Процес стерилізації Iq in eto проводиться, щоб продемонструвати, що стерилізаційне обладнання та будь-які допоміжні елементи були поставлені та встановлені відповідно до їх специфікацій. Перед виконанням IQ виробник обладнання проведе FAT і SAT, щоб переконатися, що обладнання доставлено нормально.
Під час IQ наступні події необхідно додатково ідентифікувати та обґрунтувати.
a. Обладнання, яке буде використовуватися в процесі стерилізації, включно з будь-якими допоміжними елементами, повинно відповідати його специфікаціям конструкції. Відповідні документи включають специфікації функціонального дизайну, специфікації вимог користувача, креслення конструкції тощо (схема обладнання, схема енергопостачання, електрична схема, принципова схема системи тощо)
b. Переконайтеся, що всі компоненти (включаючи керуюче програмне забезпечення) функціонують належним чином; Необхідно відкалібрувати основні вимірювальні прилади; Необхідно записати ключову інформацію про компоненти;
c. Переконайтеся, що середовище встановлення та використання безпечне та відповідає місцевим нормам. Виконувати вимоги безпеки та охорони здоров'я персоналу.
d. Розробити документи щодо безпечного виробництва та операційних процедур, включаючи документи щодо технічного обслуговування та обробки винятків; проводити навчання операторів; оператори можуть приступати до роботи лише після отримання кваліфікації.
д. IQ може бути одноразовою вправою для конкретного обладнання, яке використовується для процесу стерилізації.
f. Додатковий IQ необхідно виконати також у разі значних змін компонентів або функціональних змін
ЯКЩО ВИ ХОЧЕТЕ ДІЗНАТИСЯ БІЛЬШЕ ПРО IQ У ПРОЦЕСІ СТЕРИЛІЗАЦІЇ ETO
телефон:+8619975258603
Електронна пошта:hayley@hzbocon.com
Місцевий сайт: кімната 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China