1.330立方米 eto 氣體殺菌器組成

30 m³ヱ油氣體滅菌器由滅菌器外殼、輔助設備(加熱和熱循環裝置、真空抽吸裝置、加藥和汽化裝置、加濕裝置、密封裝置、殘餘氣體處理裝置)和監測控制裝置組成。

1.4分類

根據 eto 氣體殺菌器嘅大小,有兩種: A 級同 B 級。

  • A 級 eto 氣體殺菌器 — 用戶可編程嘅殺菌器,有殺菌室體積 > 1 m3,適合用於醫療器械製造業嘅殺菌。
  • Beto 級氣體殺菌器 — 一個有一個或多個預設殺菌週期同尺寸限制嘅殺菌器,同埋有殺菌室體積? 1 m3,適合用於對臨床醫療器械進行殺菌消毒。

1.5模型差異表

表1:氧化乙烯殺菌劑嘅型號同基本參數

序號內室尺寸(長 × 寬 × 高)(毫米) ± 1 %標稱體積( m3)
功率(kW)重量(公斤)電源
1BCS-1型1400 * 700 * 10001立方米161000380伏/50赫茲
2BCS-2型1650 * 1000 * 12002立方米162000年380伏/50赫茲
3BCS-3型1400 * 1350 * 17003.0立方米163000380伏/50赫茲
4BCS-4.52000 * 1350 * 17004.5立方米274000380伏/50赫茲
5BCS-5系列2250 * 1350 * 17005立方米274500380伏/50赫茲
6BCS-6系列2700 * 1350 * 17006立方米275000380伏/50赫茲
7BCS-8型3500 * 1350 * 17008立方米276000380伏/50赫茲
8BCS-10型4500 * 1350 * 170010立方米437000380伏/50赫茲
9BCS-15系列5500 * 1350 * 200015立方米569000380伏/50赫茲
10BCS-20系列7500 * 1350 * 200020立方米8112000380伏/50赫茲
11BCS-26型9600 * 1350 * 200026立方米8114000380伏/50赫茲
12BCS-28型12500 * 1350 * 170028立方米9014000380伏/50赫茲
13BCS-30型11300 * 1350 * 200030立方米9017000380伏/50赫茲
14BCS-30-2型5600 * 2700 * 200030立方米-29016000380伏/50赫茲
15BCS-35型13000 * 1350 * 200035立方米10023000380伏/50赫茲
16BCS-35-2型6000 * 2700 * 220035立方米-210022000380伏/50赫茲
17BCS-40-2型6650 * 2700 * 220040立方米-210023000380伏/50赫茲
18BCS-48型12850 * 1400 * 270048立方米10028000380伏/50赫茲
19BCS-52型13900 * 1400 * 270052立方米15028000380伏/50赫茲
20BCS-55-2型7500 * 2700 * 270055立方米-215027000380伏/50赫茲
21BCS-57-29650 * 2700 * 220057立方米-215028000380伏/50赫茲
22BCS-63-28650 * 2700 * 270063立方米-215029000380伏/50赫茲
23BCS-70-2型9700 * 2700 * 270070立方米 -215532000380伏/50赫茲
24BCS-78-210750 * 2700 * 270078立方米-216535000380伏/50赫茲
25BCS-86-2型11800 * 2700 * 270086立方米-216538000380伏/50赫茲
26BCS-101-217050 * 2700 * 2200101立方米-220045000380伏/50赫茲
27BCS-120-2型20200 * 2700 * 2200120立方米-220049000380伏/50赫茲

殺菌循環同自動控制

2.10.7.1

30 m3 eto 氣體殺菌器應該配備一個可以自動控制殺菌週期嘅自動控制器。

2.10.7.2 A 級 eto 氣體殺菌器:

  • 自動控制器應該能夠為殺菌週期嘅每個階段編程預設條件。
  • 喺殺菌週期期間,佢唔可以改變預設嘅變數。

2.10.7.3 B 級 eto 氣體殺菌器:

  • 製造商會應用自動控制器嚟編程殺菌週期嘅每個階段嘅預設條件。
  • 製造商應該提供方法嚟縮短殺菌時間,以便驗證,而呢啲方法只可以用特別嘅密鑰、密碼或者工具去進行。一旦殺菌時間縮短,運行週期結束時應該會有故障指示。

2.10.7.4

控制器應該只可以用特別嘅密鑰、密碼或者工具存取。另外 : a ) 對於 A 級殺菌器,存取控制器同設定運作週期變數應該需要特別嘅密鑰、密碼或者工具。
b) 對於 B 級殺菌器,只有製造商先可以編程新嘅運作週期。

2.10.7.5

喺維修、測試或者緊急情況下,自動控制器嘅程式應該可以手動操作。所用嘅手動裝置應該同第2.10.7.4節指定嘅特殊密鑰、密碼或者工具唔同。當因維修、測試或緊急情況而進行手動操作時,自動程式應自動停止。手動操作系統唔應該構成安全威脅,所以一次只可以順序噉揀一個階段。

2.10.7.6

當每個指定嘅殺菌週期成功完成之後,自動控制器應該會指示個週期已經完成。

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