C.1 A belső felületek hőmérsékleti vizsgálata az eto sterilizáló kamrában

C.1.1

A belső felületek reprezentatív területeinek hőmérsékletét olyan hőmérséklet-mérő műszerekkel kell mérni és rögzíteni, amelyek megfelelnek a B. függelék követelményeinek.

C.1.2

Minden belső felületet legalább egyszer meg kell mérni (azaz minimum 6 szinkron mérési pontot). A 300 L és 8000 L közötti össztérfogatú sterilizátorok esetében minden felületet legalább kétszer meg kell mérni. Minden további 4000 liter össztérfogathoz további 6 szinkron mérési pontot kell hozzáadni.

C.1.3

Ezt a vizsgálatot üres eto-sterilizációs kamrával és zárt ajtókkal kell elvégezni, bár az eo-sterilizálási folyamathoz szükséges segédeszközöket be lehet szerelni a kamrába.

C.1.4

A gyártó által bármely előmelegítési szakaszhoz megadott hőmérsékletet fel kell jegyezni.

C.2 Üres eto sterilizáló kamra hőmérsékletének tesztelése

C.2.1

A B. függeléknek megfelelő hőmérséklet-rögzítő műszerekkel rögzíteni kell az eo sterilizáló kamra használható terében lévő reprezentatív területek hőmérsékletét.

C.2.2

Legalább 6 szinkron mérési pontnak kell lennie. A 300 L és 8000 L közötti össztérfogatú sterilizátorok esetében legalább 12 egyidejű mérést kell végezni; minden további 4000 L-hez további 6 szinkron mérési pontot kell hozzáadni. Vegye figyelembe, hogy a mérési területnek tartalmaznia kell az etilén-oxid sterilizáló kamra használható terében lévő területeket, ahol a hőmérséklet-ingadozások rendkívül nagyok lehetnek (extrém hőmérséklet-ingadozású területek), például a sterilizáló kamra ajtajának közelében lévő fűtetlen területeket és a gőz befecskendezési pontjaihoz közeli területeket.

C.2.3

A tesztelés során a sterilizáló kamrának üresnek kell lennie, de az etilén-oxidos sterilizálási folyamathoz szükséges segédeszközöket fel kell szerelni, az etilén-oxid sterilizáló kamra ajtajait zárva.

C.2.4

A teljes etilén-oxidos sterilizálási ciklus során minden egyes hőmérsékletmérés helyét rögzíteni kell, részletezve a hőmérsékletet az eo sterilizáló kamra különböző területein.

Jegyzet: Ez a vizsgálat nem mérgező, nem gyúlékony gázokat vagy keverékeket használhat az etilén-oxid befecskendező rendszeren (beleértve a párologtatót is) keresztül az eto-sterilizálókamrába fecskendezett sterilizálószer helyettesítésére.

HA TÖBBET SZERETNÉL TUDNI az etilén-oxidos sterilizálásról

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Helyi telephely: 1202-es szoba, Caitong Zhongxin, Xiasha kerület, Hangzhou város, Zhejiang tartomány, Kína

Weboldal:hzbocon.com zjbocon.com