FDS （功能設計規格）

將買家嘅需求轉移到技術解決方案嘅規格（從製造商嘅角度睇）
發行者：製造商

設計規格（ DS ）

規格技術基礎同埋開發、建造同組裝過程中要考慮嘅限制因素嘅規格。 DS 確保滿足所有客戶要求同埋 CGMP 、歐盟、 EN ISO 同 FDA 嘅現行有效標準。

FAT / SAT ( 工廠驗收測試 / 現場驗收測試 )

喺供應商/客戶度記錄驗收測試，包括測試記錄、測試摘要、未解決問題清單同埋發佈證書。
喺 BOCON ，喺銷售之前，工廠會為客戶提供 ETO 車間嘅整體設備同設施嘅設計同諮詢，並協助制定 ETO 車間嘅整體規劃同布局。根據客戶現場同產品嘅特點、材料、包裝、運輸，以及未來嘅發展，我哋會選擇殺菌器嘅材料、配置、控制模式、體積同數量。協助編制環氧乙烷殺菌工藝、驗證方案、 ETO 車間管理規範、設備使用維護等，同時提供相關標準、預熱、殘留分析、加工技術諮詢、合作。

DQ 、智商、 OQ 、 PQ

DQ （設計資格）
智商（安裝資格）
OQ （操作資格）
PQ ( 表現資格 )
由產品同要求規格，到風險分析，到個別資格步驟嘅規劃同執行，我哋都會照顧實施所需嘅一切。

驗證: BOCON 會提供軟件驗證。 IQ 、 OQ 報告，同埋安裝後支援 PQ 。