氧化乙烯殺菌器：完整嘅性能規格 & 服從
掌握 ETO 殺菌機嘅重要設計、材料、安全性同循環要求。根據行業標準，呢個指南涵蓋咗由室內建造到自動控制同漏水測試嘅所有內容。
透過 WhatsApp 查詢 ?查看 ETO 消毒器產品詳情氧化乙烯（ EO / ETO ）殺菌仍然係熱敏醫療器材嘅基石。為咗確保安全性、功效同埋遵守法規，殺菌器必須符合嚴格嘅性能指標。以下我哋會分析重點規格 - 由材料同門鎖到自動循環控制同驗證。
外表 & 結構
殺菌器嘅外觀必須光滑，顏色均勻，冇毛刺、裂痕或者可見嘅刮痕。所有緊固件、開關同旋鈕都應該固定好，並且冇阻礙噉運作。
室尺寸
長方形嘅室係由長度、闊度、高度同體積定義；按直徑、深度同體積分類嘅圓柱形室。可用空間必須同加熱表面保持最少15毫米，同未加熱表面保持30毫米。
材料兼容性
所有接觸 EO 、蒸氣、水或者壓縮空氣嘅部件都要抵抗腐蝕，唔會同 EO 反應，亦都唔會促進聚合。禁止使用天然橡膠同乳膠。常見批准材料：不鏽鋼（ ? 8 % 鎳）、 ABS 、 PTFE 、矽橡膠。
管道 & 連線
- 液體殺菌劑管道必須係無縫同冇漏水嘅。
- 接頭（除咗 EO 氣缸連接）應該焊接。
- 帶有氣體殺菌劑或者蒸氣嘅管道需要隔熱。
- EO 嘅柔性管必須用唔鏽鋼、 PTFE 內襯或者丁腈橡膠。
- 必須清楚識別介質同流動方向。
蒸發器 & EO 供應
- 蒸發器喺進入室之前加熱 EO ；加熱表面一定要可以清潔。
- EO 氣體喺蒸發之後嘅溫度唔可以超過70 ° C 。
- 禁止直接加熱 EO 墨盒或氣缸。
- 喺蒸發器嘅 EO 供應管入面安裝咗個過濾器（ ? 50 ? m ）。
- 以重量為基礎嘅劑量：刻度準確度喺 EO 電荷嘅 ± 5 % 以內。
門封口 & 通行
門一定要有可更換嘅封口，唔使拆門就可以清潔。喺循環開始之前，裝載門可以打開。一旦循環開始，門就會保持鎖定，直至 “週期完成” – 解鎖需要專用嘅密鑰、代碼或者工具。
自動 & 手動門
如果停電，自動門會保持鎖定同密封。手動門操作力唔可以超過150 N 。徑向鎖臂需要一個可拆卸嘅保護裝置嚟檢查。
雙門殺菌器
除咗維修之外，係防止裝卸門同時開啟。兩邊（同遙控室）嘅指示燈顯示邊個門可以打開。
強制性文書包括：
- 室壓力指示器
- 室內溫度指示燈
- 殺菌階段指示燈
- 循環完成指示燈
- 門狀態指示燈
- 外套溫度指示燈
- EO 入口溫度（如果係注入 >30 幾歲）
- 溫度 & 壓力記錄器
- 漏水率壓力監測器
溫度 & 壓力準確度
溫度： 範圍0 – 100 ° C ，準確度 ± 1 % ，分辨率 1 ° C ，指示誤差 <± 1 ° C 。
壓力： 範圍0 kPa 至最大工作壓力，精度 ± 1.6 % ，殺菌壓力誤差 <±5千帕。漏水測試監測器：20 kPa 跨度， ± 1 % 精度，0.1 kPa 分辨率。
錄音 & 數據完整性
需要永久記錄（唔需要褪色嘅熱敏紙）。抽樣間隔？2秒。數碼記錄一定要防篡改。模擬圖表：速度？1毫米/分鐘，寬度？100毫米。數碼記錄會列印週期開始/結束值，同埋有超出容忍範圍嘅警示。
自動控制器
A 級殺菌器允許用戶用密鑰/代碼編程； B 級只係出廠編程。過溫保護獨立於控制系統。軟件一定要經過驗證。故障會觸發視覺/聽覺警報同安全狀態。
- 室內預熱
- 真空相
- 自動漏水測試
- 調理（熱 & 加濕）
- EO 注射
- 殺菌曝光
- 佢用盡咗佢
- 通風/洗滌
- 空中入場 & 週期結束
主要要求： 漏水測試必須通過（壓力變化？0.3千帕/分鐘）。 B 級嘅調理必須保持相對濕度 > 40 % 。殺菌計時只會喺溫度、壓力同濃度達到設定值嗰陣開始。喺循環後，如果門冇即刻打開，額外嘅通氣或者持續沖洗必須確保安全嘅 EO 水平。
- 室表面溫度？設定點 +5 ° C 。
- 空室溫度均勻度：設定值嘅 ±3 ° C 。
- 真空系統必須達到 -75 kPa 或以下。
- 漏水率：體積 ?1 m3 時，每分鐘 0.1 kPa 。
- 噪音水平？65分貝（ A ）。
- 冇石棉絕緣； >55 °C 嘅表面必須隔熱。
- B 級殺菌器所需嘅生物指標失活。
- 電氣安全性每 GB4793.1 / IEC 61010-2-040。
- 每 GB/T18268.1 嘅電磁兼容性。
- 殺菌驗證獨立於注射控制（壓力、重量或體積）。
- 維修嘅故障診斷措施。
免責聲明：呢篇文章總結咗教育目的嘅績效指標。有關特定要求，請務必參閱製造商嘅文件同適用法規。