日常監控同控制
對 EO （氧化乙烯）殺菌進行常規監測同控制嘅目的係證明產品已經應用咗確認同指定嘅殺菌工藝。應記錄同保留每個殺菌週期嘅數據，以證明已經符合確認嘅殺菌工藝規格。呢個應該至少包括以下內容：
a) 產品進入預處理時環境溫度已經達到最低確認溫度嘅證據（如果係用嘅話）。呢個可以透過畀負荷喺指定嘅最短時間內適應環境嚟達到。如果知道儲存溫度，就唔需要喺進入預處理區域之前確定產品嘅溫度。如果產品暴露喺極端溫度，例如喺運輸過程中，產品可能需要喺預處理之前儲存一段時間，以便將佢嘅內部溫度同濕度穩定喺可接受嘅範圍之內。
b) 喺指定位置監測同記錄預處理區域（如果使用）嘅溫度同濕度。
c) 每個殺菌負荷嘅預處理開始時間同埋負荷從預處理區域移除嘅時間（如果使用）。
d) 從預處理區域移除殺菌負荷（如果使用）至殺菌週期開始之間嘅時間間隔。
e) 氣體暴露階段（如果使用）室內氣體循環系統正常運作嘅指標。
f) 整個殺菌週期嘅室內溫度同壓力。
g) 喺處理階段，用壓力或者直接測量嘅室內濕度。
h) 確認已經將氣體 EO 引入殺菌室。
i) 殺菌室內嘅壓力上升同埋所用嘅 EO 嘅量或濃度。
j) 處理時間。
k) 曝光時間。
l) 喺通氣階段同/或通風操作（如果使用）期間嘅時間、溫度同壓力變化（如果適用）。
EO 殺菌發佈
a) 生物指標法
如果用生物指標（確認嘅 EPCD ），佢哋應該分佈喺整個殺菌負荷，包括最難殺菌嘅位置或者已知同呢啲難點有關嘅位置。如果係用預處理，生物指標應該放喺預處理之前。
生物指標應於殺菌週期結束後從殺菌負荷中取出，並盡快培養，以便生物指標復活。如果佢哋唔及時培養，就應該評估延遲復活期間接觸殘留 EO 嘅影響。
應該分析生物指標嘅增長，嚟確定增長係咪因為唔符合物理過程規格，噉就需要重複確認過程。
b) 參數釋放方法
參數釋放係依賴於證明所有物理過程參數都符合釋放規格，而唔使用生物指標。佢只係基於物理過程參數嘅測量同記錄，並且係殺菌過程嘅充分性嘅充分聲明。
只有當所有過程參數都被指定、控制同直接監控嗰陣先允許釋放參數。因此，當使用參數釋放時，應有設備直接測量室內溫度和濕度，並直接分析 EO 濃度，以收集和記錄殺菌過程參數，並確認殺菌過程符合規格。
除咗要證明殺菌過程參數符合殺菌規格之外，參數釋放亦都需要測量同記錄以下額外數據：
喺整個殺菌週期中，至少喺兩個位置測量室內嘅溫度。
喺處理階段直接測量室內嘅濕度。
透過喺指定嘅時間間隔直接分析殺菌室嘅氣體嚟確定 EO 濃度，以完全驗證係咪喺整個曝光期間達到所需條件。
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