Thực hiện quy trình khử trùng ETO
Khử trùng Eto được thực hiện bằng cách sử dụng máy tiệt trùng eto đặt tại cơ sở chuyên dụng. Bên ngoài phòng khử trùng, thiết bị điều khiển điều chỉnh quy trình theo các thông số và yêu cầu đã thiết lập.
Thành phần của các tác nhân được sử dụng trong xếp hàng Quá trình khử trùng
Các tác nhân được sử dụng trong quá trình khử trùng bao gồm ethylene oxit tinh khiết hoặc hỗn hợp carbon dioxide và nitơ.
Các biện pháp phòng ngừa đối với Ethylene Oxide
Khí ethylene oxit (EO) phải được xử lý, bảo quản và sử dụng hết sức thận trọng do tính chất cực độc, dễ cháy và nguy cơ nổ ở nồng độ thấp tới 2,6% trong không khí.
Các bước liên quan đến quá trình khử trùng
Quá trình khử trùng eto bao gồm hai bước quan trọng:
Điều hòa trước
Điều hòa sơ bộ bao gồm việc đạt được mức độ ẩm và nhiệt độ cần thiết trước khi đưa khối tải vào buồng, đảm bảo quá trình khử trùng hiệu quả không bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường bên trong.
Chu trình khử trùng
Quá trình khử trùng EO bao gồm các yếu tố sau:
Ảnh hưởng của buồng tải
Cấu hình của tải trong buồng ảnh hưởng đến:
- Mô hình phân phối nhiệt
- Mức độ ẩm
- Sự xâm nhập của khí EO
- Loại bỏ khí EO
Thiết kế cấu hình tải
Cấu hình khối tải phải được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình tiệt trùng bằng cách:
- Loại bỏ không khí
- Hỗ trợ thâm nhập nhiệt
- Loại bỏ độ ẩm
- Đảm bảo loại bỏ EO trong và sau quá trình
Đặc tính quy trình & Cung cấp an toàn các quy trình khử trùng
Đặc tính quy trình xác định phạm vi các biến số theo yêu cầu của ISO 11135 và xác định bốn biến số quy trình chính phải được ghi lại ở mọi giai đoạn của quy trình tiệt trùng:
Giai đoạn
Bao gồm các biến liên quan đến từng giai đoạn của quá trình.Điều hòa trước
Liên quan đến thời gian, nhiệt độ, độ ẩm và thời gian chuyển giao.Chu trình khử trùng
Bao gồm thời gian tiếp xúc, nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ EO và áp suất.Sục khí
Liên quan đến thời gian và nhiệt độ trong giai đoạn sục khí hoặc cấp khí.