Temperatura de la cámara & Prueba de distribución de humedad para esterilizadores ETO
Procedimientos detallados para medir la temperatura de la superficie interna y mapear la temperatura/humedad dentro del espacio utilizable de un esterilizador de óxido de etileno, esenciales para cumplir con las especificaciones de rendimiento.
Consulta vía WhatsApp ? Ver producto esterilizador ETOLas pruebas precisas de distribución de temperatura y humedad son fundamentales para verificar que un esterilizador ETO cumpla con los requisitos de uniformidad descritos en el Especificaciones de rendimiento del esterilizador ETO. Estas pruebas garantizan que cada área de carga alcance y mantenga las condiciones necesarias para una esterilización eficaz.
Requisitos de medición
Utilice instrumentos de registro de temperatura que cumplan con Precisión de temperatura estándares. Registre la temperatura de áreas representativas en todas las superficies internas calentadas.
Colocación de sensores
Coloque al menos un punto de medición sincronizado en cada superficie calentada (por ejemplo, un mínimo de 6 puntos para 6 superficies calentadas). Además, prever al menos un punto sincronizado por cada 5 m³ de superficie interna calentada. Documente la ubicación exacta de cada sensor.
Condiciones de prueba: Realice esta prueba con la cámara vacía y la puerta cerrada, aunque es posible que haya dispositivos auxiliares utilizados normalmente durante la esterilización. Comience a grabar después de la fase de precalentamiento especificada por el fabricante. Mantenga activo el sistema de control de calefacción a presión atmosférica durante un período no inferior al ciclo de esterilización más largo a la temperatura establecida. (Se aceptan pruebas en modo de espera).
Los resultados deben satisfacer las Uniformidad de la temperatura de la superficie criterio, que requiere que todas las temperaturas de la superficie interna se mantengan? punto de ajuste +5°C.
Configuración de sensores
Los sensores de temperatura y humedad deben cumplir con la precisión definida en Precisión de temperatura y Precisión de la humedad relativa. El número mínimo de sensores depende del volumen de la cámara, como se muestra en la Tabla C.1 a continuación. Utilice el valor calculado mayor cuando se consideren los requisitos de temperatura y humedad.
Ejecución de prueba
La cámara debe estar vacía (se permiten dispositivos auxiliares) y la puerta cerrada. Durante un ciclo de esterilización típico, mida y registre la temperatura y la humedad en todas las ubicaciones de los sensores. Por seguridad, se recomienda utilizar gases o mezclas de gases no tóxicos y no inflamables en lugar de óxido de etileno durante esta prueba.
Número mínimo de sensores (Tabla C.1)
| Volumen de la cámara (m³) | Mín. Sensores de temperatura | Mín. Sensores de humedad |
|---|---|---|
| ?1 | 3 | 2 |
| 10 | 10 | 4 |
| 15 | 15 | 6 |
| 20 | 20 | 8 |
| 25 | 25 | 10 |
| 30 | 30 | 12 |
| 35 | 35 | 14 |
| 40 | 40 | 16 |
| 50 | 50 | 20 |
| 100 | 100 | 40 |
Los datos registrados deben demostrar que la uniformidad de la temperatura del espacio utilizable cumple con los Uniformidad de temperatura espacial utilizable requisito de ±3°C desde el punto de ajuste. Se debe controlar la humedad para confirmar el acondicionamiento adecuado según el diseño del ciclo de esterilización.
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Chatea en whatsappDescargo de responsabilidad: este artículo resume los procedimientos generales de prueba de distribución de temperatura y humedad con fines educativos. Siga siempre las instrucciones del fabricante y los estándares aplicables para protocolos de validación específicos.