2024 年 11 月

就本文件而言，以下條款同定義適用於氧化乙烯殺菌3.1 [ 1 ] 嘅通氣部分。…]

外觀檢查：檢查主機、控制架、電氣控制櫃表面有無損壞。
電源檢查：確保電源符合要求，檢查水泵同真空泵嘅旋轉方向。
接通電源，觀察儀器顯示值係咪正常；否則，喺重新啟動之前切斷電源，檢查同維修。
管道檢查：檢查供水、真空同送藥管道有冇漏水，同埋確保所有閥門都喺待機模式；如果有需要就調整。

2.1.1整體形狀要精確，表面光滑乾淨，顏色均勻。唔應該有毛刺、鋒利嘅邊緣、裂痕、可見嘅刮痕或者唔均勻。
2.1.2所有外部文字、圖形同符號都必須印得清楚，並且有精確同耐用嘅標記。
2.1.3緊固件必須安裝牢固。所有控制開關同調整旋鈕（或者掣）都應該順暢可靠噉運作，冇阻礙。

喺一定嘅氣體濃度範圍內，濃度越高， EO 氣體殺菌效果就越好；超過1000毫克/升，殺菌效果嘅改善唔顯著。

eto 殺菌技術 vs 其他：優點同缺點殺菌係感染控制嘅關鍵過程，確保醫療器械

ETO 殺菌室嘅溫度設定範圍應該係30-60 ° C 之間。建議進行殺菌器內表面嘅溫度分佈測試同埋殺菌室內嘅溫濕度分佈測試，以確保加熱同加濕系統嘅有效性。

對 EO （氧化乙烯）殺菌進行常規監測同控制嘅目的係證明產品已經應用咗確認同指定嘅殺菌工藝。應記錄同保留每個殺菌週期嘅數據，以證明已經符合確認嘅殺菌工藝規格。呢個應該至少包括以下內容：

工藝挑戰裝置（ PCD ）係一種微生物挑戰系統，用嚟評估所選工藝參數嘅殺滅率。佢通常係一個包含生物指標（例如已知孢子數量嘅萎縮桿菌孢子）嘅裝置或者測試包。 PCD 對殺菌過程嘅抵抗力應該大於或等於產品最難殺菌嘅區域嘅天然微生物負荷嘅抵抗力。 PCD 嘅數量應該符合 GB18279.1-2015嘅附錄 C 表 C.3所概述嘅要求。 PCD 分為內部 PCD （ IPCD ）同外部 PCD （ EPCD ）。

工業 Eto 殺菌器安裝驗證工業 Eto 殺菌器同所有相關服務嘅安裝應該符合要求

ETO 殺菌設備所用嘅加濕水應該冇污染物，唔應該削弱 ETO 殺菌過程，亦唔應該損壞殺菌器、殺菌產品或者負荷。加濕應該係注入蒸氣，而唔係直接注入霧化水。