เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์: ข้อมูลจำเพาะด้านประสิทธิภาพที่สมบูรณ์ & การปฏิบัติตาม
เชี่ยวชาญข้อกำหนดด้านการออกแบบ วัสดุ ความปลอดภัย และวงจรที่สำคัญสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อ ETO ตามมาตรฐานอุตสาหกรรม คู่มือนี้ครอบคลุมทุกอย่างตั้งแต่การก่อสร้างห้องไปจนถึงการควบคุมอัตโนมัติและการทดสอบการรั่วไหล
สอบถามได้ทาง WhatsApp ? ดูรายละเอียดผลิตภัณฑ์เครื่องนึ่งขวดนม ETOการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO/ETO) ยังคงเป็นรากฐานที่สำคัญสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไวต่อความร้อน เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เครื่องอบฆ่าเชื้อจะต้องเป็นไปตามตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพที่เข้มงวด ด้านล่างนี้เราจะแจกแจงรายละเอียดข้อมูลจำเพาะที่สำคัญ ตั้งแต่วัสดุและอินเตอร์ล็อคประตู ไปจนถึงการควบคุมวงจรอัตโนมัติและการตรวจสอบ
รูปร่าง & โครงสร้าง
ภายนอกของเครื่องอบฆ่าเชื้อจะต้องเรียบ มีสีสม่ำเสมอ ปราศจากเสี้ยน รอยแตก หรือรอยขีดข่วนที่มองเห็นได้ ตัวยึด สวิตช์ และปุ่มทั้งหมดต้องยึดแน่นและใช้งานได้โดยไม่มีสิ่งกีดขวาง
ขนาดห้อง
ห้องสี่เหลี่ยมถูกกำหนดโดยความยาว ความกว้าง ความสูง และปริมาตร ห้องทรงกระบอกตามเส้นผ่านศูนย์กลาง ความลึก และปริมาตร พื้นที่ใช้สอยต้องรักษาระยะห่างขั้นต่ำ 15 มม. จากพื้นผิวที่ให้ความร้อน และ 30 มม. จากพื้นผิวที่ไม่ได้รับความร้อน
ความเข้ากันได้ของวัสดุ
ชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับ EO, ไอน้ำ, น้ำ หรืออากาศอัดจะต้องต้านทานการกัดกร่อน ไม่ทำปฏิกิริยากับ EO และไม่ส่งเสริมการเกิดปฏิกิริยาพอลิเมอไรเซชัน ห้ามใช้ยางธรรมชาติและน้ำยาง วัสดุที่ได้รับการรับรองทั่วไป: สแตนเลส (?8% นิกเกิล), ABS, PTFE, ยางซิลิโคน
ท่อ & การเชื่อมต่อ
- ท่อฆ่าเชื้อด้วยของเหลวจะต้องไร้รอยต่อและไม่มีรอยรั่ว
- ข้อต่อ (ยกเว้นการเชื่อมต่อถัง EO) จะต้องเชื่อม
- ท่อที่มีสารฆ่าเชื้อแก๊สหรือไอน้ำจำเป็นต้องมีฉนวนกันความร้อน
- ท่ออ่อนสำหรับ EO ต้องใช้สแตนเลส บุด้วย PTFE หรือยางไนไตรล์
- จำเป็นต้องระบุตัวกลางและทิศทางการไหลให้ชัดเจน
เครื่องทำไอระเหย & อีโอ ซัพพลาย
- เครื่องสร้างไอระเหยจะทำความร้อน EO ก่อนเข้าห้องเพาะเลี้ยง พื้นผิวทำความร้อนจะต้องทำความสะอาดได้
- อุณหภูมิก๊าซ EO หลังจากการกลายเป็นไอต้องไม่เกิน 70°C
- ห้ามให้ความร้อนโดยตรงแก่ตลับ EO หรือกระบอกสูบ
- มีการติดตั้งตัวกรอง (?50 ?m) ในท่อจ่าย EO ไปยังเครื่องสร้างไอระเหย
- การจ่ายสารตามน้ำหนัก: ความแม่นยำของเครื่องชั่งภายใน ±5% ของประจุ EO
ซีลประตู & เข้าถึง
ประตูต้องมีซีลที่เปลี่ยนได้ ทำความสะอาดได้โดยไม่ต้องถอดประตู ก่อนเริ่มรอบ สามารถเปิดประตูโหลดได้ เมื่อวงจรเริ่มต้นขึ้น ประตูจะยังคงล็อคอยู่จนกว่า “วงจรเสร็จสมบูรณ์” – การปลดล็อคต้องใช้กุญแจ รหัส หรือเครื่องมือเฉพาะ
อัตโนมัติ & ประตูแบบแมนนวล
ประตูอัตโนมัติจะล็อคและปิดผนึกไว้หากไฟฟ้าขัดข้อง แรงในการเปิดประตูแบบแมนนวลต้องไม่เกิน 150 นิวตัน แขนล็อคแบบเรเดียลจำเป็นต้องมีตัวป้องกันแบบถอดได้เพื่อตรวจสอบ
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อแบบสองประตู
ป้องกันการเปิดประตูขนถ่ายพร้อมกันยกเว้นการบำรุงรักษา ไฟสัญญาณทั้งสองด้าน (และห้องควบคุมระยะไกล) แสดงว่าประตูใดที่สามารถเปิดได้
เครื่องมือบังคับได้แก่:
- ตัวบ่งชี้ความดันห้อง
- ตัวบ่งชี้อุณหภูมิห้อง
- ตัวบ่งชี้ขั้นตอนการฆ่าเชื้อ
- ตัวบ่งชี้รอบการทำงานเสร็จสมบูรณ์
- ตัวบ่งชี้สถานะประตู
- ตัวบ่งชี้อุณหภูมิของแจ็คเก็ต
- อุณหภูมิทางเข้า EO (หากฉีด >30 วินาที)
- อุณหภูมิ & เครื่องบันทึกความดัน
- เครื่องวัดความดันอัตราการรั่ว
อุณหภูมิ & ความแม่นยำของแรงดัน
อุณหภูมิ: ช่วง 0–100°C, ความแม่นยำ ±1%, ความละเอียด 1°C, ข้อผิดพลาดบ่งชี้ <±1°ซ
ความดัน: ช่วง 0 kPa ถึงแรงดันใช้งานสูงสุด ความแม่นยำ ±1.6% ข้อผิดพลาดแรงดันในการฆ่าเชื้อ <±5 ปาสคาล จอภาพทดสอบการรั่ว: ช่วง 20 kPa, ความแม่นยำ ±1%, ความละเอียด 0.1 kPa
การบันทึก & ความสมบูรณ์ถูกต้องของข้อมูล
จำเป็นต้องมีบันทึกถาวร (กระดาษเทอร์มอลไม่ซีดจาง) ช่วงเวลาการสุ่มตัวอย่าง 2 วินาที บันทึกดิจิทัลจะต้องป้องกันการงัดแงะ แผนภูมิอนาล็อก: ความเร็ว ?1 มม./นาที ความกว้าง ?100 มม. บันทึกค่าเริ่มต้น/สิ้นสุดรอบการพิมพ์แบบดิจิทัลพร้อมการแจ้งเตือนที่ไม่ยอมรับ
ตัวควบคุมอัตโนมัติ
เครื่องฆ่าเชื้อคลาส A ช่วยให้ผู้ใช้สามารถตั้งโปรแกรมด้วยรหัส/รหัสได้ คลาส B ได้รับการตั้งโปรแกรมจากโรงงานเท่านั้น การป้องกันอุณหภูมิเกินอิสระจากระบบควบคุม ซอฟต์แวร์จะต้องได้รับการตรวจสอบ ข้อผิดพลาดจะกระตุ้นให้เกิดสัญญาณเตือนด้วยภาพ/เสียงและสถานะที่ปลอดภัย
- ห้องอุ่นล่วงหน้า
- เฟสสุญญากาศ
- การทดสอบการรั่วไหลอัตโนมัติ
- เครื่องปรับอากาศ (ความร้อน & ทำให้ชื้น)
- การฉีดอีโอ
- การสัมผัสกับการทำหมัน
- เขาทำมันหมด
- การเติมอากาศ/การซัก
- การรับเข้าทางอากาศ & สิ้นสุดรอบ
ข้อกำหนดที่สำคัญ: การทดสอบการรั่วจะต้องผ่าน (การเปลี่ยนแปลงความดัน ?0.3 kPa/min) การปรับสภาพสำหรับคลาส B จะต้องรักษาความชื้นสัมพัทธ์ >40% ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อจะเริ่มขึ้นเมื่ออุณหภูมิ ความดัน และความเข้มข้นถึงจุดที่ตั้งไว้เท่านั้น หลังจากรอบการทำงาน หากประตูไม่เปิดทันที การเติมอากาศเพิ่มเติมหรือการชะล้างอย่างต่อเนื่องจะต้องรับประกันระดับ EO ที่ปลอดภัย
- อุณหภูมิพื้นผิวห้อง ? จุดที่ตั้งไว้ +5°C
- ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิห้องเปล่า: ±3°C ของค่าที่ตั้งไว้
- ระบบสุญญากาศต้องมีอุณหภูมิ -75 kPa หรือต่ำกว่า
- อัตราการรั่วไหล: ?0.1 kPa/นาที สำหรับปริมาตร ?1 m³
- ระดับเสียง ?65 dB(A)
- ฉนวนกันความร้อนที่ปราศจากใยหิน พื้นผิว >55°C จะต้องหุ้มฉนวน
- จำเป็นต้องมีการปิดใช้งานตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับเครื่องฆ่าเชื้อคลาส B
- ความปลอดภัยทางไฟฟ้าตาม GB4793.1 / IEC 61010-2-040
- ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าต่อ GB/T18268.1
- การตรวจสอบสารฆ่าเชื้อโดยไม่ขึ้นกับการควบคุมการฉีด (ความดัน น้ำหนัก หรือปริมาตร)
- มาตรการวินิจฉัยข้อบกพร่องสำหรับการบำรุงรักษา
กำลังมองหาเครื่องฆ่าเชื้อ ETO ที่ตรงตามมาตรฐานอยู่ใช่ไหม?
เครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ของเรามีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพที่เข้มงวดที่สุด ติดต่อเราวันนี้เพื่อขอคำปรึกษาด้านเทคนิคหรือเสนอราคา
แชทบน WhatsAppข้อจำกัดความรับผิดชอบ: บทความนี้สรุปตัวชี้วัดประสิทธิภาพเพื่อวัตถุประสงค์ทางการศึกษา โปรดดูเอกสารประกอบของผู้ผลิตและกฎข้อบังคับที่เกี่ยวข้องเสมอสำหรับข้อกำหนดเฉพาะ