnjë ndikim | 1. Alarmi i dështimit të testit të rrjedhjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Rrjedhja e kanalit të ajrit të sistemit të qarkullimit | Asnjë ndikim | 1. Alarmi i dështimit të testit të rrjedhjes | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Faza e zëvendësimit të azotit (Mbusheni dhomën me një gaz inert për të zëvendësuar oksigjenin) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk hyn mjaftueshëm azot në dhomë | Nitrogjen i pamjaftueshëm | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | Fundi i procesit | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | N/A | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Rreziku i zonës së ndezshme | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| 2 | Shumë azot në derën e kabinetit | Valvula e gabuar | Përqendrimi i OE është më i ulët se vlera e vërtetuar sepse gjatë injektimit të OE, nëse kontrollohet nga presioni (risterilizimi), injektohet N2 shtesë. | 1. Alarmi i tensionit të lartë të brendshëm 2. Fundi i procesit | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i transmetuesit të presionit | Është injektuar shumë gaz OE. Mbetje e lartë e OE. Koha e zgjatur e degazimit mua) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 3 | Temperatura e kabinetit është më e lartë se kufiri i sipërm t | Ndikimi në funksionin e produktit (renditja) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | |
| 4 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Temperatura e ulët e karburatorit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi kur temperatura e karburatorit është më e ulët se kufiri 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Faza e lagështimit (Rritja e lagështisë së ngarkesës duke injektuar avull) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Avull i pamjaftueshëm | Dështimi i gjeneratorit të avullit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi kur presioni i avullit është më i ulët se kufiri | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i valvulës | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i kufirit të frekuencës së lagështirës | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i transmetuesit të presionit/sensorit të lagështisë | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i presionit/lagështisë 2. Alarmi kur diferenca presioni/lagështia kalon kufirin | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Filtri i bllokuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i kufirit të frekuencës së lagështirës | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| 2 | Injeksion shumë avulli | Valvula e gabuar | Injeksion i tepërt i avullit, kuti kartoni të lagur (renditje) | 1. Alarmi i tensionit të lartë të brendshëm 2. Fundi i procesit | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i transmetuesit të presionit/sensorit të lagështisë | Injeksion i tepërt i avullit, kuti kartoni të lagur (renditje) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 3 | Temperatura është shumë e lartë | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikimi në funksionet e produktit (renditja) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 4 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Faza e qëndrimit të lagështimit (Lagështia e balancuar) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Mungesa e kohës | kohë jashtë | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Inspektimi automatik i ciklit | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Faza e jastëkut të azotit (Mbusheni dhomën me gaz inert për të holluar oksigjenin) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk hyn mjaftueshëm azot në kabinet | Mungesa e azotit | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Kontrolloni presionin N2 përpara se të filloni ciklin 2. Alarmi kur presioni N2 është më i ulët se kufiri | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| Dështimi i valvulës | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | asnjë | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Rreziku i zonës së ndezshme | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese | ||
| 2 | Shumë azot është injektuar në kabinet | Valvula e gabuar | Përqendrimi i OE është më i ulët se vlera e vërtetuar sepse gjatë injektimit të OE, nëse kontrollohet nga presioni (risterilizimi), injektohet N2 shtesë. | 1. Alarmi i tensionit të lartë të brendshëm 2. Fundi i procesit | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 4 | 40 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese |
| Dështimi i transmetuesit të presionit | Është injektuar shumë gaz OE. Mbetje e lartë e OE. (Zgjatni kohën e degazimit) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | ||
| 3 | Temperatura brenda kabinetit tejkalon kufirin e sipërm | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikimi në funksionin e produktit (renditja) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi |
| 4 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | ||
| Temperatura e ulët e karburatorit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi kur temperatura e karburatorit është më e ulët se kufiri 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | përdorues | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | ||
| Faza e injektimit të OE (Mbusheni kabinetin me gaz EO) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk po hyn mjaftueshëm oksid etilen në kabinet | A ËSHTË | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | Alarmi i vrimës së cilindrit 1.EO 2.Alarmi i skadimit të injektimit EO | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Trajnimi i operatorit 2. Kontrolli i peshës së OE përpara fillimit të ciklit | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Trajnimi i operatorit 2. Kontrolli i peshës së OE përpara fillimit të ciklit | përdorues |
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i skadimit të injektimit të OE | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Rrjedhje e tubacionit të OE | Grupet që tejkalojnë periudhën e kualifikimit mund të sterilizohen përsëri | asnjë | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Alarmi i detektorit LEL EO | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Alarmi i detektorit LEL EO | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Përqendrimi i OE është më i ulët se vlera e vërtetimit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | OE likuid hyn në kabinet | Temperatura e ulët e karburatorit | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Temperatura e karburatorit është më e ulët se alarmi kufi | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Nuk ka ujë të mjaftueshëm në karburator për shkak të një valvule të gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Niveli i ujit të karburatorit është më i ulët se alarmi kufi | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| 3 | Futja e tepërt e oksidit të etilenit në kabinet | Valvula e gabuar | Karantinë më e gjatë, që kërkon testime shtesë | 1. Alarmi i tensionit të lartë të brendshëm | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Inspektimi i mbetur i OE | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Inspektimi i mbetur i OE | përdorues |
| Dështimi i sensorit të presionit | Karantinë më e gjatë, që kërkon testime shtesë | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 4 | Temperatura brenda kabinetit tejkalon kufirin e sipërm | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikimi në funksionin e produktit (renditja) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Alarmi i temperaturës së lartë të dhomës 3. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 5 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Temperatura e ulët e karburatorit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi kur temperatura e karburatorit është më e ulët se kufiri 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Faza e kapakut të azotit (Shto N2 për të mbuluar EO) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk hyn mjaftueshëm azot në kabinet | Mungesa e azotit | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Kontrolloni presionin N2 përpara se të filloni ciklin 2. Alarmi kur presioni N2 është më i ulët se kufiri | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Dështimi i valvulës | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | asnjë | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Rreziku i zonës së ndezshme | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| 2 | Shumë azot është injektuar në kabinet | Valvula e gabuar | Kabina është nën presion pozitiv. Ky cikël do të përfundojë. | 1. Alarmi i tensionit të lartë të brendshëm 2. Fundi i procesit | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| 3 | Temperatura brenda kabinetit tejkalon kufirin e sipërm | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Alarmi i temperaturës së lartë të dhomës 3. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 4 | Temperatura e kutisë është më e ulët se vlera kufi e poshtme | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Temperatura e ulët e karburatorit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi kur temperatura e karburatorit është më e ulët se kufiri 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Faza e ekspozimit ndaj OE (Dezinfektoni produktin) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Mungesa e kohës | Gabimet e programimit | Përsëriteni sterilizimin | 1. Inspektimi automatik i ciklit | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| 2 | Temperatura e kutisë është më e ulët se kufiri i poshtëm t | Dështimi i pompës së qarkullimit të ujit të nxehtë | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | Kohëzgjatja e ngrohjes 2. Alarmi i mbingarkesës së pompës së ujit qarkullues 3. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Dështimi i tubit të ngrohjes elektrike | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rifillojë dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie. Grupet që kanë tejkaluar ciklin e kualifikuar mund të sterilizohen përsëri. | 1. Alarmi i skadimit të ngrohjes 2. Kompensimi automatik i kohës së ngrohjes | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Diferenca e temperaturës tejkalon alarmin e kufirit | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 3 | Temperatura brenda kabinetit tejkalon kufirin e sipërm | Dështimi i sensorit të temperaturës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Sensori i tepërt i temperaturës 2. Alarmi i temperaturës së lartë të dhomës 3. Alarmi i temperaturës | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 4 | Duke mos marrë një përzierje mjaftueshëm homogjene OE | Dështimi i ventilatorit të qarkullimit | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Alarmi me shpejtësi të ulët | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Pozicionimi i produktit shumë afër murit të zgavrës | Ndikon në sterilitetin e produktit (ri-sterilizimi) | 1. Mbrojtësi përdoret për të parandaluar kontaktin e produktit me murin e zgavrës | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | N/A | |||||||
| Faza e heqjes së OE (Krijoni vakum / hiqni gazin e sterilizimit) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk pastrohet mjaftueshëm gaz | Pompë vakum joefikase | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i skadimit të largimit të OE 2.Alarmi i mbingarkesës së pompës me vakum 3. Zbuloni automatikisht rrjedhën e ujit dhe mbyllni pompën pa ujë | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i skadimit të largimit të OE 2.Alarmi i mbingarkesës së pompës me vakum | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Kërkohet një kohë më e gjatë izolimi dhe testime shtesë për shkak të largimit të më pak gazit EO | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | Shkarroni shumë gaz | Dështimi i sensorit të presionit | Dëmtimi i produktit dhe/ose paketimit (klasifikimi) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| Faza e pastrimit të azotit (Sigurohuni që mjedisi i brendshëm të mos jetë i ndezshëm) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk hyn mjaftueshëm azot në dhomë | Mungesa e azotit | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Kontrolloni presionin N2 përpara se të filloni ciklin 2. Alarmi kur presioni N2 është më i ulët se kufiri | 3 | 3 | 2 | 18 | N/A | ||||||
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | asnjë | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Rreziku i zonës së ndezshme | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Karantinat më të gjata kërkojnë testime shtesë | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | |||
| Faza e pastrimit të ajrit (Krijoni vakum / hiqni gazin e mbetur të sterilizimit, eliminoni EO-në e mbetur) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Nuk pastrohet mjaftueshëm gaz | Pompë vakum joefikase | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i skadimit të largimit të OE 2.Alarmi i mbingarkesës së pompës me vakum 3. Zbuloni automatikisht rrjedhën e ujit dhe mbyllni pompën pa ujë | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1.Alarmi i skadimit të largimit të OE 2.Alarmi i mbingarkesës së pompës me vakum | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Kërkohet një kohë më e gjatë izolimi dhe testime shtesë për shkak të largimit të më pak gazit EO | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| 2 | Shkarroni shumë gaz | Dështimi i sensorit të presionit | Dëmtimi i produktit dhe/ose paketimit (klasifikimi) | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues |
| 3 | Ajri i pamjaftueshëm në kabinë | Valvula e gabuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Koha e injektimit të gazit mbi alarmin e kufirit | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues |
| Filtri i bllokuar | Cikli është i kyçur në një fazë derisa të rikthehet dhe të rifillojë pas një periudhe gatishmërie | 1. Koha e injektimit të gazit mbi alarmin e kufirit | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Mirëmbajtja parandaluese | përdorues | ||
| Dështimi i sensorit të presionit | Karantinat më të gjata kërkojnë testime shtesë | 1. Sensori i tepërt i presionit 2. Alarmi kur diferenca e presionit kalon kufirin | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Mirëmbajtja parandaluese 2. Kalibrimi | përdorues | ||
| Faza e heqjes (Hiqni mbetjet nga produkti) | |||||||||||||||
| Numri serial | Përmbajtje potencialisht e rrezikshme | Vlerësimi i rrezikut në kushtet ekzistuese të procesit | Vlerësimi i rrezikut të rezultateve pas marrjes së masave | Veprimet e rekomanduara | Përgjegjësitë dhe statusi aktual | ||||||||||
| Emri i fajit | Shkak | Ndikimi i dështimit | Kontrollo tani | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | Merrni masa | ngjarje | Ashpërsia | shqyrtoj | Prioritizimi i rrezikut | |||
| 1 | Koha e ajrimit është më e vogël se koha e specifikuar | Gabimet e programimit | Përsëriteni sterilizimin | 1. Inspektimi automatik i ciklit | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Rinisni kompjuterin rregullisht | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Rinisni kompjuterin rregullisht | përdorues |
NËSE DËSHIRONI TË DINI MË SHUMË Rreth Sterilizimit me Oksid Etileni
Telefoni:+8619975258603
Email:hayley@hzbocon.com
Vendi lokal: Dhoma 1202, Caitong Zhongxin, Distrikti Xiasha, Qyteti Hangzhou, Provinca Zhejiang, Kinë
Faqja e internetit:hzbocon.com zjbocon.com