Az Iq in eto sterilizációs folyamat célja annak bizonyítása, hogy a sterilizáló berendezést és minden kiegészítő elemet a specifikációiknak megfelelően szállították és telepítették. Az IQ végrehajtása előtt a berendezés gyártója elvégzi a FAT és a SAT műveleteket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a berendezés megfelelően leszállítva.

Az IQ során a következő eseményeket kell tovább azonosítani és alátámasztani.

a. A sterilizálási folyamatban használt berendezésnek, beleértve a kiegészítő elemeket is, meg kell felelnie a tervezési előírásainak. A megfelelő dokumentumok tartalmazzák a funkcionális tervezési előírásokat, a felhasználói követelmények előírásait, a tervezési rajzokat stb. (Berendezés kapcsolási rajza, energiaellátási diagramja, elektromos kapcsolási rajza, rendszer sematikus diagramja stb.)

b. Ellenőrizze, hogy minden alkatrész (beleértve a vezérlőszoftvert is) megfelelően működik-e; A kulcsfontosságú mérőműszereket kalibrálni kell; A kulcsfontosságú összetevőkre vonatkozó információkat rögzíteni kell;

c. Győződjön meg arról, hogy a telepítési és használati környezet biztonságos, és megfelel a helyi előírásoknak. Megfeleljen a biztonsági és személyi egészségügyi követelményeknek.

d.A biztonsági gyártási és üzemeltetési eljárási dokumentumok kidolgozása, beleértve a karbantartási és kivételkezelési dokumentumokat; kezelői képzés lebonyolítása; az üzemeltetők csak szakképzettség megszerzése után kezdhetik meg a munkát.

e. Az IQ egyszeri gyakorlat lehet a sterilizálási folyamathoz használt speciális berendezéshez.

f. További IQ-t kell végezni jelentős komponens- vagy funkcionális változások esetén is

HA TÖBBET SZERETNÉL TUDNI AZ ETO STERILIZÁCIÓS FOLYAMAT IQ-járól

Telefon:+8619975258603

Email:hayley@hzbocon.com

Helyi telephely: 1202-es szoba, Caitong Zhongxin, Xiasha kerület, Hangzhou város, Zhejiang tartomány, Kína

Weboldal:hzbocon.comzjbocon.com