ಪರಿಚಯ
ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (EO) ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವು ವಿಕಿರಣ ಅಥವಾ ತೇವವಾದ ಶಾಖಕ್ಕೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಇದು ಉನ್ನತ ಮೂಲವಾಗಿದೆಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕೊರತೆಗಳು FDA/ISO ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ. ಈ ಅಸಮಂಜಸತೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ವಭಾವಿಯಾಗಿ ಪರಿಹರಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯಬರಡಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ.
I. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ವಿಫಲತೆಗಳು
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಂತರಗಳು:
- ?ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು: ವಿನ್ಯಾಸ ದಾಖಲಾತಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ.
- ?SAL ಲೋಪಗಳು: ಸ್ಟೆರಿಲಿಟಿ ಅಶ್ಯೂರೆನ್ಸ್ ಲೆವೆಲ್ (SAL) ಅನ್ನು ವರದಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
- ?ಅನುಮೋದಿಸದ/ಅಪೂರ್ಣ ವರದಿಗಳು: ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ತೀರ್ಮಾನಗಳು ಅಥವಾ ಕಚ್ಚಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಡೇಟಾದ ಕೊರತೆ.
- ?ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಮೌಲ್ಯೀಕರಣದ ಅಂತರಗಳು: ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸಾಫ್ಟ್ವೇರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.
- ?ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಸಮಸ್ಯೆಗಳುಪ್ರಚೋದಕಗಳು/ಚಕ್ರಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ; ಮರುಮೌಲ್ಯಮಾಪನವಿಲ್ಲದೆ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆಗಳು.
- ?ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ: ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ಗಳು, ದಾಖಲೆಗಳು ಅಥವಾ ಭೌತಿಕ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಐಡಿಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಘರ್ಷಗಳು.
- ?ಗಾಳಿಯ ದೋಷಗಳುದಾಖಲಾತಿಯಲ್ಲಿ ಅಸ್ಪಷ್ಟ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು/ಅವಧಿ.
?ಸರಿಪಡಿಸಿ: ISO 11135 ನೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ನಿರ್ಣಾಯಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿ (ಲೋಡ್ configs, BI ಪ್ಲೇಸ್ಮೆಂಟ್, ಗ್ಯಾಸ್ ಡೋಸೇಜ್).
II. ಉಗ್ರಾಣ & ಶೇಖರಣಾ ಅಪಾಯಗಳು
EO ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ವಸ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳು:
- ?ಕಳಪೆ ಸೌಲಭ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು: ಉತ್ಪಾದನಾ ವಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಕಳೆಗಳು, ನಿಂತ ನೀರು ಅಥವಾ ಭಗ್ನಾವಶೇಷಗಳು.
- ?ಅಸಮರ್ಪಕ ಗಾಳಿ: ಕಾಣೆಯಾದ/ಕಡಿಮೆ ಗಾತ್ರದ ಕೊಠಡಿಗಳು; ಕಳಪೆ ವಾತಾಯನ ಅಥವಾ ನಿಷ್ಕಾಸ.
- ??ಅಸುರಕ್ಷಿತ EO ಸಂಗ್ರಹಣೆಸಮರ್ಪಿತವಲ್ಲದ ವಲಯಗಳು; ಸಿಲಿಂಡರ್ಗಳು ಇಲ್ಲದೆ ಅಸ್ತವ್ಯಸ್ತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ:
- ತಾಪಮಾನ/ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ
- ಬೆಂಕಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು ಅಥವಾ ಸೋರಿಕೆ ಪತ್ತೆ
- ?ವಸ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಅಂತರಗಳುಲೇಬಲ್ ಮಾಡದ ಬರಡಾದ ವಸ್ತುಗಳು; ಪರಿಸರ ಮಾನಿಟರ್ಗಳಿಲ್ಲ.
III. ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ದೋಷಗಳು
ಮರಣದಂಡನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳು:
- ?ಕಳಪೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಅಸ್ಪಷ್ಟ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ; ಸಾಧನ ಐಡಿಗಳು/ಲಾಗ್ಗಳು ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ.
- ??ನಿರ್ಣಾಯಕ ನಿಯತಾಂಕಗಳನ್ನು ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ ದಾಖಲೆಗಳಲ್ಲಿ:
- ಗ್ಯಾಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸಮಯ, EO ಡೋಸೇಜ್, ನಿರ್ವಾತ ಚಕ್ರಗಳು
- BI ಬಹಳಷ್ಟು ಸಂಖ್ಯೆಗಳು, ತಾಪಮಾನ/ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಡೇಟಾ
- ?ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ವಿಚಲನಗಳು: ನಿಯತಾಂಕಗಳು ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಸ್ಪೆಕ್ಸ್ ಅಥವಾ ಕೆಲಸದ ಸೂಚನೆಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
- ?ಸುರಕ್ಷತಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ: SOP ಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಯಾಸ್ ಸೋರಿಕೆ ಪತ್ತೆಕಾರಕಗಳು ಅಥವಾ ಲೋಡ್ ರೇಖಾಚಿತ್ರಗಳಿಲ್ಲ.
IV. ಉಳಿದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಳು
ಇಒ ಅವಶೇಷಗಳಿಂದ ರೋಗಿಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅಪಾಯಗಳು:
- ?ಮೌಲ್ಯೀಕರಣ ಕಾಣೆಯಾಗಿದೆ: ಶೇಷ ತೆಗೆಯುವ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಡೇಟಾ ಇಲ್ಲ.
- ?ಅಪೂರ್ಣ ದಾಖಲೆಗಳು: ರಾ ಟೆಸ್ಟ್ ಡೇಟಾ ಅಥವಾ ಸಲಕರಣೆ ಐಡಿಗಳು ಇರುವುದಿಲ್ಲ.
- ??ಅನುವರ್ತನೆಯಿಲ್ಲದ ಮಿತಿಗಳು: ಆಧಾರರಹಿತ EO ಶೇಷ ಮಿತಿಗಳು.
V. ದಾಖಲೆ & ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಅಂತರಗಳು
ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅನುಸರಣೆ ದುರ್ಬಲತೆಗಳು:
- ?ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ದಾಖಲೆಗಳು: ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿಲ್ಲದ SOP ಗಳು; ಅಸಂಖ್ಯಾತ ರೂಪಗಳು; ಸಹಿ ಮಾಡದ ದಾಖಲೆಗಳು.
- ???ಸಲಕರಣೆ ನಿರ್ಲಕ್ಷ್ಯದೋಷಯುಕ್ತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು; ಲೇಬಲ್ ಮಾಡದ ಪೈಪಿಂಗ್; ಅವಧಿ ಮೀರಿದ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯಗಳು.
- ???ತರಬೇತಿ ಪಡೆಯದ ಸಿಬ್ಬಂದಿ: ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ನಿರ್ವಾಹಕರಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳಿಲ್ಲ.
VI. ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ & ಮಾರಾಟದ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು
ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಸ್ಥಗಿತಗಳು:
- ?ಅಪೂರ್ಣ ಮಾರಾಟ ದಾಖಲೆಗಳು: ತಪ್ಪಿದ ಬ್ಯಾಚ್ ಐಡಿಗಳು, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಲೈಂಟ್ ವಿವರಗಳು.
- ?ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ಒಪ್ಪಂದಗಳು: ಇಒ ಸೇವಾ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ನವೀಕರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
- ?ಮಾದರಿ ವಿಚಲನಗಳುಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗದ ಮಾದರಿ ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ.
ನೀವು ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ಬಯಸಿದರೆ
ಫೋನ್:+8619975258603
ಇಮೇಲ್:hayley@hzbocon.com
ಸ್ಥಳೀಯ ಸೈಟ್: ಕೊಠಡಿ 1202, ಕೈಟಾಂಗ್ ಝೊಂಗ್ಕ್ಸಿನ್, ಕ್ಸಿಯಾಶಾ ಜಿಲ್ಲೆ, ಹ್ಯಾಂಗ್ಝೌ ನಗರ, ಝೆಜಿಯಾಂಗ್ ಪ್ರಾಂತ್ಯ, ಚೀನಾ
ವೆಬ್ಸೈಟ್:hzbocon.comzjbocon.com