Nëntor 2024

Për qëllimet e këtij dokumenti, termat dhe përkufizimet e mëposhtme zbatohen në sterilizimin me oksid etilen. 3.1 Pjesa e ajrimit të

Inspektimi i pamjes: Kontrolloni për ndonjë dëmtim në sipërfaqet e makinës kryesore, raftit të kontrollit dhe kabinetit të kontrollit elektrik.
Kontrolli i furnizimit me energji elektrike: Sigurohuni që furnizimi me energji i plotëson kërkesat dhe kontrolloni drejtimin e rrotullimit të pompës së ujit dhe pompës vakum.
Ndizni fuqinë dhe shikoni nëse vlerat e ekranit të instrumentit janë normale; përndryshe, ndërpritni rrymën, inspektoni dhe riparoni përpara se të rindizni.
Inspektimi i tubacionit: Kontrolloni për rrjedhje në tubacionet e furnizimit me ujë, vakumit dhe shpërndarjes së ilaçeve dhe sigurohuni që të gjitha valvulat të jenë në gjendje gatishmërie; rregulloni nëse është e nevojshme.

2.1.1 Forma e përgjithshme duhet të jetë precize, me sipërfaqe të lëmuara, të pastra dhe me ngjyrë uniforme. Nuk duhet të ketë gërvishtje, skaje të mprehta, çarje, gërvishtje të dukshme ose pabarazi.
2.1.2 I gjithë teksti i jashtëm, grafikët dhe simbolet duhet të printohen qartë, me shenja të sakta dhe të qëndrueshme.
2.1.3 Mbërthyesit duhet të instalohen mirë. Të gjithë çelsat e kontrollit dhe pullat e rregullimit (ose butonat) duhet të funksionojnë pa probleme dhe të besueshme pa pengesa.

Brenda një diapazoni të caktuar të përqendrimit të gazit, sa më i lartë të jetë përqendrimi, aq më i mirë është efekti i sterilizimit të gazit EO; përtej 1000 mg/L, përmirësimi i efektit të sterilizimit nuk është i rëndësishëm.

teknologjitë e sterilizimit eto kundër të tjerëve: Avantazhet dhe disavantazhet Sterilizimi është një proces kritik në kontrollin e infeksionit, duke siguruar që instrumentet mjekësore

Gama e cilësimit të temperaturës së Dhomës së Sterilizimit ETO duhet të jetë ndërmjet 30-60°C. Rekomandohet të kryhet testimi i shpërndarjes së temperaturës së sipërfaqes së brendshme të sterilizuesit dhe testimi i shpërndarjes së temperaturës dhe lagështisë brenda dhomës së sterilizimit për të siguruar efektivitetin e sistemeve të ngrohjes dhe lagështirës.

Qëllimi i monitorimit dhe kontrollit rutinë të sterilizimit të EO (Etilen Oksid) është të demonstrojë se procesi i sterilizimit i konfirmuar dhe i specifikuar është aplikuar në produkt. Të dhënat nga çdo cikël sterilizimi duhet të regjistrohen dhe ruhen për të vërtetuar se janë përmbushur specifikimet e konfirmuara të procesit të sterilizimit. Kjo duhet të përfshijë të paktën përmbajtjen e mëposhtme:

Një pajisje për sfidën e procesit (PCD) është një sistem sfidash mikrobiologjike që përdoret për të vlerësuar shkallën e vrasjes së parametrave të përzgjedhur të procesit. Zakonisht është një pajisje ose paketë testimi që përmban tregues biologjikë (p.sh., spore Bacillus atrophaeus me numër të njohur sporesh). Rezistenca e PCD ndaj procesit të sterilizimit duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me rezistencën e ngarkesës natyrore mikrobike në zonën më të vështirë për t'u sterilizuar të produktit. Sasia e PCD-ve duhet të plotësojë kërkesat e përshkruara në Tabelën C.3 të Shtojcës C në GB18279.1-2015. PCD-të klasifikohen në PCD të brendshme (IPCD) dhe PCD të jashtme (EPCD).

Verifikimi i instalimit të sterilizuesit të industrisë Eto Instalimi i sterilizuesit të industrisë Eto dhe të gjitha shërbimet përkatëse duhet të jenë në përputhje me kërkesat

Uji i lagështimit i përdorur në pajisjen e sterilizimit ETO duhet të jetë pa ndotës, nuk duhet të dobësojë procesin e sterilizimit me ETO dhe nuk duhet të dëmtojë sterilizuesin, produktet e sterilizuara ose ngarkesën. Lagështimi duhet të bëhet duke injektuar avull, jo duke injektuar drejtpërdrejt ujë të atomizuar.