Implementering van die ETO-sterilisasieproses
Eto-sterilisasie word uitgevoer met behulp van 'n eto-sterilisator wat in 'n toegewyde fasiliteit geleë is. Buite die sterilisasiekamer reguleer beheertoerusting die proses volgens vasgestelde parameters en vereistes.
Samestelling van agente wat gebruik word in die LINE UP Sterilisasie proses
Die middels wat in sterilisasie gebruik word, bestaan
Voorsorgmaatreëls vir Etileenoksied
Etileenoksied (EO) gas moet met uiterste omsigtigheid hanteer, geberg en gebruik word weens die hoogs giftige aard, vlambaarheid en ontploffingsrisiko by konsentrasies van so laag as 2,6% in lug.
Stappe betrokke by die sterilisasieproses
Die eto-sterilisasieproses bestaan
Voorkondisionering
Voorafkondisionering behels die bereiking van die nodige humiditeits- en temperatuurvlakke voordat die vrag in die kamer ingebring word, om effektiewe sterilisasie te verseker wat nie deur interne omgewingsfaktore beïnvloed word nie.
Sterilisasie siklus
Die EO-sterilisasieproses sluit die volgende elemente in:
Invloed van Laadkamer
Die konfigurasie van die las binne die kamer beïnvloed:
- Hitteverspreidingspatrone
- Humiditeitsvlakke
- EO gas penetrasie
- EO gas verwydering
Ontwerp van laskonfigurasie
Die vragkonfigurasie moet ontwerp word om die sterilisasieproses te vergemaklik deur:
- Verwydering van lug
- Help hitte-penetrasie
- Elimineer humiditeit
- Verseker EO verwydering tydens en na die proses
Proses Karakterisering & Veilige aflewering van sterilisasieprosesse
Proseskarakterisering definieer die reeks veranderlikes wat deur ISO 11135 vereis word en identifiseer vier sleutelprosesveranderlikes, wat in elke stadium van die sterilisasieproses gedokumenteer moet word:
Fase
Dek veranderlikes wat met elke fase van die proses geassosieer word.Voorafkondisionering
Behels tyd, temperatuur, humiditeit en oordragtyd.Sterilisasie siklus
Sluit blootstellingstyd, temperatuur, humiditeit, EO-konsentrasie en druk in.Belugting
Het betrekking op tyd en temperatuur tydens die beluchtings- of vergassingsfase.
