নির্বীজন প্রক্রিয়ার সাথে জীবাণুমুক্ত ব্যারিয়ার সিস্টেমের সামঞ্জস্য

চিকিৎসা যন্ত্রের জন্য জীবাণুমুক্ত ব্যারিয়ার সিস্টেমের জন্য উপকরণ নির্বাচন করার ক্ষেত্রে, একটি নিশ্চিত করা $10^{-6}$ এর বন্ধ্যাত্ব নিশ্চিতকরণ স্তর (SAL) সর্বোপরি এই সম্ভাবনা ইঙ্গিত করে যে এক মিলিয়নের মধ্যে একটির কম বা সমান সুযোগ রয়েছে যে একটি আইটেম টার্মিনাল জীবাণুমুক্ত করার পরে দূষিত থাকে।

সমালোচনামূলক উপাদান নির্বাচন ফ্যাক্টর

SBA নির্দেশিকা অনুসারে, ডিভাইসের জীবনচক্র জুড়ে মাইক্রোবায়াল বাধা বজায় রাখার জন্য দশটি অপরিহার্য দিক অবশ্যই মূল্যায়ন করা উচিত:

প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য:
  • মাইক্রোবিয়াল বাধা বৈশিষ্ট্য
  • পোরোসিটি & শারীরিক/রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য
  • আর্দ্রতা, গ্যাস এবং হালকা বাধা
অপারেশনাল সামঞ্জস্যতা:
  • ডিভাইসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ
  • বায়োকম্প্যাটিবিলিটি & টক্সিকোলজি
  • প্রিন্টিং & লেবেলিং সিস্টেম
রসদ & পরিবেশ:
  • স্টোরেজ & পরিবহন শর্ত
  • প্যাকিং পদ্ধতি (সিল করা, ভাঁজ করা, টেপ করা)
  • পরিবেশগত & পুনর্ব্যবহারযোগ্য দিক

নির্বীজন কৌশল বিশ্লেষণ

পদ্ধতি মেকানিজম সীমাবদ্ধতা
তাপ (বাষ্প/শুষ্ক) প্রোটিন বিকৃতকরণ/অক্সিডেশন আক্রমণাত্মক; অনেক অ বোনা জন্য সর্বোচ্চ 127 ° সে
বিকিরণ (গামা/ই-বিম) আয়নাইজিং ডিএনএ ক্ষতি পলিমার ক্ষত বা বিবর্ণতা হতে পারে
অক্সিডেটিভ (ভিএইচপি/প্লাজমা) সারফেস অক্সিডেশন দরিদ্র অনুপ্রবেশ; সেলুলোজ/কাগজের সাথে বেমানান
ইথিলিন অক্সাইড (ETO) প্রোটিনের ক্ষারীয়করণ জটিল, ছিদ্রযুক্ত লোডের জন্য অত্যন্ত কার্যকর

কেন ইথিলিন অক্সাইড (ETO) শিল্পের মানদণ্ড

ইথিলিন অক্সাইড (EO/ETO) হল পছন্দের রাসায়নিক এজেন্ট বস্তুর জন্য যা 60°C এর বেশি তাপমাত্রা বা উচ্চ আর্দ্রতার মাত্রার প্রতি সংবেদনশীল। মূল সুবিধার মধ্যে রয়েছে:

  • নিম্ন তাপমাত্রা প্রক্রিয়াকরণ: সূক্ষ্ম প্লাস্টিক এবং ইলেকট্রনিক উপাদানগুলির অখণ্ডতা সংরক্ষণ করে সাধারণত 30°C এবং 60°C এর মধ্যে বাহিত হয়।
  • উচ্চতর অনুপ্রবেশ: ইটিও গ্যাস মেডিক্যাল-গ্রেডের কাগজ এবং পলিওলেফিন নন-বোনা উপকরণ (যেমন, টাইভেক) এর মতো ছিদ্রযুক্ত পদার্থের অনুপ্রবেশে পারদর্শী।
  • উপাদান নিরাপত্তা: বিকিরণের বিপরীতে, ইটিও পলিমার চেইন ছিদ্র বা সৃষ্টি করে না “বার্ধক্য” চক্র চলাকালীন প্যাকেজিং উপাদান.
  • প্রমাণিত কার্যকারিতা: কার্যকরীভাবে স্বাভাবিক বিপাক এবং প্রজনন প্রক্রিয়ায় (অ্যালকিলেশন) হস্তক্ষেপ করে অণুজীব এবং স্পোরকে হত্যা করে।

দ্রষ্টব্য: কার্যকর ETO জীবাণুমুক্তকরণের জন্য, গ্যাস বিনিময় এবং পোস্ট-সাইকেল বায়ুচলাচলের অনুমতি দেওয়ার জন্য ছিদ্রযুক্ত বাধা উপাদানের ব্যবহার অপরিহার্য।

তথ্যসূত্র: এসবিএ গাইডেন্স ডকুমেন্টের উপর ভিত্তি করে – নির্বীজন প্রক্রিয়ার সাথে জীবাণুমুক্ত ব্যারিয়ার সিস্টেমের জন্য ব্যবহৃত উপকরণগুলির সামঞ্জস্য।

উপরে স্ক্রোল করুন