
| Ófrjósemisaðgerð | Kostir | Ókostir |
| Gufa | Ekki eitrað fyrir sjúklinga, starfsfólk og umhverfi. Auðvelt er að stjórna og fylgjast með hringrásinni. Hratt örverudráp. Gengur í gegnum lækningaumbúðir og holrúm tækisins. | Skaðlegt hitaviðkvæmum tækjum/tækjum. Örskurðartæki skemmd við endurtekna útsetningu. Getur skilið hljóðfærin eftir blaut, sem veldur ryði. Möguleiki á bruna. Ósamrýmanlegt flestum lækningatækjum vegna hitanæmis plasts. Getur ekki eyðilagt pýrógen að fullu á endotoxínmenguðum vörum. |
| Etýlenoxíð (EO) | Snýst í gegnum umbúðaefni og holrúm tækja. Besta efnissamhæfi (Lágt hitastig). “Hægt er að dauðhreinsa vöruna í lokuðum lokaumbúðum.” Einföld aðgerð og eftirlit. Víðtæk örverueyðandi virkni. Lágt hitastig. Ófrjósemistrygging og meðferðaráhrif. Leyfir tafarlausa vöruútgáfu eftir vinnslu (Parametric Release), styttir afgreiðslutíma, hjálpar til við að koma vörum á markað fljótt. Sérhannaðar fjöldi einnota sótthreinsanlegra vara. Uppfyllir alltaf kröfur um vöru og reglugerðir. | Krefst loftunartíma til að fjarlægja ETO leifar. ETO er eitrað, krabbameinsvaldandi og eldfimt. ETO losun er stjórnað af bandarískum ríkjum og Evrópu. Langur hringrás/loftunartími. |
| Vetnisperoxíð (H?O?) | Öruggt fyrir umhverfis- og heilbrigðisstarfsfólk. Skilur engar eitraðar leifar eftir. Notað fyrir hita- og rakaviðkvæma hluti (vinnsluhitastig $<50^{\circ}\text{C}$). Easy to operate, set up, and monitor. Compatible with most medical devices. Only requires a power socket. Microbicidal efficacy data. Capable of sterilizing electronic components and batteries. Short aeration time. | Cannot sterilize cellulose (paper), linen, and liquids. Few validated single-use medical devices. Size limitations (fewer single-use disinfectable products). $\text{H}_2\text{O}_2$ concentration $>1 \text{ ppm TWA}$ may be toxic. |
| Þurr hiti | Engin hætta á málmtæringu eftir dauðhreinsun. Engin þörf á loftunartíma og afgangsprófun. | Hægt dauðhreinsunarferli. Erfitt er að stjórna dauðhreinsunarferli innan nákvæms hitastigs. |
| Formaldehýð | Hraðari hringrásartími miðað við EtO. Lægri kostnaður á hverja lotu en EtO. Hægt er að nota flesta hluti strax eftir ófrjósemisaðgerð. | Vapor is extremely irritating to the eyes. Working temperature is higher than EtO. Formaldehyde residue may remain on sterilized items, potentially harmful to patients. $\text{RH}$ needs to be $\sim 75\%$ for efficacy, as the gas must dissolve in the water film around bacteria. Toxicity. Not FDA approved; recognized only in certain countries. |
| Köfnunarefnisdíoxíð (NO2) | Notað fyrir hitaviðkvæma hluti. Samhæft við flest plastefni. Möguleiki á innri dauðhreinsun með röntgengeislum. Engar frumudrepandi leifar. Stuttur lotutími (6-12 klst., að meðtöldum loftun). Öruggt og auðvelt að koma með innandyra - dregur úr framleiðslutíma og kostnaði. | Léleg skarpskyggni; getur farið í gegnum frumumbúðir en ekki lokaumbúðir. Takmörkuð reynsla (takmörkuð iðnaðarþróun); Meta verður eindrægni, frammistöðu vöru, leifar, verkun örvera og sveigjanleika. Ósamrýmanlegt pappa. Fá fullgilt einnota lækningatæki. FDA ekki staðráðið í að vera fullnægjandi. |
| Eiginleiki | Gamma Ray | Rafeindageisli (E-geisli) | Röntgengeisli |
| Aðgerðarmáti | Ísótrópískar ljóseindir; Meðaltal orka 1,25 MeV | Rafeind; Venjulega 10 MeV orka | Ljóseindir með næstum sömu stefnu; 90% af ljóseindaorku u.þ.b. 0,3 MeV |
| Kostir | Samhæft við ýmis læknisfræðileg efni. Hægt er að dauðhreinsa vöruna í lokuðum lokaumbúðum. Gengur í gegnum lækningaumbúðir. Engar leifar á dauðhreinsaðri vöru. Engin losunarreglugerð. Köld aðferð (lágmarkshitahækkun). Auðveld stjórn. Mikil skarpskyggni. Háþróuð tækni. Hægt er að gefa út vörur strax (engin lotu-til-lotu prófun). | Hár skammtahraði og Sterility Assurance Level (SAL) fyrir tafarlausa losun. Getur farið í gegnum ýmis efni, þar á meðal þynnur. Aðferð leyfir hitastýringu meðan á geislun stendur. Vel stýrt skammtasvið. Hratt ferli (ein mínúta fyrir lítið magn) fyrir tafarlausa fulla dauðhreinsun. Lágmarksáhrif andrúmsloftsins (lítil losun ósons). Þarf ekki staðbundinn geislavirkan uppsprettu. | Aukin skarpskyggni ljóseinda, svipað og gamma. Fljótleg og skilvirk markviss meðhöndlun, auðveldar stækkanir frá öskjum yfir í heil bretti. Sveigjanleiki (blönduðu vörum með mismunandi skammtaþörf í sömu lotu). Minni niðurbrot efnis, vinnslutími og hámarksskammtur vöru samanborið við Gamma/E-geisla. |
| Ókostir | Einstök plast þarf mat. Verður að forðast Teflon, PFA, PTFE, PP. Skaðleg áhrif á gel og lím. Krefst kjarnaofns (dýrt). Takmarkaður skammta sveigjanleiki. Lægri skammtahraði en E-geisli. | Expensive construction cost for E-beam sterilization facility. Penetration is lower than Gamma. Risk of radiolytic byproducts (e.g., ?OH) which may damage raw materials/API/packaging when sterilizing finished products or $\text{API}$s using ? particles. | Takmörkuð reynsla (takmörkuð iðnaðarþróun). Meta verður eindrægni, frammistöðu, leifar, örveruvirkni og sveigjanleika. |
| Stærsta vinnslueiningin | Bretti eða kassar | Kassar | Bretti eða kassar |
| Dæmigert skammtasvið (þéttleiki lækningatækja) | 25-40 kGy; Tilvalið: 25-50 kGy | 25-50 kGy; Tilvalið 25-60 kGy | 25-35 kGy; Tilvalið: 25-40 kGy |
| Skammtahlutfall | Nokkrar kGy/klst | Nokkrar 1000 kGy/klst | Nokkur kGy/klst til nokkur hundruð kGy/klst |
| Dæmigert hámarkshiti | 45°C-50°C | 50°C | 35°C-40°C |
EF ÞÚ VILT VITA MEIRA
Sími:+8619975258603
Netfang:hayley@hzbocon.com
Staðbundin staður: Herbergi 1202, Caitong Zhongxin, Xiasha District, Hangzhou City, Zhejiang Province, Kína
Vefsíða:hzbocon.com