ÓfrjósemisaðgerðKostirÓkostir
GufaEkki eitrað fyrir sjúklinga, starfsfólk og umhverfi. Auðvelt er að stjórna og fylgjast með hringrásinni. Hratt örverudráp. Gengur í gegnum lækningaumbúðir og holrúm tækisins.Skaðlegt hitaviðkvæmum tækjum/tækjum. Örskurðartæki skemmd við endurtekna útsetningu. Getur skilið hljóðfærin eftir blaut, sem veldur ryði. Möguleiki á bruna. Ósamrýmanlegt flestum lækningatækjum vegna hitanæmis plasts. Getur ekki eyðilagt pýrógen að fullu á endotoxínmenguðum vörum.
Etýlenoxíð (EO)Snýst í gegnum umbúðaefni og holrúm tækja. Besta efnissamhæfi (Lágt hitastig). “Hægt er að dauðhreinsa vöruna í lokuðum lokaumbúðum.” Einföld aðgerð og eftirlit. Víðtæk örverueyðandi virkni. Lágt hitastig. Ófrjósemistrygging og meðferðaráhrif. Leyfir tafarlausa vöruútgáfu eftir vinnslu (Parametric Release), styttir afgreiðslutíma, hjálpar til við að koma vörum á markað fljótt. Sérhannaðar fjöldi einnota sótthreinsanlegra vara. Uppfyllir alltaf kröfur um vöru og reglugerðir.Krefst loftunartíma til að fjarlægja ETO leifar. ETO er eitrað, krabbameinsvaldandi og eldfimt. ETO losun er stjórnað af bandarískum ríkjum og Evrópu. Langur hringrás/loftunartími.
Vetnisperoxíð (H?O?)Öruggt fyrir umhverfis- og heilbrigðisstarfsfólk. Skilur engar eitraðar leifar eftir. Notað fyrir hita- og rakaviðkvæma hluti (vinnsluhitastig $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time.Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic.
Þurr hitiEngin hætta á málmtæringu eftir dauðhreinsun. Engin þörf á loftunartíma og afgangsprófun.Hægt dauðhreinsunarferli. Erfitt er að stjórna dauðhreinsunarferli innan nákvæms hitastigs.
FormaldehýðHraðari hringrásartími miðað við EtO. Lægri kostnaður á hverja lotu en EtO. Hægt er að nota flesta hluti strax eftir ófrjósemisaðgerð.Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries.
Köfnunarefnisdíoxíð (NO2)Notað fyrir hitaviðkvæma hluti. Samhæft við flest plastefni. Möguleiki á innri dauðhreinsun með röntgengeislum. Engar frumudrepandi leifar. Stuttur lotutími (6-12 klst., að meðtöldum loftun). Öruggt og auðvelt að koma með innandyra - dregur úr framleiðslutíma og kostnaði.Léleg skarpskyggni; getur farið í gegnum frumumbúðir en ekki lokaumbúðir. Takmörkuð reynsla (takmörkuð iðnaðarþróun); Meta verður eindrægni, frammistöðu vöru, leifar, verkun örvera og sveigjanleika. Ósamrýmanlegt pappa. Fá fullgilt einnota lækningatæki. FDA ekki staðráðið í að vera fullnægjandi.
EiginleikiGamma RayRafeindageisli (E-geisli)Röntgengeisli
AðgerðarmátiÍsótrópískar ljóseindir; Meðaltal orka 1,25 MeVRafeind; Venjulega 10 MeV orkaLjóseindir með næstum sömu stefnu; 90% af ljóseindaorku u.þ.b. 0,3 MeV
KostirSamhæft við ýmis læknisfræðileg efni. Hægt er að dauðhreinsa vöruna í lokuðum lokaumbúðum. Gengur í gegnum lækningaumbúðir. Engar leifar á dauðhreinsaðri vöru. Engin losunarreglugerð. Köld aðferð (lágmarkshitahækkun). Auðveld stjórn. Mikil skarpskyggni. Háþróuð tækni. Hægt er að gefa út vörur strax (engin lotu-til-lotu prófun).Hár skammtahraði og Sterility Assurance Level (SAL) fyrir tafarlausa losun. Getur farið í gegnum ýmis efni, þar á meðal þynnur. Aðferð leyfir hitastýringu meðan á geislun stendur. Vel stýrt skammtasvið. Hratt ferli (ein mínúta fyrir lítið magn) fyrir tafarlausa fulla dauðhreinsun. Lágmarksáhrif andrúmsloftsins (lítil losun ósons). Þarf ekki staðbundinn geislavirkan uppsprettu.Aukin skarpskyggni ljóseinda, svipað og gamma. Fljótleg og skilvirk markviss meðhöndlun, auðveldar stækkanir frá öskjum yfir í heil bretti. Sveigjanleiki (blönduðu vörum með mismunandi skammtaþörf í sömu lotu). Minni niðurbrot efnis, vinnslutími og hámarksskammtur vöru samanborið við Gamma/E-geisla.
ÓkostirEinstök plast þarf mat. Verður að forðast Teflon, PFA, PTFE, PP. Skaðleg áhrif á gel og lím. Krefst kjarnaofns (dýrt). Takmarkaður skammta sveigjanleiki. Lægri skammtahraði en E-geisli.Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles.Takmörkuð reynsla (takmörkuð iðnaðarþróun). Meta verður eindrægni, frammistöðu, leifar, örveruvirkni og sveigjanleika.
Stærsta vinnslueininginBretti eða kassarKassarBretti eða kassar
Dæmigert skammtasvið (þéttleiki lækningatækja)25-40 kGy; Tilvalið: 25-50 kGy25-50 kGy; Tilvalið 25-60 kGy25-35 kGy; Tilvalið: 25-40 kGy
SkammtahlutfallNokkrar kGy/klstNokkrar 1000 kGy/klstNokkur kGy/klst til nokkur hundruð kGy/klst
Dæmigert hámarkshiti45°C-50°C50°C35°C-40°C

EF ÞÚ VILT VITA MEIRA

Sími:+8619975258603

Netfang:hayley@hzbocon.com

Staðbundin staður: Herbergi 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, Kína

Vefsíða:hzbocon.com

Skrunaðu efst