3.4.1 eto滅菌機溫度設定範圍
eto滅菌器的溫度設定範圍為：30～70℃，控制誤差±2℃。
3.4.2 環氧乙烷機溫度均勻性
eto滅菌器的溫度均勻性必須符合以下要求：
當滅菌室容積≥5m3時，至少需設置10個測量點。
當音量為 >5m3，每增加1m3，應增加1個測量點。
當體積≥10m3時，箱內至少設定20個測量點，測試溫度≤40℃，各測量點之間的溫差不得超過±3℃。
3.4.3 滅菌室洩漏率
3.4.3.1
測試應在滅菌劑注入階段和加濕階段（如果使用插入的溫度和壓力顯示裝置）之前進行。壓力應由製造商預設，測試壓力應小於-20 kPa，且比預設滅菌壓力低20 kPa至少。
3.4.3.2
若滅菌週期任何階段的壓力低於大氣壓力，達到預設壓力後，應關閉所有與滅菌室相連的閥門，真空幫浦應停止運作。應監測滅菌室內的壓力至少5分鐘，期間壓力上升不得超過0.3kPa/min。
3.4.3.3
當電離室工作壓力大於5kPa時，也應進行正壓洩漏試驗，該試驗應在真空階段之前進行。以惰性氣體（如空氣）加壓至預設工作壓力的10%以內，應監測滅菌室內的壓力至少5分鐘，期間壓力下降不得超過0.3kPa/min。
3.4.4 eto滅菌機真空度
在空載條件下，EO室應在約6分鐘內從大氣壓力達到-15 kPa；約 30 分鐘內達到-50 kPa；約 40 分鐘內達到-75 kPa。
3.4.5 eto滅菌機的加濕效果
在空載條件下，當相對濕度≤40%RH時，滅菌機應能透過加濕系統將相對濕度提高到至少75%或更高。
3.4.6 滅菌室壓力設定範圍
滅菌室壓力設定範圍為-0.08 MPa至+0.08 MPa。
3.4.7 eto 滅菌機最大噪音等級
eto 滅菌室產生的最大噪音水準（A 加權）應為 ?65 dB。
3.4.8 環氧乙烷滅菌器外觀及結構
3.4.8.1
形狀應直立，表面光滑潔淨，色澤均勻，無毛邊、銳邊、裂痕。不應有明顯的刮痕或凹凸等缺陷。
3.4.8.2
表面上的所有文字、圖形、符號等應印刷清晰，標示清晰、準確、耐久。
3.4.8.3
緊固件應安裝牢固，各控制開關及調整旋鈕（按鈕）操作靈活可靠，無阻礙現象。
接觸
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