Iq ในกระบวนการฆ่าเชื้อแบบ eto ดำเนินการเพื่อแสดงให้เห็นว่ามีการจัดหาและติดตั้งอุปกรณ์ฆ่าเชื้อและอุปกรณ์เสริมใดๆ ตามข้อกำหนดเฉพาะ ก่อนทำ IQ ผู้ผลิตอุปกรณ์จะดำเนินการ FAT และ SAT เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ได้รับการจัดส่งตามปกติ

ในระหว่าง IQ จำเป็นต้องระบุและพิสูจน์เหตุการณ์ต่อไปนี้เพิ่มเติม

ก. อุปกรณ์ที่จะใช้ในกระบวนการฆ่าเชื้อ รวมถึงรายการเสริมใดๆ จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการออกแบบ เอกสารที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ข้อกำหนดการออกแบบการทำงาน ข้อกำหนดความต้องการของผู้ใช้ แบบร่างการออกแบบ ฯลฯ (แผนภาพอุปกรณ์ แผนภาพการจัดหาพลังงาน แผนภาพไฟฟ้า แผนภาพระบบ ฯลฯ)

b.ตรวจสอบว่าส่วนประกอบทั้งหมด (รวมถึงซอฟต์แวร์ควบคุม) ทำงานอย่างถูกต้อง เครื่องมือวัดที่สำคัญจำเป็นต้องได้รับการสอบเทียบ ข้อมูลส่วนประกอบสำคัญควรได้รับการบันทึก

c. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมการติดตั้งและการใช้งานปลอดภัยและสอดคล้องกับข้อบังคับท้องถิ่น ตอบสนองความต้องการด้านความปลอดภัยและสุขภาพของบุคลากร

ง. พัฒนาเอกสารการผลิตและขั้นตอนการปฏิบัติงานด้านความปลอดภัย รวมถึงเอกสารการบำรุงรักษาและการจัดการข้อยกเว้น ดำเนินการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน ผู้ปฏิบัติงานสามารถเริ่มงานได้หลังจากผ่านการรับรองแล้วเท่านั้น

จ. IQ อาจเป็นการออกกำลังกายเพียงครั้งเดียวสำหรับอุปกรณ์เฉพาะที่ใช้สำหรับกระบวนการฆ่าเชื้อ

ฉ. จำเป็นต้องดำเนินการ IQ เพิ่มเติมในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบที่สำคัญหรือการเปลี่ยนแปลงการทำงานเช่นกัน

หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IQ ในกระบวนการฆ่าเชื้อ ETO

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.comzjbocon.com

เลื่อนไปด้านบน