環氧乙烷滅菌器

過程挑戰設備（PCD）是用於評估選定過程參數的殺戮率的微生物挑戰系統。它通常是包含生物學指標的設備或測試套件（例如，具有已知孢子計數的芽孢桿菌孢子）。 PCD對滅菌過程的電阻應大於或等於產品最難殺傷區域的天然微生物載荷的電阻。 PCD的數量應滿足GB18279.1-2015中附錄C的表C.3中概述的要求。 PCD分為內部PCD（IPCD）和外部PCD（EPCD）。

工業 Eto 滅菌器安裝驗證 工業 Eto 滅菌器的安裝和所有相關服務應符合要求

ETO滅菌設備所使用的加濕水應無污染物，不應削弱ETO滅菌過程，且不應損壞滅菌器、滅菌產品或負載。加濕應透過注入蒸氣來完成，不能直接注入霧化水。

杭州博康機電設備有限公司，俗稱HZBOCON，是一家專業的環氧乙烷（EO/ETO）滅菌器製造商。 HZBOCON成立於2006年，致力於環氧乙烷滅菌設備的設計、開發與製造，滿足各產業需要有效熱敏產品滅菌解決方案的需求。

PQ 是驗證階段，使用環氧乙烷滅菌室來證明環氧乙烷滅菌設備始終按照預定的驗收標準運行，並且該過程產生的產品是無菌的並滿足指定的要求。

在OQ中，應確定相關輔助系統的性能，並透過模擬故障情況對軟體系統進行測試。

a.滅菌過程中所使用的設備，包括任何附屬物品，應符合其設計規範。對應的文件包括功能設計規格、使用者要求規格、設計圖等（設備原理圖、供能圖、電氣原理圖、系統原理圖等）

環氧乙烷滅菌器在低溫下運行，非常適合對熱敏感醫療設備和儀器進行滅菌。這項特性可以保留可能因熱而損壞的複雜醫療設備的完整性和功能。

ETO滅菌器系統的保護機制及說明 2.預設情況下，系統在使用前會進行檢漏測試

1.ETO滅菌驗證的目的 1.1.取得ETO滅菌驗證證據，證明用於ETO滅菌的設備已經過