<span class ="tr_" id="tr_0" data-source="" data-srclang="en" data-orig="Global Turnkey Ethylene Oxide (EO) Sterilization Solutions | BOCON Intelligent Equipment">Global Turnkey Ethylene Oxide (EO) Sterilization Solutions | BOCON Intelligent Equipment</span>

工業環氧乙烷 (EO) 滅菌站的全球工程領導者

基於 Advanced R 建造的交鑰匙醫療保健合規基礎設施&D 和數十年的出口專業知識

1. 關於HZBOCON:國家高新技術領導企業

成立於2006年, 杭州博康機電設備有限公司 浙江博康智慧裝備有限公司(與浙江博康智慧裝備股份有限公司)是國家級高新科技企業。我們無縫整合尖端 R&D、重工業生產、車站工程、全球銷售、國際貿易。 BOCON 擁有超過 35 項智慧財產權專利(其中包括 3 項獨特的美國專利),為高效能提供高度專業化的解決方案 環氧乙烷 (EO) 滅菌 全球。

2022年,為了擴大醫療器材市場的加工能力,博康將生產基地搬遷至嘉興嘉善。基礎設施策略性地分為兩個核心基地: 羅星基地 (致力於高階軟體R&D、電氣控制櫃整合、及執行辦公室)和 Huimin Base (專營精密滅菌室體工程)。

重型製造策略合作夥伴關係: 為了確保優質的結構完整性,BOCON 與 MEIKESI 進行了深入的合作。該機製配備了精英級 D/ASME 壓力容器製造資質、先進的機器人 TIG/MIG 焊接線以及 180 名高技能專家,確保每位員工 環氧乙烷 (EO) 滅菌 船舶嚴格遵守全球安全規範。

2. 環氧乙烷(EO)滅菌站綜合統包設備

BOCON 擅長工程完整、完全集成 環氧乙烷 (EO) 滅菌 從頭開始,提供客製化的容量,從緊湊的 1 立方米實驗室單元到大型 100 立方米工業級處理線。我們的交鑰匙車站架構包括:

  • 環氧乙烷滅菌室: 利用靈活的門機械裝置進行高度可自訂的配置,例如節省空間的提升門、傳統旋轉門或自動滑動門。
  • 前提 & 曝氣室: 大容量環境處理外殼(配置容量高達 650 立方米)旨在確保正確的預真空濕度分佈和高效的氣體解吸。
  • 自動托盤傳輸系統: 智慧重型連續輸送網路可在整個預熱、滅菌和脫氣生命週期中自動執行單通道或雙通道托盤追蹤。
  • 先進的氣體洗滌塔 & EG 燃燒器: 高效環氧乙烷廢氣洗滌器和符合生態要求的催化燃燒器旨在提取和中和殘留的危險排放物,將其轉化為安全排放。
  • 環氧乙烷氣體回收系統: 先進的多罐回收迴路用於捕獲、儲存和重新利用純環氧乙烷氣體,最大限度地降低循環成本。

3.業界領先的軟體:專有的BMES滅菌控制系統

BOCON技術的特點是我們自主開發、專有的 環氧乙烷 (EO) 滅菌 控制軟體系統。這款數位控制套件專為支援熱風加熱配置和熱水套加熱方法而設計,因其強大的穩定性和無縫的操作員佈局而在全球範圍內廣受好評。

監管驗證和資料處理合規性

我們的工業控制系統透過系統地提供全面的追蹤資料和自動化文檔,無縫地滿足國際醫療器材驗證基準(例如 ISO 11135、FDA 21 CFR Part 11 和 EU MDR):

  1. EO滅菌製程記錄(1至6): 完全即時追蹤所有活動的處理變數。
  2. 製程參數結論: 全面的執行概述總結了關鍵參數目標。
  3. 詳細數據報告: 精細的、按時間順序排列的資料庫,追蹤臨界壓力、濕度和溫度感測器陣列。
  4. 不可變的審計追蹤: 不可更改的操作日誌追蹤使用者登入、參數修改和軟體調整,以滿足監管審查。
  5. 產品清單映射: 安全的批量配置記錄可根據特定的物品標準來對應托盤位置。

作為這項架構的補充,我們的中央 BMES伺服器系統 實現全面的多室儀表板監控。利用加密的乙太網路資料來源,管理員可以透過桌面用戶端、本機網路終端或安全的遠端行動視窗同時查看不同房間的活動狀態指標。

4.先進的3D工廠設計與全球足跡

BOCON擁有一支經驗豐富的團隊,其中包括6位專門的機械設計工程師和5名電氣控制專家,擁有超過100個領域的豐富設計經驗 環氧乙烷 (EO) 滅菌 世界各地的電台。我們提供客製化的高精度 3D 工廠佈局設計,以優化設施平面圖,確保高效的防爆區域劃分,並最大限度地提高托盤物流吞吐量。

100立方公尺大型機組

部署在俄羅斯等地,為全球領先的醫療個人防護裝備和設備生產商提供極高的產能。

自動化工業中心

在墨西哥和北美地區高效運營,完全適應當地安全框架和自動化輸送機物流。

智慧交鑰匙基礎設施

成功穿越土耳其、越南、孟加拉、沙烏地阿拉伯和印度,滿足嚴格的地區監管期望。

迄今為止,BOCON 已成功將其市場份額擴展到 44 個國家,證明了我們有能力滿足高度多樣化的氣候條件和當地的電力需求。

5. 嚴格的品質控制:FAT 和校準實驗室

安全是首要指標 環氧乙烷 (EO) 滅菌。每台設備製造都必須在出貨前在我們的專用測試場內完成嚴格的多點工廠驗收測試 (FAT)。我們的強制性 FAT 例程包括:

  • 正壓和負壓洩漏測試
  • 真空抽吸率和深層排氣擴散速度分析
  • 腔室加熱速度和內部空氣循環檢查
  • 全自動循環驗證
  • 多點溫度 & 濕度均勻性測繪

我們的專用內部測試實驗室配備高精度工業拉伸焊接強度測試儀、專用多感測器校準裝置和測試室,用於為全球客戶評估樣品產品週期。

6. 無縫協作和生命週期售後支持

BOCON 透過結構化的 6 步驟協作框架確保您的長期生產正常運作: 1.URS分析? 2.客製化工程設計? 3. 精準生產 & 集會 ? 4. 工廠驗收測試 (FAT) ? 5.專業現場安裝(IQ/OQ/PQ)? 6. 專門的生命週期維護。

在現場組裝之前,客戶會收到量身定制的預安裝清單,其中包括所需的工具、公用設施佈局和管道。一旦我們的工程師到達現場,他們就會組織本地化的實施計劃。此外,我們的全球售後矩陣聘用了分佈在多個時區的工程師,利用 TeamViewer 和 Sunlog 等安全平台提供快速遠端診斷支援、軟體升級和即時遙測監控。

準備好設計您的下一個環氧乙烷 (EO) 滅菌設施了嗎?

無論您需要客製化的 100 立方公尺滅菌室、自動化托盤物流輸送機,還是符合生態需求的氣體洗滌器系統,BOCON 都能提供經過認證的高性能技術。

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聯絡我們:+86 18158114897 |信箱:nancy. Huang@hzbocon.com

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全球工程合規性:ASME 壓力容器、CE 標誌認證和 ISO 11135 認證的 ETO 滅菌系統。

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