医療機器の滅菌方法の比較
包装材とデバイスの内腔を貫通します。最適な材料適合性 (低温)。 “製品は密封された最終包装のまま滅菌できます。” シンプルな操作と監視。幅広い殺菌作用。低温。無菌性の保証と治療効果。処理後の即時製品リリース (パラメトリック リリース) が可能になり、納期が短縮され、製品の迅速な市場投入に役立ちます。使い捨て消毒可能な製品の数をカスタマイズ可能。製品および規制要件を常に満たします。
包装材とデバイスの内腔を貫通します。最適な材料適合性 (低温)。 “製品は密封された最終包装のまま滅菌できます。” シンプルな操作と監視。幅広い殺菌作用。低温。無菌性の保証と治療効果。処理後の即時製品リリース (パラメトリック リリース) が可能になり、納期が短縮され、製品の迅速な市場投入に役立ちます。使い捨て消毒可能な製品の数をカスタマイズ可能。製品および規制要件を常に満たします。
効果的な EtO 排出制御は、滅菌、化学製造、およびエチレンオキシド (EtO) を扱う工業作業にとって不可欠です。最新の除害技術は、施設が規制要件を満たし、安全性を向上させ、環境への影響を最小限に抑えるのに役立ちます。このガイドでは、ウェット スクラバー、熱酸化装置、乾式ベッド スクラバー、触媒酸化装置、フレア、バブリング スクラバー、統合に関する考慮事項など、主要な EtO 制御テクノロジーの最適化された SEO 対応の概要を提供します。
エチレンオキシド (EtO) 排出制御: テクノロジーとソリューション 続きを読む
エチレンオキシド (ETO STERILIZATION) は、ヘルスケア、製薬、バイオテクノロジーなどの業界で低温滅菌剤として広く使用されています。ただし、期限付き
ETO 滅菌安全ガイドライン: 滅菌剤として酸化エチレンを使用するためのベストプラクティス 続きを読む
はじめにエチレンオキサイド (EO) 滅菌は、放射線や湿熱に適合しない医療機器にとって依然として好ましい方法です。ただし、それは
医療機器の製造における一般的なエチレン酸化物(EO)滅菌非変性 続きを読む
Physical Performance Qualification (PPQ)• 指定されたすべての合格基準がプロセス全体を通じて再現可能であることを証明するものとします。
方法 1. バイオバーデン法: 致死性の確認 2. オーバーキル法: ?12-Log 削減の実証 主要な用語 方法の概要 1. 半サイクル法 (基本)
パフォーマンス資格(PQ)-ETO滅菌におけるMPQ 続きを読む
杭州ボーコン機械電気機器有限公司浙江ボーコンインテリジェント機器有限公司ブース番号: 1.1H-1.1S53製品: エチレンオキシド滅菌器場所: 国家展示会および
Hzboconは4.8-4.11にCMEFに参加します 続きを読む