3.4.1 Makina eto sterilizuese Gama e përcaktimit të temperaturës
Gama e cilësimit të temperaturës për sterilizuesin eto është: 30 deri në 70°C, me një gabim kontrolli prej 2°C.

3.4.2 Temperatura Uniformiteti i makinës së oksidit të etilenit
Uniformiteti i temperaturës së sterilizuesit eto duhet të plotësojë kërkesat e mëposhtme:

Kur vëllimi i dhomës së sterilizimit është ?5 m³, duhet të vendosen të paktën 10 pika matjeje.
Kur vëllimi është >5 m³, për çdo 1 m³ shtesë, duhet të shtohet një pikë matje më shumë.
Kur vëllimi është ?10m³, duhet të vendosen të paktën 20 pika matjeje brenda dhomës, me temperaturën e provës ?40°C dhe diferenca e temperaturës ndërmjet secilës pikë matje nuk duhet të kalojë ±3°C.
3.4.3 Shkalla e rrjedhjes së dhomës së sterilizimit
3.4.3.1
Testimi duhet të bëhet para fazës së injektimit të agjentit sterilizues dhe fazës së lagështirës (nëse përdorni një pajisje të futur të temperaturës dhe ekranit të presionit). Presioni duhet të jetë i paracaktuar nga prodhuesi, dhe presioni i provës duhet të jetë më i vogël se -20 kPa dhe të paktën 20 kPa më i ulët se presioni i paravendosur i sterilizimit.

3.4.3.2
Nëse presioni gjatë çdo faze të ciklit të sterilizimit është nën presionin atmosferik, pasi të arrihet presioni i paracaktuar, të gjitha valvulat e lidhura me dhomën e sterilizimit duhet të mbyllen dhe pompa e vakumit duhet të ndalojë së punuari. Presioni në dhomën e sterilizimit duhet të monitorohet për të paktën 5 minuta, gjatë së cilës rritja e presionit nuk duhet të kalojë 0,3 kPa/min.

3.4.3.3
Kur presioni i punës i dhomës eo është më i madh se 5 kPa, duhet të kryhet edhe një test i rrjedhjes së presionit pozitiv, i cili duhet të kryhet përpara fazës së vakumit. Duke bërë presion me gaz inert (si ajri) brenda 10% të presionit të punës të paracaktuar, presioni në dhomën e sterilizimit duhet të monitorohet për të paktën 5 minuta, gjatë së cilës rënia e presionit nuk duhet të kalojë 0,3 kPa/min.

3.4.4 Shpejtësia e vakumit të makinës sterilizuese eto
Në kushte pa ngarkesë, dhoma e eo duhet të arrijë -15 kPa nga presioni atmosferik në ?6 minuta; arrijnë -50 kPa në 30 minuta; dhe arrijnë -75 kPa në 40 minuta.

3.4.5 Efekti i lagështirës së makinës së sterilizuesit eto
Në kushte pa ngarkesë, kur lagështia relative është ~40% RH, makina e sterilizimit duhet të ketë aftësinë të rrisë lagështinë relative në të paktën 75% ose më shumë përmes sistemit të lagështirës.

3.4.6 Gama e vendosjes së presionit të dhomës së sterilizimit
Gama e vendosjes së presionit për dhomën e sterilizimit është -0,08 MPa në +0,08 MPa.

3.4.7 Niveli maksimal i zhurmës së makinës së sterilizuesit eto
Niveli maksimal i zhurmës (i ponderuar A) i prodhuar nga dhoma e sterilizimit eto duhet të jetë ~65 dB.

3.4.8 Pamja dhe struktura e sterilizuesit të oksidit të etilenit
3.4.8.1
Forma duhet të jetë e drejtë, me një sipërfaqe të lëmuar dhe të pastër, me ngjyrë uniforme dhe pa gërvishtje, skaje të mprehta dhe të çara. Nuk duhet të ketë gërvishtje të dukshme ose defekte të tilla si gunga.

3.4.8.2
I gjithë teksti, grafika, simbolet, etj., në sipërfaqe duhet të printohen qartë, me shenja të qarta, të sakta dhe të qëndrueshme.

3.4.8.3
Mbërthyesit duhet të instalohen në mënyrë të sigurt dhe të gjithë çelsat e kontrollit dhe pullat (butonat) e rregullimit duhet të funksionojnë në mënyrë fleksibël dhe të besueshme, pa asnjë pengesë.

Kontaktoni

Telefoni:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Vendi lokal: Dhoma 1202, Caitong Zhongxin, Distrikti Xiasha, Qyteti Hangzhou, Provinca Zhejiang, Kinë

Faqja e internetit:hzbocon.com zjbocon.com