nóvember 2024

Í þessu skjali eiga eftirfarandi hugtök og skilgreiningar við í dauðhreinsun með etýlenoxíði 3.1 Loftun hluti af […]

Útlitsskoðun: Athugaðu hvort skemmdir séu á yfirborði aðalvélarinnar, stýrigrindarinnar og rafmagnsstýriskápnum.
Athugun aflgjafa: Gakktu úr skugga um að aflgjafinn uppfylli kröfurnar og athugaðu snúningsstefnu vatnsdælunnar og lofttæmisdælunnar.
Kveiktu á rafmagninu og athugaðu hvort skjágildi tækisins séu eðlileg; annars skaltu slökkva á rafmagninu, skoða og gera við áður en endurræst er.
Skoðun á leiðslu: Athugaðu hvort leki í vatnsveitu, lofttæmi og lyfjaafgreiðsluleiðslum og tryggðu að allir lokar séu í biðstöðu; stilla ef þörf krefur.

2.1.1 Heildarformið ætti að vera nákvæmt, með sléttum, hreinum yfirborðum og einsleitum lit. Það ætti ekki að vera burst, skarpar brúnir, sprungur, sjáanlegar rispur eða ójöfnur.
2.1.2 Allur ytri texti, grafík og tákn skulu prentuð skýrt, með nákvæmum og endingargóðum merkingum.
2.1.3 Festingar verða að vera tryggilega settar upp. Allir stjórnrofar og stillingarhnappar (eða hnappar) ættu að virka vel og áreiðanlega án hindrana.

Innan ákveðins sviðs gasstyrks, því hærra sem styrkurinn er, því betri eru EO gas sótthreinsunaráhrifin; umfram 1000 mg/L er framförin á dauðhreinsunaráhrifum ekki marktæk.

eto dauðhreinsunartækni á móti öðrum: Kostir og gallar Ófrjósemisaðgerð er mikilvægt ferli í sýkingavörnum, sem tryggir að lækningatæki

Hitastillingarsvið ETO dauðhreinsunarhólfsins ætti að vera á milli 30-60°C. Mælt er með því að framkvæma hitadreifingarprófun á innra yfirborði dauðhreinsunartækisins og prófanir á hita- og rakadreifingu inni í dauðhreinsunarhólfinu til að tryggja skilvirkni hitunar- og rakakerfisins.

Tilgangur reglubundins eftirlits og eftirlits með EO (etýlenoxíð) dauðhreinsun er að sýna fram á að staðfesta og tilgreinda dauðhreinsunarferlið hafi verið beitt á vöruna. Skrá skal og varðveita gögn frá hverri dauðhreinsunarlotu til að sanna að staðfestar forskriftir um ófrjósemisaðgerðir hafi verið uppfylltar. Þetta ætti að innihalda að minnsta kosti eftirfarandi efni:

A Process Challenge Device (PCD) er örverufræðilegt áskorunarkerfi sem notað er til að meta drápstíðni valinna ferlisbreyta. Það er venjulega tæki eða prófunarpakki sem inniheldur líffræðilega vísbendingar (t.d. Bacillus atrophaeus gró með þekktan grófjölda). Viðnám PCD gegn dauðhreinsunarferlinu ætti að vera meira en eða jafnt viðnám náttúrulegs örveruálags á því svæði sem er erfiðast að sótthreinsa. Magn PCDs ætti að uppfylla kröfurnar sem lýst er í töflu C.3 í viðbæti C í GB18279.1-2015. PCD eru flokkuð í innri PCD (IPCD) og ytri PCD (EPCD).

Staðfesting á uppsetningu Industry Eto Sterilizer Uppsetning Industry Eto Sterilizer og öll tengd þjónusta ætti að vera í samræmi við kröfur

Rakavatnið sem notað er í ETO dauðhreinsunarbúnaðinum ætti að vera laust við aðskotaefni, ætti ekki að veikja ETO dauðhreinsunarferlið og ætti ekki að skemma dauðhreinsunartækið, dauðhreinsaðar vörur eða hleðsluna. Rakagjöf ætti að fara fram með því að sprauta gufu, ekki með því að sprauta beint niður atomuðu vatni.