การดำเนินการตามกระบวนการฆ่าเชื้อ ETO
การฆ่าเชื้อแบบ ETO ดำเนินการโดยใช้เครื่องฆ่าเชื้อแบบ ETO ซึ่งตั้งอยู่ในสถานที่เฉพาะ ภายนอกห้องฆ่าเชื้อ อุปกรณ์ควบคุมจะควบคุมกระบวนการตามพารามิเตอร์และข้อกำหนดที่กำหนดไว้
องค์ประกอบของตัวแทนที่ใช้ใน ไลน์อัพ กระบวนการฆ่าเชื้อ
สารที่ใช้ในการฆ่าเชื้อประกอบด้วยเอทิลีนออกไซด์บริสุทธิ์หรือส่วนผสมของคาร์บอนไดออกไซด์และไนโตรเจน
มาตรการป้องกันสำหรับเอทิลีนออกไซด์
ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ (EO) ต้องได้รับการจัดการ จัดเก็บ และใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง เนื่องจากก๊าซมีลักษณะเป็นพิษสูง ไวไฟ และมีความเสี่ยงในการระเบิดที่ความเข้มข้นต่ำเพียง 2.6% ในอากาศ
ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องในกระบวนการฆ่าเชื้อ
กระบวนการฆ่าเชื้อด้วย ETO ประกอบด้วยขั้นตอนสำคัญสองขั้นตอน:
การกำหนดเงื่อนไขล่วงหน้า
การปรับสภาพเบื้องต้นเกี่ยวข้องกับการบรรลุระดับความชื้นและอุณหภูมิที่จำเป็นก่อนนำภาระเข้าไปในห้องเพาะเลี้ยง เพื่อให้มั่นใจว่าการฆ่าเชื้อมีประสิทธิผลไม่ได้รับผลกระทบจากปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมภายใน
วงจรการฆ่าเชื้อ
กระบวนการฆ่าเชื้อด้วย EO มีองค์ประกอบดังต่อไปนี้:
อิทธิพลของห้องโหลด
การกำหนดค่าโหลดภายในห้องเพาะเลี้ยงจะส่งผลต่อ:
- รูปแบบการกระจายความร้อน
- ระดับความชื้น
- การแทรกซึมของก๊าซ EO
- การกำจัดก๊าซอีโอ
การออกแบบการกำหนดค่าโหลด
การกำหนดค่าโหลดควรได้รับการออกแบบเพื่ออำนวยความสะดวกในกระบวนการฆ่าเชื้อโดย:
- การถอดอากาศ
- ช่วยให้ความร้อนทะลุผ่านได้
- ขจัดความชื้น
- รับประกันการกำจัด EO ในระหว่างและหลังกระบวนการ
การกำหนดลักษณะเฉพาะของกระบวนการ & การส่งมอบกระบวนการฆ่าเชื้ออย่างปลอดภัย
การระบุลักษณะเฉพาะของกระบวนการจะกำหนดช่วงของตัวแปรที่กำหนดโดย ISO 11135 และระบุตัวแปรกระบวนการหลักสี่ตัวแปร ซึ่งต้องมีการบันทึกไว้ในทุกขั้นตอนของกระบวนการฆ่าเชื้อ:
เฟส
ครอบคลุมตัวแปรที่เกี่ยวข้องกับแต่ละขั้นตอนของกระบวนการการปรับสภาพล่วงหน้า
เกี่ยวข้องกับเวลา อุณหภูมิ ความชื้น และเวลาถ่ายโอนวงจรการฆ่าเชื้อ
รวมถึงเวลาสัมผัส อุณหภูมิ ความชื้น ความเข้มข้นของ EO และความดันการเติมอากาศ
เกี่ยวข้องกับเวลาและอุณหภูมิระหว่างขั้นตอนการเติมอากาศหรือแก๊ส