การตรวจสอบเครื่องฆ่าเชื้อ ETO & วิธีทดสอบ: คู่มือการตรวจสอบความถูกต้องฉบับสมบูรณ์
ขั้นตอนการตรวจสอบโดยละเอียดทีละขั้นตอนสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ ครอบคลุมการตรวจสอบด้วยสายตา การวัดขนาด การตรวจสอบวัสดุ ความปลอดภัยของประตู การทดสอบเครื่องมือ การตรวจสอบวงจร และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
สอบถามได้ทาง WhatsApp ? ดูผลิตภัณฑ์เครื่องฆ่าเชื้อ ETOการทดสอบเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์อย่างเข้มงวดถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์มีคุณสมบัติตรงตามเกณฑ์ประสิทธิภาพที่เข้มงวดที่กำหนดไว้ใน ข้อมูลจำเพาะด้านประสิทธิภาพของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO. วิธีการตรวจสอบต่อไปนี้นำไปใช้ภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม: อุณหภูมิ 5–40°C, ความชื้นสัมพัทธ์ ?80%, ความดันบรรยากาศ 70 kPa–106 kPa และแหล่งจ่ายไฟ AC380V, 50Hz
รูปร่าง & โครงสร้าง (3.1)
ทำการสังเกตด้วยสายตา การตรวจสอบการสัมผัส และการทดสอบการปฏิบัติงาน ภายนอกต้องเรียบสม่ำเสมอ และไม่มีข้อบกพร่องตามที่กำหนด รูปร่าง & โครงสร้าง-
ขนาดห้อง (3.2)
ใช้เครื่องมือวัดมาตรฐานเพื่อตรวจสอบความยาว ความกว้าง ความสูง เส้นผ่านศูนย์กลาง และปริมาตรของห้องเพาะเลี้ยง ผลลัพธ์จะต้องเป็นไปตาม ขนาดห้อง-
การตรวจสอบวัสดุ (3.3)
ตรวจสอบใบรับรองวัสดุของผู้ผลิตและทดสอบเอกสารการเชื่อมต่อ ตรวจสอบพอร์ตทดสอบและซีลด้วยสายตา ทั้งหมดจะต้องเป็นไปตาม ความเข้ากันได้ของวัสดุ และ ทดสอบการเชื่อมต่อ-
การทำความสะอาดไอระเหย (3.4)
ปฏิบัติตามขั้นตอนการทำความสะอาดของผู้ผลิตและตรวจสอบว่าสามารถรักษาพื้นผิวทำความร้อนได้ตามที่ระบุไว้ใน การทำความสะอาดไอระเหย-
ท่อ & ฟิตติ้ง (3.5)
ตรวจสอบโครงสร้างที่ไร้รอยต่อ รอยเชื่อม (ยกเว้นการเชื่อมต่อกระบอกสูบ) ด้วยสายตา ฉนวน และฉลากทิศทางการไหล วัสดุท่ออ่อนได้รับการตรวจสอบแล้ว ต้องเจอ. ท่อ & การเชื่อมต่อ-
ประตู & การทดสอบอินเตอร์ล็อค (3.6)
ตรวจสอบแบบการออกแบบ ควบคุมประตูด้วยตนเองและอัตโนมัติ วัดแรงในการทำงานด้วยเกจแบบกด-ดึง ต้องมีซีล กลไกการล็อค และอินเตอร์ล็อคสองประตู ระบบประตู & ลูกโซ่ความปลอดภัย-
การตรวจสอบการจัดหาบริการ (3.7)
ยืนยันวิธีการเพิ่มความชื้นด้วยไอน้ำ (การทำความชื้นด้วยไอน้ำ), ความแห้งกร้านของอากาศอัด/ก๊าซ และการกรอง (อากาศอัด & การจ่ายก๊าซเฉื่อย) ระดับการกรอง ?99.5% สำหรับ 0.3?m (อากาศ & การกรองก๊าซเฉื่อย) และความสมบูรณ์ของการจ่าย EO รวมถึงความแม่นยำของขนาด (±5% ของขนาดยา 0.5 กก./ลบ.ม.) ตาม อุปทานฆ่าเชื้อ & การให้ยา-
ระดับเสียงรบกวน (3.8)
ดำเนินรอบการฆ่าเชื้อให้เสร็จสมบูรณ์ วัดความดันเสียง A-weighted ที่ความสูง 1 ม. และห่างจากแหล่งกำเนิดเสียงรบกวนหลัก 1 ม. (ด้านหน้า ด้านหลัง ซ้าย ขวา) ค่าสูงสุดต้องเป็น ?65 dB(A) สอดคล้องกับ ระดับเสียงรบกวน-
ฉนวนกันความร้อน (3.9)
ตรวจสอบด้วยสายตาและด้วยตนเองว่าฉนวนปลอดใยหินครอบคลุมทุกพื้นผิวที่มีอุณหภูมิเกิน 55°C ยกเว้นพื้นผิวที่จำเป็นสำหรับการใช้งาน ข้อกำหนดสอดคล้องกับ ฉนวนกันความร้อน-
การตรวจสอบเครื่องมือวัดครอบคลุมตัวบ่งชี้ เครื่องบันทึก และตัวควบคุมอัตโนมัติตาม เครื่องมือวัด & การควบคุมอัตโนมัติ-
- อุณหภูมิ: ความแม่นยำ ±1% เปรียบเทียบกับเซ็นเซอร์อ้างอิง (ความแม่นยำของอุณหภูมิ-
- ความดัน: ข้อผิดพลาดบ่งชี้ <±5 kPa, ความละเอียดในการทดสอบการรั่วไหล 0.1 kPa (ความแม่นยำของแรงดัน-
- ความชื้นสัมพัทธ์: การตรวจสอบความถูกต้องของเซ็นเซอร์ (ความแม่นยำของความชื้นสัมพัทธ์-
- ตัวจับเวลา: ทดสอบ 10 นาทีด้วยนาฬิกาจับเวลา ข้อผิดพลาด ?2.5% (ความแม่นยำของเวลา-
- เฟสของวงจร & ตัวชี้วัดเคาน์เตอร์
- เครื่องบันทึก: บันทึกถาวร การสุ่มตัวอย่าง ?2 วินาที ป้องกันการงัดแงะ (เครื่องบันทึกเสียง-
- ตัวควบคุมอัตโนมัติ: การตรวจสอบซอฟต์แวร์, การป้องกันอุณหภูมิเกิน (การควบคุมวงจรอัตโนมัติ-
- การควบคุมแทนที่: การเข้าถึงคีย์/รหัสเฉพาะ (แทนที่การควบคุม-
การจำลองข้อผิดพลาด (3.10.6)
กระตุ้นให้เกิดสภาวะความผิดปกติแต่ละอย่าง (เซ็นเซอร์แตก อุณหภูมิเกิน การเบี่ยงเบนความดัน) และยืนยันสัญญาณเตือนด้วยภาพ/เสียง สถานะที่ปลอดภัย และการล็อคประตู ต้องประพฤติตนตามที่กำหนดไว้ใน การจัดการข้อผิดพลาด-
วงจร & การตรวจสอบการทดสอบการรั่วไหล (3.11–3.12)
ดำเนินการรอบการฆ่าเชื้อแบบเต็มและรอบการทดสอบการรั่วโดยเฉพาะตามคู่มือ ตรวจสอบทุกเฟส การบันทึก และอัตราการรั่วไหล ?0.3 kPa/นาที ตามมาตรฐาน ขั้นตอนของวงจรการฆ่าเชื้อ และ รอบการทดสอบการรั่ว-
- อุณหภูมิพื้นผิว – การทดสอบตามภาคผนวก ค.1 ต้องเป็น ? ค่าที่ตั้งไว้ +5°C (ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิพื้นผิว).
- อุณหภูมิพื้นที่ใช้งานได้ – ทดสอบตามภาคผนวก ค.2 ความสม่ำเสมอ ±3°C (ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิพื้นที่ใช้งานได้).
- ความสามารถด้านสุญญากาศ – บรรลุ -75 kPa หรือต่ำกว่า บันทึกเวลาเป็น -50 kPa และ -75 kPa (ประสิทธิภาพสุญญากาศ).
- อัตราการรั่วไหล – ทดสอบตามภาคผนวก D, ?0.1 kPa/min สำหรับห้องขนาด ?1 m³ (อัตราการรั่วไหล).
- ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อ – ทดสอบตามภาคผนวก จ. โดยใช้ตัวชี้วัดทางชีวภาพ คลาส B จะต้องไม่มีการเติบโต (ประสิทธิภาพของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ).
- ความปลอดภัยทางไฟฟ้า – ตามมาตรฐาน GB4793.1 และ IEC 61010-2-040 (ความปลอดภัยทางไฟฟ้า).
- ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า – ทดสอบต่อ GB/T18268.1 (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า).
ต้องการการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อ ETO ของคุณหรือไม่?
ทีมงานของเราสามารถช่วยในเรื่องระเบียบการตรวจสอบ การทดสอบการยอมรับของโรงงาน และเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด ติดต่อเราเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณ
แชทบน WhatsAppข้อสงวนสิทธิ์: บทความนี้จะสรุปขั้นตอนการตรวจสอบทั่วไปเพื่อวัตถุประสงค์ทางการศึกษา โปรดดูมาตรฐานที่เกี่ยวข้องและเอกสารประกอบของผู้ผลิตสำหรับโปรโตคอลการทดสอบเฉพาะเสมอ