


1.330立方米 eto 氣體殺菌器組成
30 m³ヱ油氣體滅菌器由滅菌器外殼、輔助設備(加熱和熱循環裝置、真空抽吸裝置、加藥和汽化裝置、加濕裝置、密封裝置、殘餘氣體處理裝置)和監測控制裝置組成。
1.4分類
根據 eto 氣體殺菌器嘅大小,有兩種: A 級同 B 級。
- A 級 eto 氣體殺菌器 — 用戶可編程嘅殺菌器,有殺菌室體積 > 1 m3,適合用於醫療器械製造業嘅殺菌。
- Beto 級氣體殺菌器 — 一個有一個或多個預設殺菌週期同尺寸限制嘅殺菌器,同埋有殺菌室體積? 1 m3,適合用於對臨床醫療器械進行殺菌消毒。
1.5模型差異表
表1:氧化乙烯殺菌劑嘅型號同基本參數
| 序號 | 型 | 內室尺寸(長 × 寬 × 高)(毫米) ± 1 % | 標稱體積( m3) | 功率(kW) | 重量(公斤) | 電源 |
| 1 | BCS-1型 | 1400 * 700 * 1000 | 1立方米 | 16 | 1000 | 380伏/50赫茲 |
| 2 | BCS-2型 | 1650 * 1000 * 1200 | 2立方米 | 16 | 2000年 | 380伏/50赫茲 |
| 3 | BCS-3型 | 1400 * 1350 * 1700 | 3.0立方米 | 16 | 3000 | 380伏/50赫茲 |
| 4 | BCS-4.5 | 2000 * 1350 * 1700 | 4.5立方米 | 27 | 4000 | 380伏/50赫茲 |
| 5 | BCS-5系列 | 2250 * 1350 * 1700 | 5立方米 | 27 | 4500 | 380伏/50赫茲 |
| 6 | BCS-6系列 | 2700 * 1350 * 1700 | 6立方米 | 27 | 5000 | 380伏/50赫茲 |
| 7 | BCS-8型 | 3500 * 1350 * 1700 | 8立方米 | 27 | 6000 | 380伏/50赫茲 |
| 8 | BCS-10型 | 4500 * 1350 * 1700 | 10立方米 | 43 | 7000 | 380伏/50赫茲 |
| 9 | BCS-15系列 | 5500 * 1350 * 2000 | 15立方米 | 56 | 9000 | 380伏/50赫茲 |
| 10 | BCS-20系列 | 7500 * 1350 * 2000 | 20立方米 | 81 | 12000 | 380伏/50赫茲 |
| 11 | BCS-26型 | 9600 * 1350 * 2000 | 26立方米 | 81 | 14000 | 380伏/50赫茲 |
| 12 | BCS-28型 | 12500 * 1350 * 1700 | 28立方米 | 90 | 14000 | 380伏/50赫茲 |
| 13 | BCS-30型 | 11300 * 1350 * 2000 | 30立方米 | 90 | 17000 | 380伏/50赫茲 |
| 14 | BCS-30-2型 | 5600 * 2700 * 2000 | 30立方米-2 | 90 | 16000 | 380伏/50赫茲 |
| 15 | BCS-35型 | 13000 * 1350 * 2000 | 35立方米 | 100 | 23000 | 380伏/50赫茲 |
| 16 | BCS-35-2型 | 6000 * 2700 * 2200 | 35立方米-2 | 100 | 22000 | 380伏/50赫茲 |
| 17 | BCS-40-2型 | 6650 * 2700 * 2200 | 40立方米-2 | 100 | 23000 | 380伏/50赫茲 |
| 18 | BCS-48型 | 12850 * 1400 * 2700 | 48立方米 | 100 | 28000 | 380伏/50赫茲 |
| 19 | BCS-52型 | 13900 * 1400 * 2700 | 52立方米 | 150 | 28000 | 380伏/50赫茲 |
| 20 | BCS-55-2型 | 7500 * 2700 * 2700 | 55立方米-2 | 150 | 27000 | 380伏/50赫茲 |
| 21 | BCS-57-2 | 9650 * 2700 * 2200 | 57立方米-2 | 150 | 28000 | 380伏/50赫茲 |
| 22 | BCS-63-2 | 8650 * 2700 * 2700 | 63立方米-2 | 150 | 29000 | 380伏/50赫茲 |
| 23 | BCS-70-2型 | 9700 * 2700 * 2700 | 70立方米 -2 | 155 | 32000 | 380伏/50赫茲 |
| 24 | BCS-78-2 | 10750 * 2700 * 2700 | 78立方米-2 | 165 | 35000 | 380伏/50赫茲 |
| 25 | BCS-86-2型 | 11800 * 2700 * 2700 | 86立方米-2 | 165 | 38000 | 380伏/50赫茲 |
| 26 | BCS-101-2 | 17050 * 2700 * 2200 | 101立方米-2 | 200 | 45000 | 380伏/50赫茲 |
| 27 | BCS-120-2型 | 20200 * 2700 * 2200 | 120立方米-2 | 200 | 49000 | 380伏/50赫茲 |
殺菌循環同自動控制
2.10.7.1
30 m3 eto 氣體殺菌器應該配備一個可以自動控制殺菌週期嘅自動控制器。
2.10.7.2 A 級 eto 氣體殺菌器:
- 自動控制器應該能夠為殺菌週期嘅每個階段編程預設條件。
- 喺殺菌週期期間,佢唔可以改變預設嘅變數。
2.10.7.3 B 級 eto 氣體殺菌器:
- 製造商會應用自動控制器嚟編程殺菌週期嘅每個階段嘅預設條件。
- 製造商應該提供方法嚟縮短殺菌時間,以便驗證,而呢啲方法只可以用特別嘅密鑰、密碼或者工具去進行。一旦殺菌時間縮短,運行週期結束時應該會有故障指示。
2.10.7.4
控制器應該只可以用特別嘅密鑰、密碼或者工具存取。另外 : a ) 對於 A 級殺菌器,存取控制器同設定運作週期變數應該需要特別嘅密鑰、密碼或者工具。
b) 對於 B 級殺菌器,只有製造商先可以編程新嘅運作週期。
2.10.7.5
喺維修、測試或者緊急情況下,自動控制器嘅程式應該可以手動操作。所用嘅手動裝置應該同第2.10.7.4節指定嘅特殊密鑰、密碼或者工具唔同。當因維修、測試或緊急情況而進行手動操作時,自動程式應自動停止。手動操作系統唔應該構成安全威脅,所以一次只可以順序噉揀一個階段。
2.10.7.6
當每個指定嘅殺菌週期成功完成之後,自動控制器應該會指示個週期已經完成。
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