শারীরিক কর্মক্ষমতা যোগ্যতা (PPQ) • এটি প্রদর্শিত হবে যে সমস্ত নির্দিষ্ট গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড সমগ্র প্রক্রিয়া জুড়ে পুনরুত্পাদনযোগ্য। PPQ প্রক্রিয়াটি কত রান করা উচিত? • প্রক্রিয়া পুনরুৎপাদনযোগ্যতা প্রদর্শন করতে, কমপক্ষে 3 রান প্রয়োজন; • যদি MPQ প্রক্রিয়া চলাকালীন 3টি অর্ধ-চক্র চালানো হয়, তাহলে সম্পূর্ণ এক্সপোজার টাইম সহ কমপক্ষে 1টি অতিরিক্ত রান করা হবে৷

রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড:

• ISO 11135:2014 (মেডিকেল ডিভাইস ইও নির্বীজন বৈধতা)
• FDA নির্দেশিকা (2007): টার্মিনাল জীবাণুমুক্ত পণ্যের জন্য বন্ধ্যাত্বের নিশ্চয়তা
• ইইউ জিএমপি অ্যানেক্স 1 (2022): নির্বীজন প্রক্রিয়া বৈধতা প্রয়োজনীয়তা.

কিভাবে প্রজননযোগ্যতা প্রদর্শিত হয়?

না.	প্রক্রিয়া ধাপ	আইটেম	পদ্ধতি
1	পূর্বশর্ত	জীবাণুমুক্ত লোডের তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা পূর্ব শর্তের শেষে নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে থাকে	লোড ভিতরে পরিমাপ
2	লোড হচ্ছে	পূর্বশর্তের শেষ এবং জীবাণুমুক্তকরণের শুরুর মধ্যে সময়ের ব্যবধান নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে হওয়া উচিত	রেকর্ড করা সময় ডেটা যাচাই করুন
3	eo জীবাণুমুক্তকরণ	ইথিলিন অক্সাইড (EO) বায়বীয় আকারে জীবাণুমুক্তকারীতে প্রবেশ করানো হয়	গ্যাস ইনজেকশনের তাপমাত্রা পরিমাপ করুন
4	eo জীবাণুমুক্তকরণ	ইও গ্যাস ইনজেকশনের কারণে চাপ বৃদ্ধি নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে	গ্যাস ইনজেকশনের সময় চাপ পরিমাপ করুন
5	eo জীবাণুমুক্তকরণ	জীবাণুনাশকের ভিতরে ইও গ্যাসের ঘনত্ব নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে	ইনজেকশনের আগে/পরে গ্যাস ক্যানিস্টার ওজন করুন এবং পার্থক্য গণনা করুনবা চেম্বারের ভিতরে গ্যাসের ঘনত্ব সরাসরি পরিমাপ করুন
6	eo জীবাণুমুক্তকরণ	এক্সপোজার পর্বের সময় লোডের ভিতরে পণ্যের তাপমাত্রা নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে থাকে	পণ্যের তাপমাত্রা পরিমাপ করুন
7	বায়ুচলাচল	লোডের ভিতরে পণ্যের তাপমাত্রা বায়ুচলাচল পর্যায়ে নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে থাকে	পণ্যের তাপমাত্রা পরিমাপ করুন

পিপিকিউ পরীক্ষার সম্পাদনের মূল্যায়ন করার সময়, নিম্নলিখিত দিকগুলি লক্ষ করা উচিত:
• তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা প্রোবের সংখ্যা কি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে?
• (তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা) প্রোবগুলি কি লোড করা প্যাকেজের ভিতরে স্থাপন করা হয়েছে এবং সবচেয়ে খারাপ অবস্থানে অবস্থান করা হয়েছে (সবচেয়ে কঠিন-অনবীজকরণ অবস্থানে)?
• পণ্য লোডের তাপমাত্রা কি নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে রয়েছে?

আপনি আরো জানতে চান

ফোন:+8619975258603

ইমেইল:hayley@hzbocon.com

স্থানীয় সাইট: রুম 1202, ক্যাটং ঝংক্সিন, জিয়াশা জেলা, হাংঝো শহর, ঝেজিয়াং প্রদেশ, চীন

ওয়েবসাইট:hzbocon.comzjbocon.com