2024 年 10 月

PQ 係驗證階段，用一氧化乙烯殺菌室去證明一氧化乙烯殺菌設備一貫按照預先決定嘅驗收準則運作，而呢個過程會產生一個無菌同符合指定要求嘅產品。

在OQ中，應確定相關輔助系統嘅性能，並透過模擬故障條件嚟測試軟件系統。

a. 滅菌過程所用設備，包括任何附屬項目，應符合其設計規格，相應文件包括功能設計規格、用戶需求規格、設計圖等（設備原理圖、供能圖、電氣原理圖、系統原理圖等）

環氧乙烷殺菌器喺低溫下運作，令佢哋非常適合殺菌熱敏醫療器材同儀器。呢個特性可以保留可能受到熱力損壞嘅複雜醫療器材嘅完整性同功能。

保護機制同解釋 ETO 殺菌器系統2. 預設情況下，系統會喺之前進行漏水檢測測試

1. 驗證目的 eto 殺菌1.1. 取得 eto 殺菌驗證證據，證明用於 ETO 殺菌嘅設備已經係

殺菌中嘅氧化乙烯簡介 ETO 係一種無色氣體，易燃易爆。四個必要參數（操作

詳細嘅 EtO 殺菌週期典型嘅 EtO 殺菌週期包括三個主要階段：預調呢個階段係準備室

Eto 殺菌係用位於專用設施嘅 eto 殺菌器進行。

氧化乙烯（ EtO 或 EO ）殺菌係一種無色氣體，廣泛用喺唔同嘅業務，包括材料、個人護理用品嘅生產，同埋治療小工具、化妝品同香料嘅 eto 殺菌。 EtO 係殺菌修復小工具嘅必要策略，對於避免接受手術方法同其他修復治療嘅患者污染起到至關重要嘅作用。