Uvod Sterilizacija etilen oksidom (EO) ostaje poželjna metoda za medicinske uređaje koji nisu kompatibilni sa zračenjem ili vlažnom toplinom. Međutim, to je […]
Zahtjevi za prekvalifikaciju ETO sterilizacije 1. Učestalost prekvalifikacije • Minimalni godišnji zahtjev • Najmanje jednom godišnje, podaci o provjeri, naknadni podaci o ponovnoj validaciji,
ETO prekvalifikacija sterilizacije Pročitaj više
Kvalifikacija fizičke učinkovitosti (PPQ)• Mora se dokazati da su svi navedeni kriteriji prihvatljivosti ponovljivi tijekom cijelog procesa. Koliko
Performance Qualification(pq)-ppq u eo sterilizaciji Pročitaj više
Metode 1. Metoda biološkog opterećenja: Potvrda smrtnosti 2. Metoda prekomjernog ubijanja: Demonstracija smanjenja ?12-log Ključni pojmovi Pregled metoda 1. Metoda poluciklusa (osnovna)
Performance Qualification (PQ)- mpq u eto sterilizaciji Pročitaj više