| Begin siklus fase (Kies parameters/sterilisasie resep) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Om die verkeerde resep te kies | Gebrek aan sorg in die keuse van die formulering | Ongeldige siklus. Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Verskillende resepname | 6 | 5 | 10 | 300 | 1. Werksinstruksies 2. Noukeurige inspeksie voor die siklus begin 3. Operateursopleiding | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Werksinstruksies 2. Noukeurige inspeksie voor die aanvang van die siklus 3. Operateursopleiding | gebruiker |
| Verlies van produk/verpakking funksionaliteit en integriteit as gevolg van ongevalideerde siklus parameters | 1. Verskillende resepname | 6 | 4 | 10 | 240 | 1. Werksinstruksies 2. Noukeurige inspeksie voor die siklus begin 3. Operateursopleiding | 2 | 4 | 4 | 32 | 1. Werksinstruksies 2. Noukeurige inspeksie voor die aanvang van die siklus 3. Operateursopleiding | gebruiker | |||
| Opwarmingsfase (Kabinetverhitting) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Die temperatuur binne die kas is te hoog | Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| Isolasie stadium (handhaaf kastemperatuur) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingsalarm | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingsalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Die temperatuur binne die kas is te hoog | Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingsalarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 3 | Gebrek aan tyd | Programmeringsfoute | Herhaal sterilisasie | 1. Outomatiese siklus inspeksie | 2 | 4 | 2 | 16 | geen | ||||||
| Voorvakuumstadium (Verwydering van lug uit die kamer laat die proses onder die EO-vlambaarheidsgrens voort) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Nie genoeg lug verwyder nie | Lae vakuumpompdoeltreffendheid | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Pre-vakuum tyd oor limiet alarm 2. Vakuum pomp oorlading alarm 3. Bespeur outomaties watervloei en skakel die waterlose pomp af | 5 | 3 | 2 | 30 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Verkeerde klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Pre-vakuum tyd oor limiet alarm 2. Vakuum pomp oorlading alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Vlambare Sone Gevaar | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Te veel vakuum | Druksensor mislukking | Produk- en/of verpakkingskade (klassifikasie) | 1. Oortollige druksensor 2. Drukverskilalarm word uitgereik wanneer die drukverskil groter as 1kpa is. | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| Stadium vir lekopsporing (kontroleer die digtheid van die boks) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Kabinet lekkasie | Gasket lekkasie | Geen impak nie | 1. Lek toets mislukking alarm 2. Proses eindig | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Voorkomende instandhouding | 3 | 5 | 2 | 30 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Klep lekkasie | Geen impak nie | 1. Lek toets mislukking alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Sirkulasiestelsel lugkanaal lekkasie | Geen impak nie | 1. Lek toets mislukking alarm | 4 | 3 | 2 | 24 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Stikstofvervangingstadium (Vul die kamer met 'n inerte gas om suurstof te vervang) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Nie genoeg stikstof kom die kamer binne nie | Onvoldoende stikstof | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | Einde van proses | 3 | 3 | 2 | 18 | NVT | ||||||
| Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | NVT | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Vlambare Sone Gevaar | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| 2 | Te veel stikstof in die kasdeur | Foutiewe klep | EO-konsentrasie is laer as die gevalideerde waarde, want tydens EO-inspuiting, indien dit deur druk (hersterilisasie) beheer word, word addisionele N2 ingespuit | 1. Binnehuise hoogspanningsalarm 2. Einde van proses | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Druksender mislukking | Te veel EO gas ingespuit. Hoë EO-residu. Verlengde ontgassingstyd my) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 3 | Die kastemperatuur is hoër as die boonste limiet t | Impak op produkfunksie (sortering) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | |
| 4 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Lae vergasser temperatuur | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Alarm wanneer die vergasser temperatuur laer is as die limiet 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Humidifikasie stadium (Verhoog die humiditeit van die vrag deur stoom in te spuit) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Onvoldoende stoom | Stoomgenerator mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Alarm wanneer stoomdruk laer as die limiet is | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Klep mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Humidification frekwensie limiet alarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Mislukking van druksender/humiditeitsensor | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige druk/humiditeit sensor 2. Alarm wanneer druk/humiditeit verskil limiet oorskry | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Filter verstop | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Humidification frekwensie limiet alarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| 2 | Te veel stoominspuiting | Foutiewe klep | Oormatige stoominspuiting, nat kartonne (sorteer) | 1. Binnehuise hoogspanningsalarm 2. Einde van proses | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Mislukking van druksender/humiditeitsensor | Oormatige stoominspuiting, nat kartonne (sorteer) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 3 | Temperatuur is te hoog | Temperatuursensor mislukking | Impak op produkfunksies (rangorde) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 4 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingsalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Humidifikasie-verblyffase (Gebalanseerde humiditeit) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Gebrek aan tyd | tyd uit | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Outomatiese siklus inspeksie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Stikstofkussingstadium (Vul die kamer met inerte gas om die suurstof te verdun) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Daar kom nie genoeg stikstof in die kas nie | Gebrek aan stikstof | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Gaan N2-druk na voordat die siklus begin word 2. Alarm wanneer N2-druk laer as die limiet is | 3 | 3 | 2 | 18 | 0 | ||||||
| Klep mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | geen | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding | ||
| Druksensor mislukking | Vlambare Sone Gevaar | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding | ||
| 2 | Te veel stikstof in die kas ingespuit | Foutiewe klep | EO-konsentrasie is laer as die gevalideerde waarde, want tydens EO-inspuiting, indien dit deur druk (hersterilisasie) beheer word, word addisionele N2 ingespuit | 1. Binnehuise hoogspanningsalarm 2. Einde van proses | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 4 | 40 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding |
| Druksender mislukking | Te veel EO gas ingespuit. Hoë EO-residu. (Verleng ontgassingstyd) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | ||
| 3 | Die temperatuur binne die kas oorskry die boonste limiet | Temperatuursensor mislukking | Impak op produkfunksie (sortering) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie |
| 4 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | ||
| Lae vergasser temperatuur | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Alarm wanneer die vergasser temperatuur laer is as die limiet 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | gebruiker | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | ||
| EO-inspuitingstadium (vul die kas met EO-gas) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Daar kom nie genoeg etileenoksied in die kas nie | EO ontbreek | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1.EO silindergat alarm 2.EO inspuiting timeout alarm | 10 | 5 | 2 | 100 | 1. Operateursopleiding 2. EO gewigkontrole voor siklus begin | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Operateursopleiding 2. EO gewigkontrole voor siklus begin | gebruiker |
| Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1.EO inspuiting time-out alarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| EO pypleiding lekkasie | Groepe wat die kwalifikasietydperk oorskry, kan weer gesteriliseer word | geen | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Voorkomende instandhouding 2. LEL EO detector alarm | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. LEL EO detector alarm | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | EO-konsentrasie is laer as die valideringswaarde (hersterilisasie) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Vloeibare EO kom die kas binne | Lae vergasser temperatuur | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Die vergasser temperatuur is laer as die limiet alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Nie genoeg water in die vergasser nie as gevolg van 'n foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Die vergasser se watervlak is laer as die limietalarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| 3 | Te veel etileenoksied insette in die kas | Foutiewe klep | Langer kwarantyn, wat bykomende toetse vereis | 1. Binnenshuise hoogspanning alarm | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding 2. EO residuele inspeksie | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding 2. EO residuele inspeksie | gebruiker |
| Druksensor mislukking | Langer kwarantyn, wat bykomende toetse vereis | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 4 | Die temperatuur binne die kas oorskry die boonste limiet | Temperatuursensor mislukking | Impak op produkfunksie (sortering) | 1. Oortollige temperatuur sensor 2. Kamer hoë temperatuur alarm 3. Temperatuur verskil oorskry limiet alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 5 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Lae vergasser temperatuur | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Alarm wanneer die vergasser temperatuur laer is as die limiet 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Stikstofkapstadium (Voeg N2 by om EO te bedek) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Daar kom nie genoeg stikstof in die kas nie | Gebrek aan stikstof | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Gaan N2-druk na voordat die siklus begin word 2. Alarm wanneer N2-druk laer as die limiet is | 3 | 3 | 2 | 18 | NVT | ||||||
| Klep mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | geen | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Vlambare Sone Gevaar | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| 2 | Te veel stikstof in die kas ingespuit | Foutiewe klep | Die kajuit is onder positiewe druk. Hierdie siklus sal eindig. | 1. Binnehuise hoogspanningsalarm 2. Einde van proses | 6 | 5 | 4 | 120 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 4 | 40 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| 3 | Die temperatuur binne die kas oorskry die boonste limiet | Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuur sensor 2. Kamer hoë temperatuur alarm 3. Temperatuur verskil oorskry limiet alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 4 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste grenswaarde | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting-uittelalarm 2. Sirkulasiewaterpompoorladingalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Lae vergasser temperatuur | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Alarm wanneer die vergasser temperatuur laer is as die limiet 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| EO blootstelling stadium (ontsmet die produk) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Gebrek aan tyd | Programmeringsfoute | Herhaal sterilisasie | 1. Outomatiese siklus inspeksie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding | 1 | 5 | 2 | 10 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| 2 | Die bokstemperatuur is laer as die onderste limiet t | Warmwater sirkulasie pomp mislukking | Die siklus word in 'n stadium gesluit totdat dit herstel word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | Verhitting-time-out 2. Sirkulasiewaterpomp-oorladingsalarm 3. Outomatiese verhittingstydkompensasie | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Elektriese verwarmingsbuis mislukking | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit hervat word en na 'n bystandtydperk weer begin word. Groepe wat die gekwalifiseerde siklus oorskry het, kan weer gesteriliseer word. | 1. Verhitting time-out alarm 2. Outomatiese verwarming tyd kompensasie | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Temperatuurverskil oorskry limietalarm | 6 | 5 | 2 | 60 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 5 | 2 | 20 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 3 | Die temperatuur binne die kas oorskry die boonste limiet | Temperatuursensor mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Oortollige temperatuursensor 2. Kamer hoë temperatuur alarm 3. Temperatuur alarm | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 4 | Kry nie 'n voldoende homogene EO-mengsel nie | Sirkulasiewaaier mislukking | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1. Laespoed alarm | 6 | 5 | 3 | 90 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 5 | 3 | 30 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Produkposisionering baie naby aan die holmuur | Beïnvloed produksteriliteit (hersterilisasie) | 1.Guardrail word gebruik om te verhoed dat die produk met die holmuur in aanraking kom | 2 | 5 | 3 | 30 | 0 | NVT | |||||||
| EO-verwyderingsfase (Skep vakuum/verwyder sterilisasiegas) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Maak nie genoeg gas skoon nie | Ondoeltreffende vakuumpomp | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. EO-verwydering uittelalarm 2. Vakuumpompoorladingsalarm 3. Bespeur watervloei outomaties en skakel die waterlose pomp af | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1.EO verwydering time-out alarm 2. Vakuum pomp oorlading alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Langer isolasietyd en bykomende toetsing word vereis weens minder EO-gas wat verwyder word | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Rug te veel gas uit | Druksensor mislukking | Produk- en/of verpakkingskade (klassifikasie) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| Stikstofspoelstadium (Verseker dat die binnenshuise omgewing nie vlambaar is nie) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Nie genoeg stikstof kom die kamer binne nie | Gebrek aan stikstof | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Gaan N2-druk na voordat die siklus begin word 2. Alarm wanneer N2-druk laer as die limiet is | 3 | 3 | 2 | 18 | NVT | ||||||
| Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | geen | 6 | 3 | 3 | 54 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 3 | 18 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Vlambare Sone Gevaar | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Langer kwarantyne vereis bykomende toetse | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | |||
| Lugskoonmaakstadium (Skep vakuum / verwyder oorblywende sterilisasiegas, skakel oorblywende EO uit) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Maak nie genoeg gas skoon nie | Ondoeltreffende vakuumpomp | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. EO-verwydering uittelalarm 2. Vakuumpompoorladingsalarm 3. Bespeur watervloei outomaties en skakel die waterlose pomp af | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1.EO verwydering time-out alarm 2. Vakuum pomp oorlading alarm | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Langer isolasietyd en bykomende toetsing word vereis weens minder EO-gas wat verwyder word | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| 2 | Rug te veel gas uit | Druksensor mislukking | Produk- en/of verpakkingskade (klassifikasie) | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 4 | 2 | 48 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker |
| 3 | Onvoldoende lug in die kajuit | Foutiewe klep | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Gasinspuitingstyd oor limietalarm | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker |
| Filter verstop | Die siklus word in een fase gesluit totdat dit herstel en na 'n bystandtydperk weer begin word | 1. Gasinspuitingstyd oor limietalarm | 6 | 4 | 3 | 72 | 1. Voorkomende instandhouding | 2 | 4 | 3 | 24 | 1. Voorkomende instandhouding | gebruiker | ||
| Druksensor mislukking | Langer kwarantyne vereis bykomende toetse | 1. Oortollige druksensor 2. Alarm wanneer drukverskil limiet oorskry | 6 | 3 | 2 | 36 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | 2 | 4 | 2 | 16 | 1. Voorkomende instandhouding 2. Kalibrasie | gebruiker | ||
| Verwydering stadium (Verwyder residu van die produk) | |||||||||||||||
| Reeksnommer | Potensieel riskante inhoud | Risikobepaling onder bestaande prosestoestande | Risikobepaling van die resultate nadat maatreëls geneem is | Aanbevole aksies | Verantwoordelikhede en huidige status | ||||||||||
| Fout naam | Oorsaak | Mislukking impak | Beheer nou | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | Neem aksie | gebeurtenis | Erns | ondersoek | Risikoprioritisering | |||
| 1 | Belugtingstyd is minder as die gespesifiseerde tyd | Programmeringsfoute | Herhaal sterilisasie | 1. Outomatiese siklus inspeksie | 2 | 3 | 2 | 12 | 1. Herbegin jou rekenaar gereeld | 1 | 3 | 2 | 6 | 1. Herbegin jou rekenaar gereeld | gebruiker |
AS JY MEER WIL WEET Oor Etileenoksiedsterilisasie
Telefoon:+8619975258603
E-pos:hayley@hzbocon.com
Plaaslike terrein: Kamer 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha-distrik, Hangzhou-stad, Zhejiang-provinsie, China
Webwerf:hzbocon.com zjbocon.com