Početna faza ciklusa (odaberite parametre/recept za sterilizaciju)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Odabir pogrešnog receptaNedostatak pažnje pri odabiru formulacijeNevažeći ciklus. Utječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Različiti nazivi recepata65103001. Radne upute 2. Pažljiva inspekcija prije početka ciklusa 3. Obuka operatera254401. Upute za rad 2. Pažljiv pregled prije pokretanja ciklusa 3. Obuka operaterakorisnik
Gubitak funkcionalnosti i cjelovitosti proizvoda/pakiranja zbog neprovjerenih parametara ciklusa1. Različiti nazivi recepata64102401. Radne upute 2. Pažljiva inspekcija prije početka ciklusa 3. Obuka operatera244321. Upute za rad 2. Pažljiv pregled prije pokretanja ciklusa 3. Obuka operaterakorisnik
Faza zagrijavanja (grijanje ormarića)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja532301. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)
1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm
652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Temperatura unutar ormarića je previsokaKvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)
1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm
642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Faza izolacije (održavanje temperature ormarića)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode532301. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Temperatura unutar ormarića je previsokaKvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
3Nedostatak vremenaProgramske pogreškePonoviti sterilizaciju1. Automatska inspekcija ciklusa24216nikakav
Faza predvakuma (uklanjanje zraka iz komore omogućuje da se proces odvija ispod granice zapaljivosti EO)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nije uklonjeno dovoljno zrakaNiska učinkovitost vakuum pumpeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm za prekoračenje vremena prije vakuuma 2. Alarm za preopterećenje vakuumske pumpe 3. Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode532301. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Pogrešan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm prekograničnog vremena prije vakuuma 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaOpasnost od zapaljive zone1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje 2. Kalibracija232121. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Previše vakuumaKvar senzora tlakaOštećenje proizvoda i/ili pakiranja (razvrstavanje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm razlike tlaka javlja se kada je razlika tlaka veća od 1 kpa.642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Faza otkrivanja curenja (Provjerite nepropusnost kutije)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Propuštanje kućištaPropuštanje brtveNema utjecaja1. Alarm o neuspjehu ispitivanja curenja 2. Proces završava10521001. Preventivno održavanje352301. Preventivno održavanjekorisnik
Propuštanje ventilaNema utjecaja1. Alarm za neuspjeh ispitivanja curenja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Propuštanje zračnog kanala cirkulacijskog sustavaNema utjecaja1. Alarm za neuspjeh ispitivanja curenja432241. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Stupanj zamjene dušika (napunite komoru inertnim plinom da zamijenite kisik)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nema dovoljno dušika koji ulazi u komoruNedovoljno dušikaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnostiKraj procesa33218N/A
Neispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnostiN/A633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaOpasnost od zapaljive zone1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
2Previše dušika u vratima ormarićaNeispravan ventilKoncentracija EO niža je od validirane vrijednosti jer se tijekom ubrizgavanja EO, ako se kontrolira pritiskom (resterilizacija), ubrizgava dodatni N21. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa6541201. Preventivno održavanje254401. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar transmitera tlakaUbrizgano je previše EO plina. Visoki ostaci EO. Produljeno vrijeme otplinjavanja me)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
3Temperatura komore je viša od gornje granice tUtjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
4Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Niska temperatura rasplinjačaUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja642481. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
Faza ovlaživanja (povećanje vlažnosti tereta ubrizgavanjem pare)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nedovoljno pareKvar generatora pareUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm kada je tlak pare niži od granice652601. Preventivno održavanje252201. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar ventilaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm ograničenja učestalosti ovlaživanja652601. Preventivno održavanje252201. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar transmitera tlaka/senzora vlageUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni senzor tlaka/vlage 2. Alarm kada razlika tlak/vlažnost prijeđe granicu652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Filter začepljenCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm ograničenja učestalosti ovlaživanja652601. Preventivno održavanje252201. Preventivno održavanjekorisnik
2Previše ubrizgavanja pareNeispravan ventilPretjerano ubrizgavanje pare, mokri kartoni (sortiranje)1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa6541201. Preventivno održavanje254401. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar transmitera tlaka/senzora vlagePretjerano ubrizgavanje pare, mokri kartoni (sortiranje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
3Temperatura je previsokaKvar senzora temperatureUtjecaj na funkcije proizvoda (rangiranje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
4Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Faza zadržavanja ovlaživanja (uravnotežena vlažnost)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nedostatak vremenatime outUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Automatska inspekcija ciklusa252201. Preventivno održavanje152101. Preventivno održavanjekorisnik
Stupanj dušičnog jastuka (napunite komoru inertnim plinom za razrjeđivanje kisika)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nema dovoljno dušika koji ulazi u kabinetNedostatak dušikaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice332180
Kvar ventilaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnostinikakav633541. Preventivno održavanje23318korisnik1. Preventivno održavanje
Kvar senzora tlakaOpasnost od zapaljive zone1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje23212korisnik1. Preventivno održavanje
2Previše dušika ubrizgano je u kabinetNeispravan ventilKoncentracija EO niža je od validirane vrijednosti jer se tijekom ubrizgavanja EO, ako se kontrolira pritiskom (resterilizacija), ubrizgava dodatni N21. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa6541201. Preventivno održavanje25440korisnik1. Preventivno održavanje
Kvar transmitera tlakaUbrizgano je previše EO plina. Visoki ostaci EO. (Produžite vrijeme otplinjavanja)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija25220korisnik1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija
3Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicuKvar senzora temperatureUtjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija24216korisnik1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija
4Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje23212korisnik1. Preventivno održavanje
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje23318korisnik1. Preventivno održavanje
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija25220korisnik1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija
Niska temperatura rasplinjačaUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija24216korisnik1. Preventivno održavanje 2. Kalibracija
Faza ubrizgavanja EO (napunite komoru EO plinom)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1U kabinet ne ulazi dovoljno etilen oksidaJE LICiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1.EO alarm za rupu cilindra 2.EO alarm za istek vremena ubrizgavanja10521001. Obuka rukovatelja 2. EO provjera težine prije početka ciklusa252201. Obuka rukovatelja 2. EO provjera težine prije početka ciklusakorisnik
Neispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. EO alarm za vremensko ograničenje ubrizgavanja652601. Preventivno održavanje652601. Preventivno održavanjekorisnik
EO curenje cjevovodaSerije koje prelaze razdoblje kvalifikacije mogu se ponovno steriliziratinikakav653901. Preventivno održavanje 2. Alarm detektora LEL EO252201. Preventivno održavanje 2. Alarm detektora LEL EOkorisnik
Kvar senzora tlakaKoncentracija EO niža je od validacijske vrijednosti (ponovna sterilizacija)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Tekući EO ulazi u kabinetNiska temperatura rasplinjačaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Temperatura rasplinjača niža je od graničnog alarma642481. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
Nema dovoljno vode u karburatoru zbog neispravnog ventilaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Razina vode u rasplinjaču niža je od graničnog alarma642481. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
3Previše unosa etilen oksida u kabinetNeispravan ventilDuža karantena, potrebno dodatno testiranje1. Unutarnji visokonaponski alarm633541. Preventivno održavanje 2. Pregled ostataka EO233181. Preventivno održavanje 2. Pregled ostataka EOkorisnik
Kvar senzora tlakaDuža karantena, potrebno dodatno testiranje1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje 2. Kalibracija232121. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
4Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicuKvar senzora temperatureUtjecaj na funkciju proizvoda (razvrstavanje)1. Suvišni temperaturni senzor 2. Alarm visoke temperature komore 3. Temperaturna razlika premašuje granični alarm642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
5Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Niska temperatura rasplinjačaUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja642481. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
Dušikov gornji stupanj (dodajte N2 da pokrijete EO)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nema dovoljno dušika koji ulazi u kabinetNedostatak dušikaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice33218N/A
Kvar ventilaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnostinikakav633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaOpasnost od zapaljive zone1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
2Previše dušika ubrizgano je u kabinetNeispravan ventilKabina je pod pozitivnim tlakom. Ovaj ciklus će završiti.1. Unutarnji alarm visokog napona 2. Kraj procesa6541201. Preventivno održavanje254401. Preventivno održavanjekorisnik
3Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicuKvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Suvišni temperaturni senzor 2. Alarm visoke temperature komore 3. Temperaturna razlika premašuje granični alarm642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
4Temperatura kutije niža je od donje granične vrijednostiKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Niska temperatura rasplinjačaUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm kada je temperatura rasplinjača niža od granice 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja642481. Preventivno održavanje242161. Preventivno održavanjekorisnik
Faza izloženosti EO (dezinficirajte proizvod)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nedostatak vremenaProgramske pogreškePonoviti sterilizaciju1. Automatska inspekcija ciklusa252201. Preventivno održavanje152101. Preventivno održavanjekorisnik
2Temperatura kutije niža je od donje granice tKvar cirkulacijske pumpe tople vodeCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.Istek vremena grijanja 2. Alarm preopterećenja pumpe cirkulacijske vode 3. Automatska kompenzacija vremena grijanja632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar električne grijaće cijeviCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne nastavi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti. Serije koje su prekoračile kvalificirani ciklus mogu se ponovno sterilizirati.1. Alarm isteka vremena grijanja 2. Automatska kompenzacija vremena grijanja633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni temperaturni senzor 2. Temperaturna razlika premašuje granični alarm652601. Preventivno održavanje 2. Kalibracija252201. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
3Temperatura unutar ormarića prelazi gornju granicuKvar senzora temperatureUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Redundantni senzor temperature 2. Alarm visoke temperature komore 3. Alarm temperature642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
4Ne dobiva se dovoljno homogena smjesa EOKvar cirkulacijskog ventilatoraUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Alarm male brzine653901. Preventivno održavanje253301. Preventivno održavanjekorisnik
Pozicioniranje proizvoda vrlo blizu zidu šupljineUtječe na sterilnost proizvoda (ponovna sterilizacija)1. Zaštitna ograda se koristi za sprječavanje kontakta proizvoda sa zidom šupljine253300N/A
Faza uklanjanja EO (stvaranje vakuuma/uklanjanje plina za sterilizaciju)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Ne ispušta dovoljno plinaNeučinkovita vakuumska pumpaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1.Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2.Alarm preopterećenja vakuumske pumpe 3.Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Neispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaDulje vrijeme izolacije i dodatno ispitivanje potrebno je zbog manje uklonjenog EO plina1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje 2. Kalibracija232121. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Ispušni previše plinaKvar senzora tlakaOštećenje proizvoda i/ili pakiranja (razvrstavanje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Stupanj pročišćavanja dušikom (osigurajte da unutarnje okruženje nije zapaljivo)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Nema dovoljno dušika koji ulazi u komoruNedostatak dušikaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Provjerite tlak N2 prije pokretanja ciklusa 2. Alarm kada je tlak N2 niži od granice33218N/A
Neispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnostinikakav633541. Preventivno održavanje233181. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaOpasnost od zapaljive zone1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Dulje karantene zahtijevaju dodatno testiranje1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Faza pročišćavanja zraka (Stvaranje vakuuma/uklanjanje zaostalog plina za sterilizaciju, uklanjanje zaostalog EO)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Ne ispušta dovoljno plinaNeučinkovita vakuumska pumpaCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1.Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2.Alarm preopterećenja vakuumske pumpe 3.Automatsko otkrivanje protoka vode i isključivanje pumpe bez vode632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Neispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm isteka vremena uklanjanja EO 2. Alarm preopterećenja vakuumske pumpe632361. Preventivno održavanje232121. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaDulje vrijeme izolacije i dodatno ispitivanje potrebno je zbog manje uklonjenog EO plina1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje 2. Kalibracija232121. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
2Ispušni previše plinaKvar senzora tlakaOštećenje proizvoda i/ili pakiranja (razvrstavanje)1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu642481. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
3Nedovoljno zraka u kabiniNeispravan ventilCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm prekoračenja vremena ubrizgavanja plina643721. Preventivno održavanje243241. Preventivno održavanjekorisnik
Filter začepljenCiklus je zaključan u jednoj fazi dok se ne obnovi i ponovno pokrene nakon razdoblja pripravnosti1. Alarm prekoračenja vremena ubrizgavanja plina643721. Preventivno održavanje243241. Preventivno održavanjekorisnik
Kvar senzora tlakaDulje karantene zahtijevaju dodatno testiranje1. Redundantni senzor tlaka 2. Alarm kada razlika tlaka premaši granicu632361. Preventivno održavanje 2. Kalibracija242161. Preventivno održavanje 2. Kalibracijakorisnik
Faza uklanjanja (uklonite ostatke s proizvoda)
Serijski brojPotencijalno rizičan sadržajProcjena rizika u postojećim procesnim uvjetimaProcjena rizika rezultata nakon poduzimanja mjeraPreporučene radnjeOdgovornosti i trenutno stanje
Naziv kvaraUzrokUtjecaj kvaraKontrolirajte sadadogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizikaPoduzmite akcijudogađajOzbiljnostispitatiOdređivanje prioriteta rizika
1Vrijeme prozračivanja kraće je od navedenog vremenaProgramske pogreškePonoviti sterilizaciju1. Automatska inspekcija ciklusa232121. Redovito ponovno pokrenite računalo13261. Redovito ponovno pokrenite računalokorisnik

AKO ŽELITE ZNATI VIŠE o sterilizaciji etilen oksidom

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Lokalno mjesto: soba 1202, Caitong Zhongxin, okrug Xiasha, grad Hangzhou, provincija Zhejiang, Kina

Web stranica:hzbocon.com zjbocon.com

Pomaknite se na vrh