Ciklus indítási fázisa (Válasszon paramétereket/sterilizálási receptet) Sorozatszám Potenciálisan kockázatos tartalom Kockázatértékelés a meglévő folyamatkörülmények között

9.1 Az ETO-sterilizálás során a kezelők nem hagyhatják el a működési területet, és folyamatosan be kell tartaniuk az ETO-sterilizálási folyamatot. Ha bármilyen rendellenes jelenség fordul elő, a gépet azonnal le kell állítani, és ellenőrzés céljából meg kell szakítani az áramellátást.

A jelen dokumentum alkalmazásában az etilén-oxidos sterilizálásra a következő kifejezések és meghatározások vonatkoznak. 3.1 A levegőztetés része

Megjelenés ellenőrzése: Ellenőrizze, hogy nincs-e sérülés a főgép, a vezérlőállvány és az elektromos vezérlőszekrény felületén.
Tápellátás ellenőrzése: Győződjön meg arról, hogy a tápegység megfelel a követelményeknek, és ellenőrizze a vízszivattyú és a vákuumszivattyú forgásirányát.
Kapcsolja be a tápfeszültséget, és figyelje meg, hogy a műszer kijelzett értékei normálisak-e; ellenkező esetben kapcsolja ki az áramellátást, ellenőrizze és javítsa meg újraindítás előtt.
Csővezeték ellenőrzése: Ellenőrizze, hogy nincs-e szivárgás a vízellátó, vákuum- és gyógyszerszállító csővezetékekben, és győződjön meg arról, hogy minden szelep készenléti üzemmódban van; szükség esetén állítsa be.

2.1.1 Az általános forma legyen precíz, sima, tiszta felületekkel és egyenletes színnel. Nem lehetnek sorja, éles szélek, repedések, látható karcolások vagy egyenetlenségek.
2.1.2 Minden külső szöveget, grafikát és szimbólumot egyértelműen, pontos és tartós jelöléssel kell nyomtatni.
2.1.3 A rögzítőelemeket biztonságosan kell felszerelni. Minden vezérlőkapcsolónak és beállító gombnak (vagy gombnak) simán és megbízhatóan, akadályok nélkül kell működnie.

A gázkoncentráció bizonyos tartományán belül minél magasabb a koncentráció, annál jobb az EO-gázsterilizációs hatás; 1000 mg/l felett a sterilizáló hatás javulása nem jelentős.

eto sterilizációs technológiák vs mások: Előnyök és hátrányok A sterilizálás kritikus folyamat a fertőzések elleni védekezésben, amely biztosítja, hogy az orvosi műszerek

Az ETO sterilizáló kamra hőmérséklet-beállítási tartománya 30-60°C legyen. A fűtő- és párásítórendszerek hatékonyságának biztosítása érdekében javasolt a sterilizátor belső felületének hőmérséklet-eloszlási vizsgálatát, valamint a sterilizáló kamrában a hőmérséklet- és páratartalom-eloszlás vizsgálatát elvégezni.

Az EO (etilén-oxid) sterilizálás rutinszerű monitorozásának és ellenőrzésének célja annak bizonyítása, hogy a megerősített és meghatározott sterilizálási eljárást alkalmazták a terméken. Minden sterilizálási ciklus adatait fel kell jegyezni és meg kell őrizni annak bizonyítására, hogy a sterilizálási folyamat megerősített előírásai teljesültek. Ennek legalább a következő tartalmat kell tartalmaznia: