Inngangur Ófrjósemisaðgerð með etýlenoxíði (EO) er enn ákjósanleg aðferð fyrir lækningatæki sem eru ósamrýmanleg geislun eða rökum hita. Hins vegar er það […]
Algengt ósamræmi við dauðhreinsun etýlenoxíðs (EO) í framleiðslu lækningatækja Lestu meira
Kröfur um endurhæfingu ETO ófrjósemisaðgerðar 1. Tíðni endurhæfis • Lágmarks árleg krafa• Að minnsta kosti einu sinni á ári, sannprófunargögn, síðari endurfullgildingargögn,
ETO ófrjósemisaðgerð endurhæfi Lestu meira
Physical Performance Qualification (PPQ)• Sýnt skal fram á að öll tilgreind samþykkisviðmið séu endurgerð í öllu ferlinu.Hversu mörg
Frammistöðuhæfi(pq)-ppq í eo dauðhreinsun Lestu meira
Aðferðir 1. Lífálagsaðferð: Staðfesting á dauðsföllum 2. Ofbeldisaðferð: Sýna fram á ?12-Log Reduction Lykilhugtök Aðferðir Yfirlit 1. Hálfhringsaðferð (Grundvallaratriði
Performance Qualification (PQ) - mpq í eto dauðhreinsun Lestu meira