HZBOCON ETO滅菌系統完整技術規格

在 杭州博康，我們提供工業規模的交鑰匙 ETO 滅菌解決方案。有關全面的公司詳細資訊和全球合作夥伴關係，請訪問 hzbocon.com。

一、公司簡介 & 合規標準

HZBOCON 擁有 20 多年的專業知識，是全球醫療器材製造商值得信賴的合作夥伴。我們的系統完全符合 ISO 11135 和 ISO 13485 標準，並持有 歐洲CE/耐多藥 認證。我們提供目前服務於嚴格監管的美國市場的唯一中國製造的 ETO 系統，確保在 PED 和 ATEX 環境中的穩健性。

2. 滅菌器設計 & 結構完整性

我們的滅菌器採用水平矩形腔體設計（內部為 SS316L，外部為 SS304），厚度為 8 毫米。該系統採用模組化設計，使用壽命超過 30 年，可在未來擴展預處理和曝氣裝置。嚴格的洩漏率（12 小時後不超過 2Kpa）和具有即時壓力監控的氣動充氣門墊片保證了可靠性。

3. 精準環保 & 過程控制

HZBOCON系統在環境穩定性方面表現優異。預處理階段以 ±2-3°C/±5%RH 精度保持溫度和濕度，並由每小時超過 60 個循環的內部循環系統提供支援。在滅菌過程中，我們的全自動注射系統可將氣體濃度控制在 400-1000mg/L 之間，並由高精度 PID 迴路控制。透過連續壓力監測和自動氮氣置換過程來維持安全。

4. Aeration & Residual Management

我們透過高效曝氣優先考慮產品安全。此製程在受控溫度（30-60°C）下使用新鮮空氣交換（7-15次/小時），以確保EO殘留嚴格符合 ISO 10993-7 要求。我們的自動空氣清洗循環可確保最終產品安全推出市場。