OQ ดำเนินการเพื่อสาธิตความสามารถของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO ในการตอบสนองข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพของข้อกำหนดการออกแบบ

ในระหว่าง OQ ของเครื่องฆ่าเชื้อ ETO จำเป็นต้องระบุและยืนยันเหตุการณ์ต่อไปนี้

ใน OQ ควรกำหนดประสิทธิภาพของระบบเสริมที่เกี่ยวข้อง และระบบซอฟต์แวร์ควรได้รับการทดสอบโดยการจำลองสภาวะความผิดปกติ
สำหรับห้องปรับสภาพ ห้องอบฆ่าเชื้อ และห้องเติมอากาศ ควรกำหนดรูปแบบการไหลเวียนของอากาศและความสามารถในการระบายอากาศทั่วทั้งห้องที่จะใช้งานโดยปริมาณการฆ่าเชื้อ ซึ่งสามารถทำได้โดยการทดสอบควันร่วมกับการคำนวณอัตราการเปลี่ยนแปลงของอากาศและการวัดความเร็วลม
ควรตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นทั่วทั้งพื้นที่ปรับสภาพเบื้องต้นเป็นระยะเวลานานพอที่จะแสดงให้เห็นว่าค่าต่างๆ ยังคงอยู่ภายในช่วงที่ต้องการ ควรกำหนดอุณหภูมิและความชื้นในหลายตำแหน่งที่กระจายไปทั่วพื้นที่ปรับสภาพเบื้องต้น
ควรตรวจสอบอุณหภูมิทั่วทั้งพื้นที่เติมอากาศที่ให้ความร้อนเป็นระยะเวลานานพอที่จะแสดงให้เห็นว่าค่าต่างๆ ยังคงอยู่ภายในช่วงที่ต้องการ ควรกำหนดอุณหภูมิในตำแหน่งต่างๆ ที่กระจายไปทั่วพื้นที่เติมอากาศ
เครื่องนึ่งขวดนมควรทำการทดสอบการรั่วก่อน OQ เพื่อความปลอดภัย (ภายใต้สุญญากาศสำหรับรอบใต้บรรยากาศหรือภายใต้สุญญากาศและที่ความดันสำหรับรอบบรรยากาศพิเศษ)
สำหรับเครื่องฆ่าเชื้อ ควรทำการศึกษาอุณหภูมิผนังห้องเพาะเลี้ยงเพื่อตรวจสอบความสม่ำเสมอของอุณหภูมิที่เพียงพอจากระบบทำความร้อนแบบแจ็คเก็ต การศึกษาควรระบุลักษณะโปรไฟล์อุณหภูมิเพื่อการเปรียบเทียบเป็นระยะๆ เพื่อให้แน่ใจว่าระบบยังคงทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
จะต้องดำเนินการวนซ้ำ (อย่างน้อยสามครั้ง) เพื่อแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำซ้ำของผลการควบคุมและการทำงาน อุณหภูมิของก๊าซ EO ที่ฉีดควรอยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะของสารระเหยหรือสูงกว่าจุดเดือดของ EO (10.7°C ที่ความดันบรรยากาศ)
ในแบบฝึกหัด OQ ของห้องเปล่า ช่วงอุณหภูมิที่บันทึกไว้ ภายในปริมาตรของห้องที่ใช้งานได้ระหว่างการสัมผัส EO หรือก๊าซเฉื่อย
ควรได้ค่า ±3 องศา ของอุณหภูมิห้องเพาะเลี้ยงเฉลี่ยที่บันทึกไว้ในแต่ละช่วงเวลาหลังจากช่วงการปรับสมดุล เมื่อทำแบบฝึกหัด OQ โดยใช้ห้องบรรจุน้ำหนัก ค่า ±3? ความอดทนอาจจะไม่สามารถทำได้
………

OQ ประจำปี

การทบทวน OQ ควรรวมถึงการประเมินประสิทธิภาพของอุปกรณ์และการเปลี่ยนแปลงทางวิศวกรรมที่เกิดขึ้นในระหว่างปี เพื่อให้แน่ใจว่าผลลัพธ์จาก OQ เดิมยังคงใช้ได้ ในการทำเช่นนั้น เป็นเรื่องปกติที่จะต้องดำเนินการตรวจสอบคุณสมบัติอุปกรณ์เป็นระยะๆ และควรรวมถึง:

  1. การทบทวนสถานะ IQ ของอุปกรณ์
  2. การประเมินแนวโน้มประสิทธิภาพของอุปกรณ์
  3. โปรไฟล์อุณหภูมิและความชื้นของพื้นที่ปรับสภาพเบื้องต้น
  4. โปรไฟล์อุณหภูมิห้อง

e. อุณหภูมิของห้องเติมอากาศ

หากคุณต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ IQ ในกระบวนการฆ่าเชื้อ ETO

โทรศัพท์:+8619975258603

อีเมล:hayley@hzbocon.com

เว็บไซต์ท้องถิ่น: ห้อง 1202, Caitong Zhongxin, เขต Xiasha, เมืองหางโจว, มณฑลเจ้อเจียง, จีน

เว็บไซต์:hzbocon.comzjbocon.com

เลื่อนไปด้านบน