Verenigbaarheid van steriele versperringstelsels met sterilisasieprosesse

By die keuse van materiale vir steriele versperringstelsels vir mediese toestelle, verseker a Steriliteitversekeringsvlak (SAL) van $10^{-6}$ is uiters belangrik. Hierdie waarskynlikheid dui aan dat daar minder as of gelyk aan een kans uit 'n miljoen is dat 'n item besmet bly na terminale sterilisasie.

Kritiese materiaalkeusefaktore

Volgens SGA-leiding moet tien noodsaaklike aspekte geëvalueer word om die mikrobiese versperring regdeur die toestel se lewensiklus te handhaaf:

Tegniese eienskappe:
  • Mikrobiese versperringseienskappe
  • Poreusheid & Fisiese/chemiese eienskappe
  • Vog-, gas- en ligversperrings
Bedryfsversoenbaarheid:
  • Verenigbaarheid met die toestel
  • Bioverenigbaarheid & Toksikologie
  • Drukwerk & Etiketteringstelsels
Logistiek & Omgewing:
  • Berging & Vervoer toestande
  • Verpakkingsmetodes (verseël, gevou, geplak)
  • Omgewing & Herwinningsaspekte

Ontleding van Sterilisasietegnieke

Metode Meganisme Beperkings
Hitte (stoom/droog) Proteïen denaturering/oksidasie Aggressief; maksimum 127°C vir baie nie-geweefde materiaal
Bestraling (Gamma/E-Beam) Ioniserende DNA-skade Kan polimeerbrosheid of verkleuring veroorsaak
Oksidatief (VHP/Plasma) Oppervlak oksidasie Swak penetrasie; onversoenbaar met sellulose/papier
Etileenoksied (ETO) Alkylering van proteïen Hoogs effektief vir komplekse, poreuse vragte

Waarom etileenoksied (ETO) die industriestandaard is

Etileenoksied (EO/ETO) is die voorkeur chemiese middel vir voorwerpe wat sensitief is vir temperature hoër as 60°C of hoë vogvlakke. Sleutelvoordele sluit in:

  • Lae temperatuur verwerking: Gewoonlik uitgevoer tussen 30°C en 60°C, wat die integriteit van delikate plastiek en elektroniese komponente behou.
  • Uitstekende penetrasie: ETO-gas blink uit in deurdringende poreuse materiale soos papier van mediese graad en nie-geweefde poliolefienmateriale (bv. Tyvek).
  • Materiaalveiligheid: In teenstelling met bestraling, veroorsaak ETO nie polimeer ketting skeuring of “veroudering” van die verpakkingsmateriaal tydens die siklus.
  • Bewese doeltreffendheid: Dood effektief mikroörganismes en spore deur in te meng met normale metabolisme en voortplantingsprosesse (alkilering).

Let wel: Vir effektiewe ETO-sterilisasie is die gebruik van poreuse versperringsmateriaal noodsaaklik om gaswisseling en na-siklus belugting moontlik te maak.

Optimaliseer jou ETO-sterilisasiewerkvloei

Understanding the interaction between your sterile barrier and the gaseous sterilant is the first step. The second step is utilizing high-precision hardware that can manage gas concentration (200-800 mg/L) and humidity (>30%) with absolute consistency.

Bekyk BOCO Industrial ETO Sterilisator Solutions

Verwysings: Gebaseer op SGA-riglyndokument – Verenigbaarheid van materiale wat gebruik word vir steriele versperringstelsels met sterilisasieprosesse.

Blaai na bo