Shënim 1: Kushtet e sterilizimit me oksid etilen duhet të merren nëpërmjet konfirmimit të vlefshmërisë dhe duhet të verifikohen me monitorim dhe kontroll rutinë gjatë çdo cikli sterilizimi. Kërkesat për vërtetimin dhe kontrollin rutinë janë të përshkruara në GB 18279.

Shënim 2: Kjo metodë testimi është gjithashtu e zbatueshme për sterilizuesit e oksidit të etilenit të klasit A ​​të pajisur me paravendosje Sterilizimi me oksid etilen programet.

E.1 Pajisjet

E.1.1

Kërkohen katër pajisje sfiduese të procesit si më poshtë:

• Pajisja e sfidës së procesit përbëhet nga një tub çeliku inox dhe një dhomë gjysmë e mbyllur e ngarkuar me transportues të kontaminuar. Tubi i çelikut dhe dhoma janë të lidhura duke përdorur vula me unazë O dhe lidhje me fileto. E vetmja rrugë për në dhomë është përmes gjatësisë së tubit.
• Gjatësia e tubit është 4,55 m (nominale), me një diametër të brendshëm prej 3,0 mm (nominal), duke dhënë një raport gjatësi-diametër prej 1500:1. Vëllimi i brendshëm i përgjithshëm është afërsisht 32 mL, nga të cilat 0.85 mL është vëllimi i dhomës.

E.1.2

Tetë çanta paketimi prej letre-plastike që përputhen me GB/T19633, YY/T0698.4 dhe YY/T0698.5.

E.1.3

Transportuesit e kontaminuar që përputhen me GB18281.1 dhe GB18281.2.

E.1.4

Mjetet e përshtatshme të kulturës rikuperuese për transportuesit e kontaminuar.

E.1.5

Enë kultivuese.

E.2 Hapat e testimit

E.2.1

Zgjidhni programin e sterilizimit me oksid etilen për t'u testuar.

E.2.2

Vendosni një transportues të kontaminuar në dhomën e testimit të çdo pajisjeje sfiduese të procesit. Mbështilleni çdo pajisje sfiduese të procesit me dy qese ambalazhi prej letre-plastike, duke e mbyllur secilën qese me një makinë mbyllëse.

E.2.3

Pajisja sfiduese e procesit nuk ka nevojë për inicializim, por duhet të mbahet në 20°C ± 5°C për të paktën një orë përpara testimit.
Shënim: Kjo simulon kushtet më të këqija.

E.2.4

Ngrini sterilizuesin e oksidit të etilenit në temperaturën e sterilizimit, ngarkoni katër pajisje sfiduese të procesit të mbështjellë në dhomën e sterilizuesit të oksidit të etilenit dhe filloni ciklin e provës brenda 15 minutave pas ngarkimit. Koha e ekspozimit për sterilantin gjatë ciklit të provës duhet të jetë gjysma e kohës së specifikuar për atë cikël sterilizimi me oksid etilen.

E.2.5

Pasi të përfundojë cikli i provës, hiqni pajisjet sfiduese të procesit nga sterilizuesi i oksidit të etilenit.

E.2.6

Hiqni transportuesit e kontaminuar nga dhoma e provës, kultivoni ato sipas udhëzimeve të prodhuesit dhe verifikoni përputhjen me kërkesat e seksionit 2.13.

E.2.7

Kultivoni një transportues të kontaminuar të paekspozuar nga e njëjta grumbull, sipas udhëzimeve të prodhuesit; duhet të tregojë praninë e mikroorganizmave të gjallë. Nëse jo, testi konsiderohet i pavlefshëm dhe duhet të kryhet ritestimi.

E.2.8

Përsëriteni testin edhe dy herë të tjera.

NËSE DËSHIRONI TË DINI MË SHUMË Rreth Sterilizimit me Oksid Etileni

Telefoni:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Vendi lokal: Dhoma 1202, Caitong Zhongxin, Distrikti Xiasha, Qyteti Hangzhou, Provinca Zhejiang, Kinë

Faqja e internetit:hzbocon.com zjbocon.com