ETO Sterilizer Performance & Tæknilýsing | Helstu tæknileiðbeiningar

Etýlenoxíð sótthreinsiefni: Heildar frammistöðulýsingar & Fylgni

Náðu tökum á mikilvægum hönnunar-, efnis-, öryggis- og hringrásarkröfum fyrir ETO dauðhreinsunartæki. Byggt á stöðlum iðnaðarins, nær þessi handbók allt frá byggingu hólfa til sjálfvirkrar stjórnunar og lekaprófunar.

Spyrðu í gegnum WhatsApp ? Skoða ETO Sterilizer vöruupplýsingar

Etýlenoxíð (EO/ETO) dauðhreinsun er enn hornsteinn fyrir hitanæm lækningatæki. Til að tryggja öryggi, verkun og samræmi við reglur þarf dauðhreinsiefnið að uppfylla strangar frammistöðuvísa. Hér að neðan greinum við helstu forskriftir - allt frá efnum og hurðalæsum til sjálfvirkrar hringrásarstýringar og staðfestingar.

1. Smíði, efni & Mál

Útlit & Uppbygging

Ytra byrði dauðhreinsunartækisins verður að vera slétt, einsleitt á litinn, laust við burst, sprungur eða sjáanlegar rispur. Allar festingar, rofar og hnappar skulu vera öruggir og virka án hindrunar.

Stærðir kammers

Rétthyrnd hólf eru skilgreind af lengd, breidd, hæð og rúmmáli; sívalur hólf eftir þvermál, dýpt og rúmmáli. Nothæfa rýmið skal halda að lágmarki 15 mm fjarlægð frá upphituðum flötum og 30 mm frá óupphituðum flötum.

Efnissamhæfi

Allir hlutar sem komast í snertingu við EO, gufu, vatn eða þjappað loft verða að standast tæringu, bregðast ekki við EO og ekki stuðla að fjölliðun. Náttúrulegt gúmmí og latex er bannað. Algeng viðurkennd efni: ryðfrítt stál (?8% nikkel), ABS, PTFE, kísillgúmmí.

2. Lagnir, Vaporizer & Framboð

Lagnir & Tengingar

  • Fljótandi sótthreinsandi rör verða að vera óaðfinnanleg og lekalaus.
  • Samskeyti (nema EO strokka tenging) skulu soðin.
  • Rör sem flytja gashreinsiefni eða gufu þurfa hitaeinangrun.
  • Sveigjanlegar slöngur fyrir EO verða að nota ryðfríu stáli, PTFE-fóðruðu eða nítrílgúmmíi.
  • Skýr auðkenning miðils og flæðisstefnu er skylda.

Vaporizer & EO framboð

  • Vaporizer hitar EO áður en hólfið kemur inn; hitafletir verða að vera hreinsanlegir.
  • EO gashiti eftir uppgufun má ekki fara yfir 70°C.
  • Bein hitun á EO skothylki eða strokkum er bönnuð.
  • Sía (?50 ?m) er sett í EO aðveitulínuna að gufutækinu.
  • Þyngdarmiðuð skömmtun: mælikvarðanákvæmni innan ±5% af EO hleðslu.
3. Hurðakerfi & Öryggislæsingar

Hurðarþétting & Aðgangur

Hurðir verða að vera með skiptanlegum innsigli sem hægt er að þrífa án þess að fjarlægja hurðina. Áður en lotan hefst er hægt að opna hleðsluhurðina. Þegar lotan hefst er hurðin áfram læst til “hringrás lokið” - til að taka úr lás þarf sérstakan lykil, kóða eða tól.

Sjálfvirk & Handvirkar hurðir

Sjálfvirkar hurðir haldast læstar og lokaðar ef rafmagn brestur. Kraftur handvirks hurðar má ekki fara yfir 150 N. Geislalæsaarmar þurfa færanlegan hlíf fyrir skoðun.

Tveggja hurða sótthreinsitæki

Komið er í veg fyrir að hleðslu- og losunarhurðir séu opnaðar samtímis nema vegna viðhalds. Vísar á báðum hliðum (og fjarstýringarherbergi) sýna hvaða hurð er hægt að opna.

4. Hljóðfærabúnaður & Sjálfvirk stjórn

Lögboðin hljóðfæri eru meðal annars:

  • Hólfþrýstingsvísir
  • Hólfhitamælir
  • Ófrjósemisstigsvísir
  • Vísir fyrir lokið hringrás
  • Stöðuvísir hurðar
  • Hitamælir jakka
  • EO inntakshiti (ef innspýting >30s)
  • Hitastig & þrýstimælir
  • Þrýstimælir lekahraða

Hitastig & Þrýstinákvæmni

Hitastig: bil 0–100°C, nákvæmni ±1%, upplausn 1°C, vísbendingavilla <±1°C.
Þrýstingur: svið 0 kPa til hámarks vinnuþrýstings, nákvæmni ±1,6%, villu í dauðhreinsunarþrýstingi <±5 kPa. Lekaprófunarskjár: 20 kPa span, ±1% nákvæmni, 0,1 kPa upplausn.

Upptaka & Gagnaheilindi

Varanlegar skráningar krafist (enginn hitapappír sem dofnar). Sýnatökubil ?2 sekúndur. Stafrænar skrár verða að vera tryggar. Analog töflur: hraði ?1 mm/mín., breidd ?100 mm. Stafrænar skrár prenta upphafs-/lokagildi hringrásar með viðvörunum utan umburðarlyndis.

Sjálfvirkur stjórnandi

Class A dauðhreinsitæki leyfa notandaforritun með lykli/kóða; B-flokkur er eingöngu verksmiðjuforritaður. Yfirhitavörn óháð stjórnkerfi. Hugbúnaður verður að vera staðfestur. Bilanir kalla fram sjónræn/hljóðviðvörun og öruggt ástand.

5. Ófrjósemisferlisþrep (9 stig)
  1. Hólf forhitun
  2. Tómarúmfasi
  3. Sjálfvirk lekaprófun
  4. Ástand (hiti & raka)
  5. EO innspýting
  6. Ófrjósemisaðgerð
  7. Hann tæmir það
  8. Loftun/þvottur
  9. Flugaðgangur & hringrás lok

Lykilkröfur: Lekapróf verður að standast (þrýstingsbreyting ?0,3 kPa/mín). Aðstæður fyrir flokk B verða að viðhalda rakastigi >40%. Ófrjósemistími hefst aðeins þegar hitastig, þrýstingur og styrkur ná settum mörkum. Eftir hringrás, ef hurðin er ekki opnuð strax, verður viðbótarloftun eða stöðug skolun að tryggja öruggt EO gildi.

6. Afköst, rafmagnsöryggi & EMC
  • Yfirborðshiti hólfa? settmark +5°C.
  • Einsleitni hitastigs í tómu hólfinu: ±3°C af settpunkti.
  • Tómarúmskerfið verður að ná -75 kPa eða lægra.
  • Lekahraði: ?0,1 kPa/mín fyrir rúmmál ?1 m³.
  • Hljóðstig ?65 dB(A).
  • Asbestfrí einangrun; yfirborð >55°C verða að vera einangruð.
  • Óvirkjun líffræðilegra vísbendinga krafist fyrir dauðhreinsunartæki í flokki B.
  • Rafmagnsöryggi samkvæmt GB4793.1 / IEC 61010-2-040.
  • Rafsegulsamhæfni samkvæmt GB/T18268.1.
  • Sannprófun á dauðhreinsandi efni óháð inndælingarstýringu (þrýstingur, þyngd eða rúmmál).
  • Bilanagreiningarráðstafanir vegna viðhalds.

Ertu að leita að ETO dauðhreinsunartæki?

Etýlenoxíð sótthreinsiefni okkar uppfylla ströngustu frammistöðuforskriftir. Hafðu samband við okkur í dag fyrir tæknilega ráðgjöf eða tilboð.

Spjallaðu á WhatsApp

Fyrirvari: Þessi grein tekur saman árangursvísa í fræðsluskyni. Skoðaðu alltaf skjöl framleiðanda og gildandi reglugerðir fyrir sérstakar kröfur.

Skrunaðu efst